Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЧАП"
№07260661000022325705

🔢 ИНН:
0700008196
🆔 ОГРН:
1230700000662
📍 Адрес:
361402, Кабардино-Балкарская Республика, р-н Чегемский, с Чегем-Второй, ш Баксанское, д. 2А (офис 2)
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.07.2026
🎯
Основание проведения
Мотивированное представление № 187 от 10.07.2026
🔔
Предостережение
В апреле 2026 года на интернет-портале Росздравнадзора размещено информационное письмо от 24.04.2026 № 04И-381/26, согласно которому Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о проведении ООО «Др. Редди'с Лабораторис» процедуры отзыва из обращения лекарственного препарата «Омез®... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЧАП" (ИНН: 0700008196) , адрес: 361402, Кабардино-Балкарская Республика, р-н Чегемский, с Чегем-Второй, ш Баксанское, д. 2А (офис 2)

Предостережение:
  • В апреле 2026 года на интернет-портале Росздравнадзора размещено информационное письмо от 24.04.2026 № 04И-381/26, согласно которому Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о проведении ООО «Др. Редди'с Лабораторис» процедуры отзыва из обращения лекарственного препарата «Омез® ДСР, капсулы с модифицированным высвобождением 30 мг+20 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» серий В2501248, В2501249 производства «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд» (Индия) в связи с их несоответствием установленным требованиям по показателю «Растворение (Домперидон)», выявленным при изучении стабильности.  В данном письме Росздравнадзора субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».      Продажа недоброкачественных лекарственных средств запрещается (ч.1 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).       При этом территориальным органам Росздравнадзора указано обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.         На основании изложенного, территориальным органом Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике проведен анализ отраженных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) сведений о наличии на подведомственной территории вышеуказанных серий лекарственного препарата. По итогам данного анализа установлено, что обществом с ограниченной ответственностью "ЧАП" осуществляющим фармацевтическую деятельность по адресу: 361402, Кабардино-Балкарская Республика, р-н Чегемский, с Чегем-Второй, ш Баксанское, д. 2А (офис 2),  осуществлена реализация лекарственного препарата «Омез® ДСР, капсулы с модифицированным высвобождением 30 мг+20 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» серии В2501249 производства «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд» (Индия) после выхода письма Росздравнадзора(SGTIN: 18901148271576B2YCGQ5LHGUO1 18901148271576B2PLNRH6I8KSB 18901148271576B2C1OI4TJG1AQ 18901148271576B2QRMISASQ7T8).                            От общества с ограниченной ответственностью "ЧАП" в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», не поступали.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование Прокуратура Кабардино-Балкарской Республики

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 0700008196
ОГРН 1230700000662
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЧАП"
Тип ЮЛ

Объект контроля

Адрес 361402, Кабардино-Балкарская Республика, р-н Чегемский, с Чегем-Второй, ш Баксанское, д. 2А (офис 2)

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора Ягодзинская Вера Юрьевна
ФИО инспектора Белимготова Зарина Султановна

Должность инспектора

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике

Основание проведения

Текст Мотивированное представление № 187 от 10.07.2026
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование Предостережение
Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В апреле 2026 года на интернет-портале Росздравнадзора размещено информационное письмо от 24.04.2026 № 04И-381/26, согласно которому Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о проведении ООО «Др. Редди'с Лабораторис» процедуры отзыва из обращения лекарственного препарата «Омез® ДСР, капсулы с модифицированным высвобождением 30 мг+20 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» серий В2501248, В2501249 производства «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд» (Индия) в связи с их несоответствием установленным требованиям по показателю «Растворение (Домперидон)», выявленным при изучении стабильности.  В данном письме Росздравнадзора субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».      Продажа недоброкачественных лекарственных средств запрещается (ч.1 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).       При этом территориальным органам Росздравнадзора указано обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.         На основании изложенного, территориальным органом Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике проведен анализ отраженных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) сведений о наличии на подведомственной территории вышеуказанных серий лекарственного препарата. По итогам данного анализа установлено, что обществом с ограниченной ответственностью "ЧАП" осуществляющим фармацевтическую деятельность по адресу: 361402, Кабардино-Балкарская Республика, р-н Чегемский, с Чегем-Второй, ш Баксанское, д. 2А (офис 2),  осуществлена реализация лекарственного препарата «Омез® ДСР, капсулы с модифицированным высвобождением 30 мг+20 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» серии В2501249 производства «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд» (Индия) после выхода письма Росздравнадзора(SGTIN: 18901148271576B2YCGQ5LHGUO1 18901148271576B2PLNRH6I8KSB 18901148271576B2C1OI4TJG1AQ 18901148271576B2QRMISASQ7T8).                            От общества с ограниченной ответственностью "ЧАП" в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», не поступали.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII