Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМ СФЕРА"

№07260661000020995004

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• Территориальным органом Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике при проведении анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП), выявлено наличие остатков лекарственных препаратов с истекшим сроком годности  в аптечных организациях ООО "Фарм Сфера" (ИНН: 0726009109, ОГРН-1130726000877, адрес местонахождения: 360024, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Ашурова, д. 36, кв. 64).                                            Согласно данным системы МДЛП по состоянию на 04.03.2026 за аптечными организациями ООО "Фарм Сфера", числятся в статусе «в обороте» 152 уп. лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, например:                 -торговое наименование «Метипред», серии 2044087, в количестве 7 уп., срок годности до 08.02.2026 (по адресу: 360024, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул.Ашурова,д.36 кв.64);                      -торговое наименование «Эналаприл», серии 30123, в количестве 2 уп., срок годности до 25.01.2026 (по адресу: 360004, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Кирова, д. 359, кв.3) и др.            Возможно, препараты фактически реализованы или переданы на уничтожение, но сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов либо сведения о передачи лекарственных препаратов на уничтожение в систему МДЛП не были внесены. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему МДЛП. Согласно п.46 раздел VI Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», субъект обращения лекарственных средств при выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения путем отпуска лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляют в систему МДЛП сведения о выведенных из оборота лекарственных препаратах. Согласно п.48 раздела VI Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов путем передачи лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты передачи на уничтожение лекарственных препаратов до представления сведений о факте уничтожения лекарственных препаратов представляет в систему МДЛП сведения о выведенных из оборота лекарственных препаратах.  По итогам уничтожения лекарственных препаратов субъект обращения лекарственных средств, осуществивший передачу лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты получения акта об уничтожении представляет в систему МДЛП сведения о факте уничтожения лекарственных препаратов.          Таким образом, ООО "Фарм Сфера" не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из оборота лекарственных препаратов.