360024, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул.Мусукаева,д.1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
14.07.2026
🎯
Основание проведения
Мотивированное представление № 189 от 14.07.2026
🔔
Предостережение
В марте 2026 года на интернет-портале Росздравнадзора размещено информационное письмо от 06.03.2026 № 01И-182/26, согласно которому Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, АО «Брынцалов-А», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Ницерг... Еще...В марте 2026 года на интернет-портале Росздравнадзора размещено информационное письмо от 06.03.2026 № 01И-182/26, согласно которому Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, АО «Брынцалов-А», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Ницерголин-Ферейн®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 4 мг, ампулы (5), пачки картонные/ в комплекте с растворителем для приготовления лекарственных форм для инъекций: 0.9% натрия хлорида (ампулы) 5 мл-5 шт./» серий 010523, 020523, 010324, 020424, 030424, 041124 в связи с несоответствием качества растворителя, входящего в комплект, установленным требованиям по показателю «Описание».
В данном письме Росздравнадзора субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Продажа недоброкачественных лекарственных средств запрещается (ч.1 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).
При этом территориальным органам Росздравнадзора указано обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
На основании изложенного, территориальным органом Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике проведен анализ отраженных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) сведений о наличии на подведомственной территории вышеуказанных серий лекарственного препарата. По итогам данного анализа установлено, что индивидуальным предпринимателем "Хуранова Галимат Хасановна" осуществляющим фармацевтическую деятельность по адресу: 360024, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул.Мусукаева,д.1, 24.04.2026 осуществлена реализация лекарственного препарата «Ницерголин-Ферейн®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 4 мг, ампулы (5), пачки картонные/ в комплекте с растворителем для приготовления лекарственных форм для инъекций: 0.9% натрия хлорида (ампулы) 5 мл-5 шт./» серии 041124, после выхода письма Росздравнадзора(SGTIN: 04603779008855GtFhagfnqBo3F).
От индивидуального предпринимателя "Хуранова Галимат Хасановна" в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», не поступали.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ХУРАНОВА ГАЛИМАТ ХАСАНОВНА (ИНН: 070104610037) , адрес: 360024, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул.Мусукаева,д.1
Предостережение:
В марте 2026 года на интернет-портале Росздравнадзора размещено информационное письмо от 06.03.2026 № 01И-182/26, согласно которому Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, АО «Брынцалов-А», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Ницерголин-Ферейн®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 4 мг, ампулы (5), пачки картонные/ в комплекте с растворителем для приготовления лекарственных форм для инъекций: 0.9% натрия хлорида (ампулы) 5 мл-5 шт./» серий 010523, 020523, 010324, 020424, 030424, 041124 в связи с несоответствием качества растворителя, входящего в комплект, установленным требованиям по показателю «Описание».
В данном письме Росздравнадзора субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Продажа недоброкачественных лекарственных средств запрещается (ч.1 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).
При этом территориальным органам Росздравнадзора указано обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
На основании изложенного, территориальным органом Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике проведен анализ отраженных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) сведений о наличии на подведомственной территории вышеуказанных серий лекарственного препарата. По итогам данного анализа установлено, что индивидуальным предпринимателем "Хуранова Галимат Хасановна" осуществляющим фармацевтическую деятельность по адресу: 360024, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул.Мусукаева,д.1, 24.04.2026 осуществлена реализация лекарственного препарата «Ницерголин-Ферейн®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 4 мг, ампулы (5), пачки картонные/ в комплекте с растворителем для приготовления лекарственных форм для инъекций: 0.9% натрия хлорида (ампулы) 5 мл-5 шт./» серии 041124, после выхода письма Росздравнадзора(SGTIN: 04603779008855GtFhagfnqBo3F).
От индивидуального предпринимателя "Хуранова Галимат Хасановна" в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», не поступали.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
070104610037
ОГРН
318072600012050
Наименование
ХУРАНОВА ГАЛИМАТ ХАСАНОВНА
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
360024, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул.Мусукаева,д.1
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Ягодзинская Вера Юрьевна
ФИО инспектора
Белимготова Зарина Султановна
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике
Основание проведения
Текст
Мотивированное представление № 189 от 14.07.2026
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
Предостережение
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В марте 2026 года на интернет-портале Росздравнадзора размещено информационное письмо от 06.03.2026 № 01И-182/26, согласно которому Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, АО «Брынцалов-А», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Ницерголин-Ферейн®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 4 мг, ампулы (5), пачки картонные/ в комплекте с растворителем для приготовления лекарственных форм для инъекций: 0.9% натрия хлорида (ампулы) 5 мл-5 шт./» серий 010523, 020523, 010324, 020424, 030424, 041124 в связи с несоответствием качества растворителя, входящего в комплект, установленным требованиям по показателю «Описание».
В данном письме Росздравнадзора субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Продажа недоброкачественных лекарственных средств запрещается (ч.1 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).
При этом территориальным органам Росздравнадзора указано обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
На основании изложенного, территориальным органом Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике проведен анализ отраженных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) сведений о наличии на подведомственной территории вышеуказанных серий лекарственного препарата. По итогам данного анализа установлено, что индивидуальным предпринимателем "Хуранова Галимат Хасановна" осуществляющим фармацевтическую деятельность по адресу: 360024, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул.Мусукаева,д.1, 24.04.2026 осуществлена реализация лекарственного препарата «Ницерголин-Ферейн®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 4 мг, ампулы (5), пачки картонные/ в комплекте с растворителем для приготовления лекарственных форм для инъекций: 0.9% натрия хлорида (ампулы) 5 мл-5 шт./» серии 041124, после выхода письма Росздравнадзора(SGTIN: 04603779008855GtFhagfnqBo3F).
От индивидуального предпринимателя "Хуранова Галимат Хасановна" в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», не поступали.