361712, Кабардино-Балкарская Республика, Зольский район, с. Каменномостское, ул.Ленина, б/н/ул.Больничная,2
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
14.07.2026
🎯
Основание проведения
Мотивированное представление № 191 от 14.07.2026
🔔
Предостережение
В марте 2026 года на интернет-портале Росздравнадзора размещено информационное письмо от 23.07.2025 № 01И-245/26, согласно которому Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом АО «БАЙЕР» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Релиф®, мазь для ректального ... Еще...В марте 2026 года на интернет-портале Росздравнадзора размещено информационное письмо от 23.07.2025 № 01И-245/26, согласно которому Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом АО «БАЙЕР» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Релиф®, мазь для ректального и наружного применения 2.5 мг/г 28.4 г, тубы (1), пачки картонные/ в комплекте с аппликатором» серии 2405334 производства «Фамар А.В.Е.» (Греция) в связи с выявлением отклонения от установленных требований по содержанию примеси фенилэфрина изохинолина.
В данном письме Росздравнадзора субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Продажа недоброкачественных лекарственных средств запрещается (ч.1 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).
При этом территориальным органам Росздравнадзора указано обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
На основании изложенного, территориальным органом Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике проведен анализ отраженных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) сведений о наличии на подведомственной территории вышеуказанной серии лекарственного препарата. По итогам данного анализа установлено, что индивидуальным предпринимателем "Ворокова Марьям Мухамедовна" осуществляющим фармацевтическую деятельность по адресу: 361712, Кабардино-Балкарская Республика, Зольский район, с. Каменномостское, ул.Ленина, б/н/ул.Больничная,2, 15.04.2026 осуществлена реализация лекарственного препарата «Релиф®, мазь для ректального и наружного применения 2.5 мг/г 28.4 г, тубы (1), пачки картонные/ в комплекте с аппликатором» серии 2405334 производства «Фамар А.В.Е.» (Греция), после выхода письма Росздравнадзора(SGTIN: 042503695085181027971507308).
От индивидуального предпринимателя "Ворокова Марьям Мухамедовна" в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», не поступали.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Ворокова Марьям Мухамедовна (ИНН: 070201664239) , адрес: 361712, Кабардино-Балкарская Республика, Зольский район, с. Каменномостское, ул.Ленина, б/н/ул.Больничная,2
Предостережение:
В марте 2026 года на интернет-портале Росздравнадзора размещено информационное письмо от 23.07.2025 № 01И-245/26, согласно которому Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом АО «БАЙЕР» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Релиф®, мазь для ректального и наружного применения 2.5 мг/г 28.4 г, тубы (1), пачки картонные/ в комплекте с аппликатором» серии 2405334 производства «Фамар А.В.Е.» (Греция) в связи с выявлением отклонения от установленных требований по содержанию примеси фенилэфрина изохинолина.
В данном письме Росздравнадзора субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Продажа недоброкачественных лекарственных средств запрещается (ч.1 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).
При этом территориальным органам Росздравнадзора указано обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
На основании изложенного, территориальным органом Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике проведен анализ отраженных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) сведений о наличии на подведомственной территории вышеуказанной серии лекарственного препарата. По итогам данного анализа установлено, что индивидуальным предпринимателем "Ворокова Марьям Мухамедовна" осуществляющим фармацевтическую деятельность по адресу: 361712, Кабардино-Балкарская Республика, Зольский район, с. Каменномостское, ул.Ленина, б/н/ул.Больничная,2, 15.04.2026 осуществлена реализация лекарственного препарата «Релиф®, мазь для ректального и наружного применения 2.5 мг/г 28.4 г, тубы (1), пачки картонные/ в комплекте с аппликатором» серии 2405334 производства «Фамар А.В.Е.» (Греция), после выхода письма Росздравнадзора(SGTIN: 042503695085181027971507308).
От индивидуального предпринимателя "Ворокова Марьям Мухамедовна" в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», не поступали.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
070201664239
ОГРН
628146 ХМАОЮгра п Игримул Водников 1
Наименование
Ворокова Марьям Мухамедовна
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
361712, Кабардино-Балкарская Республика, Зольский район, с. Каменномостское, ул.Ленина, б/н/ул.Больничная,2
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Ягодзинская Вера Юрьевна
ФИО инспектора
Белимготова Зарина Султановна
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике
Основание проведения
Текст
Мотивированное представление № 191 от 14.07.2026
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
Предостережение
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В марте 2026 года на интернет-портале Росздравнадзора размещено информационное письмо от 23.07.2025 № 01И-245/26, согласно которому Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом АО «БАЙЕР» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Релиф®, мазь для ректального и наружного применения 2.5 мг/г 28.4 г, тубы (1), пачки картонные/ в комплекте с аппликатором» серии 2405334 производства «Фамар А.В.Е.» (Греция) в связи с выявлением отклонения от установленных требований по содержанию примеси фенилэфрина изохинолина.
В данном письме Росздравнадзора субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Продажа недоброкачественных лекарственных средств запрещается (ч.1 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).
При этом территориальным органам Росздравнадзора указано обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
На основании изложенного, территориальным органом Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике проведен анализ отраженных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) сведений о наличии на подведомственной территории вышеуказанной серии лекарственного препарата. По итогам данного анализа установлено, что индивидуальным предпринимателем "Ворокова Марьям Мухамедовна" осуществляющим фармацевтическую деятельность по адресу: 361712, Кабардино-Балкарская Республика, Зольский район, с. Каменномостское, ул.Ленина, б/н/ул.Больничная,2, 15.04.2026 осуществлена реализация лекарственного препарата «Релиф®, мазь для ректального и наружного применения 2.5 мг/г 28.4 г, тубы (1), пачки картонные/ в комплекте с аппликатором» серии 2405334 производства «Фамар А.В.Е.» (Греция), после выхода письма Росздравнадзора(SGTIN: 042503695085181027971507308).
От индивидуального предпринимателя "Ворокова Марьям Мухамедовна" в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», не поступали.