|
Значение |
Территориальным органом Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике при проведении анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) выявлено наличие остатков лекарственных препаратов с истекшим сроком годности у общества с ограниченной ответственностью "Люкс" (ИНН 0722002180, ОГРН 1130718001050, адрес местонахождения: 361500, Кабардино-Балкарская Республика, г. Баксан, с.Дыгулыбгей, ул. Баксанова, д. б/н).
Согласно данным системы МДЛП по состоянию на 26.01.2026 за аптечной организацией общества с ограниченной ответственностью "Люкс" по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: 361500, Кабардино-Балкарская Республика, г. Баксан, с.Дыгулыбгей, ул.Баксанова, д.б/н, числятся в статусе «в обороте» 7 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности:
-торговое наименование «Цетрин», серии B2104145, в количестве 1 уп., срок годности до 31.10.2024;
-торговое наименование «Стрепсилс», серии MT203, в количестве 2 уп., срок годности до 01.05.2025;
-торговое наименование «Ринонорм», серии 100038891, в количестве 1 уп., срок годности до 31.10.2025;
-торговое наименование «Глицерин», серии 70423, в количестве 1 уп., срок годности до 30.04.2025;
-торговое наименование «Папаверин», серии 50923, в количестве 1 уп., срок годности до 01.10.2025;
-торговое наименование «Найз», серии V2200101, в количестве 1 уп., срок годности до 31.12.2024.
Возможно, препараты фактически реализованы или переданы на уничтожение, но сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов либо сведения о передачи лекарственных препаратов на уничтожение в систему МДЛП не были внесены.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Согласно п.46 раздел VI Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», субъект обращения лекарственных средств при выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения путем отпуска лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляют в систему мониторинга сведения о выведенных из оборота лекарственных препаратах.
Согласно п.48 раздела VI Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов путем передачи лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты передачи на уничтожение лекарственных препаратов до представления сведений о факте уничтожения лекарственных препаратов представляет в систему мониторинга сведения о выведенных из оборота лекарственных препаратах.
По итогам уничтожения лекарственных препаратов субъект обращения лекарственных средств, осуществивший передачу лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты получения акта об уничтожении представляет в систему мониторинга сведения о факте уничтожения лекарственных препаратов.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований:
- ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». |
