Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕГАФАРМ"
№07260661000022324707
🔢 ИНН:
0716008106
🆔 ОГРН:
1100716000032
📍 Адрес:
361045, Кабардино-Балкарская Республика, г. Прохладный, ул.Гагарина,д.22
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.07.2026
🎯
Основание проведения
Мотивированное представление № 185 от 10.07.2026
🔔
Предостережение
В январе 2026 года на интернет-портале Росздравнадзора размещено информационное письмо от 23.01.2026 № 01И-35/26, согласно которому Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом АО «БАЙЕР» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Релиф®, мазь для ректального ... Еще...В январе 2026 года на интернет-портале Росздравнадзора размещено информационное письмо от 23.01.2026 № 01И-35/26, согласно которому Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом АО «БАЙЕР» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Релиф®, мазь для ректального и наружного применения 2.5 мг/г 28.4 г, тубы (1), пачки картонные/ в комплекте с аппликатором» серии 2405212 производства «Фамар А.В.Е.» (Греция) в связи с выявлением при изучении стабильности данной серии лекарственного препарата отклонения от установленных требований по содержанию примеси фенилэфрина изохинолина. В данном письме Росздравнадзора субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Продажа недоброкачественных лекарственных средств запрещается (ч.1 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).
При этом территориальным органам Росздравнадзора указано обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
На основании изложенного, территориальным органом Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике проведен анализ отраженных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) сведений о наличии на подведомственной территории вышеуказанной серии лекарственного препарата. По итогам данного анализа установлено, что обществом с ограниченной ответственностью "МЕГАФАРМ" осуществляющим фармацевтическую деятельность по адресу: 361045, Кабардино-Балкарская Республика, г. Прохладный, ул.Гагарина,д.22, осуществлена реализация лекарственного препарата «Релиф®, мазь для ректального и наружного применения 2.5 мг/г 28.4 г, тубы (1), пачки картонные/ в комплекте с аппликатором» серии 2405212 производства «Фамар А.В.Е.» (Греция) после выхода письма Росздравнадзора, 08.03.2026г. (SGTIN: 042503695085181027634642370).
От общества с ограниченной ответственностью " МЕГАФАРМ" в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», не поступали.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕГАФАРМ" (ИНН: 0716008106) , адрес: 361045, Кабардино-Балкарская Республика, г. Прохладный, ул.Гагарина,д.22
Предостережение:
В январе 2026 года на интернет-портале Росздравнадзора размещено информационное письмо от 23.01.2026 № 01И-35/26, согласно которому Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом АО «БАЙЕР» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Релиф®, мазь для ректального и наружного применения 2.5 мг/г 28.4 г, тубы (1), пачки картонные/ в комплекте с аппликатором» серии 2405212 производства «Фамар А.В.Е.» (Греция) в связи с выявлением при изучении стабильности данной серии лекарственного препарата отклонения от установленных требований по содержанию примеси фенилэфрина изохинолина. В данном письме Росздравнадзора субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Продажа недоброкачественных лекарственных средств запрещается (ч.1 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).
При этом территориальным органам Росздравнадзора указано обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
На основании изложенного, территориальным органом Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике проведен анализ отраженных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) сведений о наличии на подведомственной территории вышеуказанной серии лекарственного препарата. По итогам данного анализа установлено, что обществом с ограниченной ответственностью "МЕГАФАРМ" осуществляющим фармацевтическую деятельность по адресу: 361045, Кабардино-Балкарская Республика, г. Прохладный, ул.Гагарина,д.22, осуществлена реализация лекарственного препарата «Релиф®, мазь для ректального и наружного применения 2.5 мг/г 28.4 г, тубы (1), пачки картонные/ в комплекте с аппликатором» серии 2405212 производства «Фамар А.В.Е.» (Греция) после выхода письма Росздравнадзора, 08.03.2026г. (SGTIN: 042503695085181027634642370).
От общества с ограниченной ответственностью " МЕГАФАРМ" в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», не поступали.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
0716008106
ОГРН
1100716000032
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕГАФАРМ"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
361045, Кабардино-Балкарская Республика, г. Прохладный, ул.Гагарина,д.22
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Ягодзинская Вера Юрьевна
ФИО инспектора
Белимготова Зарина Султановна
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике
Основание проведения
Текст
Мотивированное представление № 185 от 10.07.2026
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
Предостережение
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В январе 2026 года на интернет-портале Росздравнадзора размещено информационное письмо от 23.01.2026 № 01И-35/26, согласно которому Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом АО «БАЙЕР» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Релиф®, мазь для ректального и наружного применения 2.5 мг/г 28.4 г, тубы (1), пачки картонные/ в комплекте с аппликатором» серии 2405212 производства «Фамар А.В.Е.» (Греция) в связи с выявлением при изучении стабильности данной серии лекарственного препарата отклонения от установленных требований по содержанию примеси фенилэфрина изохинолина. В данном письме Росздравнадзора субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Продажа недоброкачественных лекарственных средств запрещается (ч.1 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).
При этом территориальным органам Росздравнадзора указано обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
На основании изложенного, территориальным органом Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике проведен анализ отраженных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) сведений о наличии на подведомственной территории вышеуказанной серии лекарственного препарата. По итогам данного анализа установлено, что обществом с ограниченной ответственностью "МЕГАФАРМ" осуществляющим фармацевтическую деятельность по адресу: 361045, Кабардино-Балкарская Республика, г. Прохладный, ул.Гагарина,д.22, осуществлена реализация лекарственного препарата «Релиф®, мазь для ректального и наружного применения 2.5 мг/г 28.4 г, тубы (1), пачки картонные/ в комплекте с аппликатором» серии 2405212 производства «Фамар А.В.Е.» (Греция) после выхода письма Росздравнадзора, 08.03.2026г. (SGTIN: 042503695085181027634642370).
От общества с ограниченной ответственностью " МЕГАФАРМ" в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», не поступали.