Проверка Общество с ограниченной ответственностью "ФАРМКОМПЛЕКТ"

№07260661000020996373

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
•   Территориальным органом Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике при проведении анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП), выявлено наличие остатков лекарственных препаратов с истекшим сроком годности  в аптечной организации ООО "ФАРМКОМПЛЕКТ" (ИНН: 0726014846, ОГРН-1150726002052, адрес местонахождения: 360000, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул.Хмельницкого, д.33, кв.18).                                        Согласно данным системы МДЛП по состоянию на 10.03.2026 за аптечной организацией ООО "ФАРМКОМПЛЕКТ", по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: 360000, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул.Б.Хмельницкого, д.33, кв.18, числятся в статусе «в обороте» 1866 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, например:               -торговое наименование «Метрогил», серии IIX22561, в количестве 12 уп., срок годности до 30.11.2025;                   -торговое наименование «Лоперамид», серии 60223, в количестве 10 уп., срок годности до 28.02.2025 и др.        Возможно, препараты фактически реализованы или переданы на уничтожение, но сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов либо сведения о передачи лекарственных препаратов на уничтожение в систему МДЛП не были внесены. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему МДЛП. Согласно п.46 раздел VI Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», субъект обращения лекарственных средств при выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения путем отпуска лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляют в систему МДЛП сведения о выведенных из оборота лекарственных препаратах. Согласно п.48 раздела VI Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов путем передачи лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты передачи на уничтожение лекарственных препаратов до представления сведений о факте уничтожения лекарственных препаратов представляет в систему МДЛП сведения о выведенных из оборота лекарственных препаратах.  По итогам уничтожения лекарственных препаратов субъект обращения лекарственных средств, осуществивший передачу лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты получения акта об уничтожении представляет в систему МДЛП сведения о факте уничтожения лекарственных препаратов.          Таким образом, ООО "ФАРМКОМПЛЕКТ" не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из оборота лекарственных препаратов.