|
Значение |
Территориальным органом Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике при проведении анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП), выявлено наличие остатков лекарственных препаратов с истекшим сроком годности у ОБЩЕСТВА С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КАПСУЛА" (ИНН: 0725026542, ОГРН-1190726001828, адрес местонахождения: 361521, Кабардино-Балкарская Республика, Баксанский район, с. Атажукино, ул.Катанчиева, д.47-а).
Согласно данным системы МДЛП по состоянию на 05.02.2026 за аптечной организацией ОБЩЕСТВА С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КАПСУЛА" по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: 361521, Кабардино-Балкарская Республика, Баксанский район, с. Атажукино, ул.Катанчиева, д.47-а, числятся в статусе «в обороте» 7 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности:
-торговое наименование «Пульмибуд», серии 051124, в количестве 2 уп., срок годности до 31.01.2026;
-торговое наименование «Рибоксин», серии 150123, в количестве 1 уп., срок годности 31.01.2026;
-торговое наименование «Пульмибуд», серии 051124, в количестве 1 уп., срок годности до 2026.01.31;
-торговое наименование «Доктор Тайсс сироп с подорожником», серии 03013, в количестве 1 уп., срок годности до 24.01.2026;
-торговое наименование «Кокарнит», серии 2387013, в количестве 1 уп., срок годности до 31.01.2026;
-торговое наименование «Назол», серии 23A0002, в количестве 1 уп., срок годности до 18.01.2026.
Возможно, препараты фактически реализованы или переданы на уничтожение, но сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов либо сведения о передачи лекарственных препаратов на уничтожение в систему МДЛП не были внесены.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему МДЛП.
Согласно п.46 раздел VI Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», субъект обращения лекарственных средств при выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения путем отпуска лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляют в систему МДЛП сведения о выведенных из оборота лекарственных препаратах.
Согласно п.48 раздела VI Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов путем передачи лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты передачи на уничтожение лекарственных препаратов до представления сведений о факте уничтожения лекарственных препаратов представляет в систему МДЛП сведения о выведенных из оборота лекарственных препаратах.
По итогам уничтожения лекарственных препаратов субъект обращения лекарственных средств, осуществивший передачу лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты получения акта об уничтожении представляет в систему МДЛП сведения о факте уничтожения лекарственных препаратов.
Таким образом, указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований:
- ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». |
