Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "А ПЛЮС"
№07260661000022323896
🔢 ИНН:
0708016551
🆔 ОГРН:
1190726003753
📍 Адрес:
361410, Кабардино-Балкарская Республика, Чегемский район, с. Нартан, ул.Ленина, д.147
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.07.2026
🎯
Основание проведения
Мотивированное представление № 184 от 10.07.2026
🔔
Предостережение
В мае 2026 года на интернет-портале Росздравнадзора размещено информационное письмо от 13.05.2026 № 01И-450/26, согласно которому Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», решении отозвать из обращения лекарстве... Еще...В мае 2026 года на интернет-портале Росздравнадзора размещено информационное письмо от 13.05.2026 № 01И-450/26, согласно которому Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Фукорцин, раствор
для наружного применения, [спиртовой] 10 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии 10126 в связи с его несоответствием установленным требованиям к упаковке: в части упаковок отсутствует инструкция по медицинскому применению.
В данном письме Росздравнадзора субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Продажа недоброкачественных лекарственных средств запрещается (ч.1 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).
При этом территориальным органам Росздравнадзора указано обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
На основании изложенного, территориальным органом Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике проведен анализ отраженных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) сведений о наличии на подведомственной территории вышеуказанной серии лекарственного препарата. По итогам данного анализа установлено, что обществом с ограниченной ответственностью "А ПЛЮС" осуществляющим фармацевтическую деятельность по адресу: 361410, Кабардино-Балкарская Республика, Чегемский район, с. Нартан, ул.Ленина, д.147, осуществлена реализация лекарственного препарата «Фукорцин, раствор для наружного применения, [спиртовой] 10 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии 10126 (Россия) после выхода письма Росздравнадзора, 19.05.2026 г. (SGTIN: 0460390502331859nywmj7B6bKt).
От общества с ограниченной ответственностью "А ПЛЮС» в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», не поступали.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "А ПЛЮС" (ИНН: 0708016551) , адрес: 361410, Кабардино-Балкарская Республика, Чегемский район, с. Нартан, ул.Ленина, д.147
Предостережение:
В мае 2026 года на интернет-портале Росздравнадзора размещено информационное письмо от 13.05.2026 № 01И-450/26, согласно которому Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Фукорцин, раствор
для наружного применения, [спиртовой] 10 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии 10126 в связи с его несоответствием установленным требованиям к упаковке: в части упаковок отсутствует инструкция по медицинскому применению.
В данном письме Росздравнадзора субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Продажа недоброкачественных лекарственных средств запрещается (ч.1 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).
При этом территориальным органам Росздравнадзора указано обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
На основании изложенного, территориальным органом Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике проведен анализ отраженных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) сведений о наличии на подведомственной территории вышеуказанной серии лекарственного препарата. По итогам данного анализа установлено, что обществом с ограниченной ответственностью "А ПЛЮС" осуществляющим фармацевтическую деятельность по адресу: 361410, Кабардино-Балкарская Республика, Чегемский район, с. Нартан, ул.Ленина, д.147, осуществлена реализация лекарственного препарата «Фукорцин, раствор для наружного применения, [спиртовой] 10 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии 10126 (Россия) после выхода письма Росздравнадзора, 19.05.2026 г. (SGTIN: 0460390502331859nywmj7B6bKt).
От общества с ограниченной ответственностью "А ПЛЮС» в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», не поступали.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
0708016551
ОГРН
1190726003753
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "А ПЛЮС"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
361410, Кабардино-Балкарская Республика, Чегемский район, с. Нартан, ул.Ленина, д.147
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Ягодзинская Вера Юрьевна
ФИО инспектора
Белимготова Зарина Султановна
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике
Основание проведения
Текст
Мотивированное представление № 184 от 10.07.2026
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
Предостережение
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В мае 2026 года на интернет-портале Росздравнадзора размещено информационное письмо от 13.05.2026 № 01И-450/26, согласно которому Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Фукорцин, раствор
для наружного применения, [спиртовой] 10 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии 10126 в связи с его несоответствием установленным требованиям к упаковке: в части упаковок отсутствует инструкция по медицинскому применению.
В данном письме Росздравнадзора субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Продажа недоброкачественных лекарственных средств запрещается (ч.1 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).
При этом территориальным органам Росздравнадзора указано обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
На основании изложенного, территориальным органом Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике проведен анализ отраженных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) сведений о наличии на подведомственной территории вышеуказанной серии лекарственного препарата. По итогам данного анализа установлено, что обществом с ограниченной ответственностью "А ПЛЮС" осуществляющим фармацевтическую деятельность по адресу: 361410, Кабардино-Балкарская Республика, Чегемский район, с. Нартан, ул.Ленина, д.147, осуществлена реализация лекарственного препарата «Фукорцин, раствор для наружного применения, [спиртовой] 10 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии 10126 (Россия) после выхода письма Росздравнадзора, 19.05.2026 г. (SGTIN: 0460390502331859nywmj7B6bKt).
От общества с ограниченной ответственностью "А ПЛЮС» в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», не поступали.