|
Значение |
Территориальным органом Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике при проведении анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП), выявлено наличие остатков лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в аптечной организации индивидуального предпринимателя "Хугоева Фатима Жабраиловна".
Согласно данным системы МДЛП по состоянию на 14.05.2026 за аптечной организацией индивидуального предпринимателя "Хугоева Фатима Жабраиловна", по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: 361624, Кабардино-Балкарская Республика, Эльбрусский район, г. Тырныауз, проспект Эльбрусский, д.45, числятся 147 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, например:
-торговое наименование «Гексавит», серии 570924, в количестве 4 уп., срок годности до 28.02.2026;
-торговое наименование «Симвастатин», серии 030423, в количестве 3 уп., срок годности до 31.03.2026 и др.
Возможно, препараты фактически реализованы или переданы на уничтожение, но сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов либо сведения о передачи лекарственных препаратов на уничтожение в систему МДЛП не были внесены.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему МДЛП.
Согласно п.46 раздел VI Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», субъект обращения лекарственных средств при выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему МДЛП сведения о выведенных из оборота лекарственных препаратах.
Согласно п.48 раздела VI Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов путем передачи лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты передачи на уничтожение лекарственных препаратов до представления сведений о факте уничтожения лекарственных препаратов представляет в систему МДЛП сведения о выведенных из оборота лекарственных препаратах.
По итогам уничтожения лекарственных препаратов субъект обращения лекарственных средств, осуществивший передачу лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты получения акта об уничтожении представляет в систему МДЛП сведения о факте уничтожения лекарственных препаратов.
Таким образом, индивидуальным предпринимателем "Хугоева Фатима Жабраиловна" не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из оборота лекарственных препаратов. |
