Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "212"

№07260661000022355031

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• В ноябре 2025 года на интернет-портале Росздравнадзора размещено информационное письмо от 01.11.2025 № 01И-1095/25, согласно которому Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом держателем регистрационного удостоверения, компанией «М.Дж. Биофарм Пвт. Лтд» (Индия), решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Глюконорм*\ таблетки покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 400 мг, 20 шт., блистеры (2), пачки картонные» серий T2G010323, T2G020323, T2G030323, T2G040323, T2G050323, T2G060323, T2G070323, T2G080423, T2G090423, T2G100423, T2G110423, T2G120423, T2G130523, T2G140523, T2G150623, T2G160623, T2G170623, T2G180623, T2G190823, T2G200823, T2G210823, T2G220823, T2G230823, T2G240823, T2G010224, T2G020224, T2G030224, T2G040224, T2G050224, T2G060224, T2G070324, T2G080324, T2G090324, T2G100324, T2G130424, T2G140424, T2G150424, T2G160424, T2G170624 производства ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» (Россия) в связи с выявлением несоответствия герметичности первичной упаковки (блистеры), которое обнаружено при изучении стабильности данных серий лекарственного препарата.      В данном письме Росздравнадзора субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».      Продажа недоброкачественных лекарственных средств запрещается (ч.1 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).       При этом территориальным органам Росздравнадзора указано обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.         На основании изложенного, территориальным органом Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике проведен анализ отраженных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) сведений о наличии на подведомственной территории вышеуказанных серий лекарственного препарата. По итогам данного анализа установлено, что обществом с ограниченной ответственностью "212" осуществляющим фармацевтическую деятельность по адресу: 361335, Кабардино-Балкарская Республика, Урванский район, г. Нарткала, О.Кошевого, д. 4, 10.04.2026 осуществлена реализация лекарственного препарата Глюконорм*\ таблетки покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 400 мг, 20 шт., блистеры (2), пачки картонные» серии T2G200823, производства ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» (Россия),  после выхода письма Росздравнадзора(SGTIN: 046021960026067JXZfWf2qt8AP).                                От общества с ограниченной ответственностью "212" в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», не поступали.