Проверка Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛЬКАН"

№07260661000020998461

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• Территориальным органом Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике при проведении анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП), выявлено наличие остатков лекарственных препаратов с истекшим сроком годности  в аптечной организации ООО "ЭЛЬКАН" (ИНН: 0701017450, ОГРН-1190726004006, адрес местонахождения: 361522, Кабардино-Балкарская Республика, Баксанский район, с. Заюково, ул.Кирова, д.243).                                             Согласно данным системы МДЛП по состоянию на 10.03.2026 за аптечной организацией ООО "ЭЛЬКАН", по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: 361522, Кабардино-Балкарская Республика, Баксанский район, с. Заюково, ул. Кирова, д.243, числятся в статусе «в обороте» 618 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, например:                   -торговое наименование «Цефепим», серии 201121, в количестве 14 уп., срок годности до 01.12.2023;                                -торговое наименование «Парацетамол-УБФ», серии 780921, в количестве 1 уп., срок годности до 01.10.2024 и др.            Возможно, препараты фактически реализованы или переданы на уничтожение, но сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов либо сведения о передачи лекарственных препаратов на уничтожение в систему МДЛП не были внесены. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему МДЛП. Согласно п.46 раздел VI Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», субъект обращения лекарственных средств при выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения путем отпуска лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляют в систему МДЛП сведения о выведенных из оборота лекарственных препаратах. Согласно п.48 раздела VI Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов путем передачи лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты передачи на уничтожение лекарственных препаратов до представления сведений о факте уничтожения лекарственных препаратов представляет в систему МДЛП сведения о выведенных из оборота лекарственных препаратах.  По итогам уничтожения лекарственных препаратов субъект обращения лекарственных средств, осуществивший передачу лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты получения акта об уничтожении представляет в систему МДЛП сведения о факте уничтожения лекарственных препаратов.          Таким образом, ООО "ЭЛЬКАН" не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из оборота лекарственных препаратов.