Предостережение:

• В апреле 2025 года на интернет-портале Росздравнадзора размещено информационное письмо от 08.04.2025 № 01И-303/25, согласно которому Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, АО «ВЕРТЕКС», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Кларитромицин-ВЕРТЕКС, капсулы 250 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий К210020524, К210031024, К210041024 производства АО «ВЕРТЕКС» (Россия) в связи   с несоответствием их качества требованиям нормативной документации по показателю «Растворение». Данное отклонение выявлено в рамках внутреннего расследования причины несоответствия качества серии К210010224 указанного лекарственного препарата (письма Росздравнадзора: от 13.02.2025 № 02И-123/25, от 27.02.2025 № 01И-171/25). В данном письме Росздравнадзора субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».      Продажа недоброкачественных лекарственных средств запрещается (ч.1 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).       При этом территориальным органам Росздравнадзора указано обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.         На основании изложенного, территориальным органом Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике проведен анализ отраженных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) сведений о наличии на подведомственной территории вышеуказанных серий лекарственного препарата. По итогам данного анализа установлено, что обществом с ограниченной ответственностью "Люкс" осуществляющим фармацевтическую деятельность по адресу: 361500, Кабардино-Балкарская Республика, г. Баксан, с.Дыгулыбгей, ул.Баксанова, д.б/н, 17.02.2026 осуществлена реализация лекарственного препарата «Кларитромицин-ВЕРТЕКС, капсулы 250 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии К210031024 производства АО «ВЕРТЕКС» (Россия,  после выхода письма  Росздравнадзора(SGTIN: 04670033322156JVUCJ325WN9X9).                                   От общества с ограниченной ответственностью "Люкс" в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике сведения подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», не поступали.