Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КАПСУЛА"
№07260661000022325190

🔢 ИНН:
0725026542
🆔 ОГРН:
1190726001828
📍 Адрес:
361521, Кабардино-Балкарская Республика, Баксанский район, с. Атажукино, ул.Катанчиева, д.47-а
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.07.2026
🎯
Основание проведения
Мотивированное представление № 186 от 10.07.2026
🔔
Предостережение
В апреле 2026 года на интернет-портале Росздравнадзора размещено информационное письмо от 06.04.2026 № 01И-310/26, согласно которому Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, АО «АКРИХИН», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Диакарб, ... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КАПСУЛА" (ИНН: 0725026542) , адрес: 361521, Кабардино-Балкарская Республика, Баксанский район, с. Атажукино, ул.Катанчиева, д.47-а

Предостережение:
  • В апреле 2026 года на интернет-портале Росздравнадзора размещено информационное письмо от 06.04.2026 № 01И-310/26, согласно которому Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, АО «АКРИХИН», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Диакарб, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 6080924, 6090924, 6100924 производства АО «АКРИХИН» (Россия) в связи с выявлением при изучении стабильности данных серий лекарственного препарата несоответствия их требованиям нормативного документа по качеству по показателю «Растворение». В данном письме Росздравнадзора субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».      Продажа недоброкачественных лекарственных средств запрещается (ч.1 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).       При этом территориальным органам Росздравнадзора указано обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.         На основании изложенного, территориальным органом Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике проведен анализ отраженных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) сведений о наличии на подведомственной территории вышеуказанных серий лекарственного препарата. По итогам данного анализа установлено, что обществом с ограниченной ответственностью "КАПСУЛА" осуществляющим фармацевтическую деятельность по адресу: 361521, Кабардино-Балкарская Республика, Баксанский район, с. Атажукино, ул.Катанчиева, д.47-а,  осуществлена реализация лекарственного препарата «Диакарб, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 6090924 производства АО «АКРИХИН» (Россия) после выхода письма Росздравнадзора, 24.04.2026г. (SGTIN: 046019690107180010745234274).                           От общества с ограниченной ответственностью "КАПСУЛА" в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», не поступали.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование Прокуратура Кабардино-Балкарской Республики

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 0725026542
ОГРН 1190726001828
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КАПСУЛА"
Тип ЮЛ

Объект контроля

Адрес 361521, Кабардино-Балкарская Республика, Баксанский район, с. Атажукино, ул.Катанчиева, д.47-а

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение средний риск

Инспектор

ФИО инспектора Ягодзинская Вера Юрьевна
ФИО инспектора Белимготова Зарина Султановна

Должность инспектора

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике

Основание проведения

Текст Мотивированное представление № 186 от 10.07.2026
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование Предостережение
Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В апреле 2026 года на интернет-портале Росздравнадзора размещено информационное письмо от 06.04.2026 № 01И-310/26, согласно которому Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, АО «АКРИХИН», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Диакарб, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 6080924, 6090924, 6100924 производства АО «АКРИХИН» (Россия) в связи с выявлением при изучении стабильности данных серий лекарственного препарата несоответствия их требованиям нормативного документа по качеству по показателю «Растворение». В данном письме Росздравнадзора субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».      Продажа недоброкачественных лекарственных средств запрещается (ч.1 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).       При этом территориальным органам Росздравнадзора указано обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.         На основании изложенного, территориальным органом Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике проведен анализ отраженных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) сведений о наличии на подведомственной территории вышеуказанных серий лекарственного препарата. По итогам данного анализа установлено, что обществом с ограниченной ответственностью "КАПСУЛА" осуществляющим фармацевтическую деятельность по адресу: 361521, Кабардино-Балкарская Республика, Баксанский район, с. Атажукино, ул.Катанчиева, д.47-а,  осуществлена реализация лекарственного препарата «Диакарб, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 6090924 производства АО «АКРИХИН» (Россия) после выхода письма Росздравнадзора, 24.04.2026г. (SGTIN: 046019690107180010745234274).                           От общества с ограниченной ответственностью "КАПСУЛА" в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», не поступали.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII