361512, Кабардино-Балкарская Республика, Баксанский район, с. Куба, ул. Калмыкова, д.73
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.07.2026
🎯
Основание проведения
Мотивированное представление № 198 о 23.07.2026
🔔
Предостережение
В мае 2025 года на интернет-портале Росздравнадзора размещено информационное письмо от 29.05.2025 № 01И-505/25, согласно которому Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые к... Еще...В мае 2025 года на интернет-портале Росздравнадзора размещено информационное письмо от 29.05.2025 № 01И-505/25, согласно которому Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 290524 производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение»; владелец партии лекарственного препарата —ООО «ДАРБАНХО» (Республика Ингушетия, р-н Малгобекский, с. Нижние Ачалуки, ул. Шоссейная, д. 50А).
В данном письме Росздравнадзора субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Продажа недоброкачественных лекарственных средств запрещается (ч.1 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).
При этом территориальным органам Росздравнадзора указано обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
На основании изложенного, территориальным органом Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике проведен анализ отраженных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) сведений о наличии на подведомственной территории вышеуказанной серии лекарственного препарата. По итогам данного анализа установлено, что индивидуальным предприниматель "Канкулова Оксана Валериевна" осуществляющим фармацевтическую деятельность по адресу: 361512, Кабардино-Балкарская Республика, Баксанский район, с. Куба, ул. Калмыкова, д.73, 24.06.2025 осуществлена реализация лекарственного препарата «Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 290524 производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» (Россия), после выхода письма Росздравнадзора(SGTIN: 04602824010942YR9RULUZHO8BH).
От индивидуального предпринимателя "Канкулова Оксана Валериевна" в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике сведения подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», не поступали.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КАНКУЛОВА ОКСАНА ВАЛЕРИЕВНА (ИНН: 070111567960) , адрес: 361512, Кабардино-Балкарская Республика, Баксанский район, с. Куба, ул. Калмыкова, д.73
Предостережение:
В мае 2025 года на интернет-портале Росздравнадзора размещено информационное письмо от 29.05.2025 № 01И-505/25, согласно которому Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 290524 производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение»; владелец партии лекарственного препарата —ООО «ДАРБАНХО» (Республика Ингушетия, р-н Малгобекский, с. Нижние Ачалуки, ул. Шоссейная, д. 50А).
В данном письме Росздравнадзора субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Продажа недоброкачественных лекарственных средств запрещается (ч.1 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).
При этом территориальным органам Росздравнадзора указано обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
На основании изложенного, территориальным органом Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике проведен анализ отраженных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) сведений о наличии на подведомственной территории вышеуказанной серии лекарственного препарата. По итогам данного анализа установлено, что индивидуальным предприниматель "Канкулова Оксана Валериевна" осуществляющим фармацевтическую деятельность по адресу: 361512, Кабардино-Балкарская Республика, Баксанский район, с. Куба, ул. Калмыкова, д.73, 24.06.2025 осуществлена реализация лекарственного препарата «Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 290524 производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» (Россия), после выхода письма Росздравнадзора(SGTIN: 04602824010942YR9RULUZHO8BH).
От индивидуального предпринимателя "Канкулова Оксана Валериевна" в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике сведения подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», не поступали.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
070111567960
ОГРН
314071817400023
Наименование
КАНКУЛОВА ОКСАНА ВАЛЕРИЕВНА
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
361512, Кабардино-Балкарская Республика, Баксанский район, с. Куба, ул. Калмыкова, д.73
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Ягодзинская Вера Юрьевна
ФИО инспектора
Белимготова Зарина Султановна
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике
Основание проведения
Текст
Мотивированное представление № 198 о 23.07.2026
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
Предостережение
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В мае 2025 года на интернет-портале Росздравнадзора размещено информационное письмо от 29.05.2025 № 01И-505/25, согласно которому Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 290524 производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение»; владелец партии лекарственного препарата —ООО «ДАРБАНХО» (Республика Ингушетия, р-н Малгобекский, с. Нижние Ачалуки, ул. Шоссейная, д. 50А).
В данном письме Росздравнадзора субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Продажа недоброкачественных лекарственных средств запрещается (ч.1 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).
При этом территориальным органам Росздравнадзора указано обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
На основании изложенного, территориальным органом Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике проведен анализ отраженных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) сведений о наличии на подведомственной территории вышеуказанной серии лекарственного препарата. По итогам данного анализа установлено, что индивидуальным предприниматель "Канкулова Оксана Валериевна" осуществляющим фармацевтическую деятельность по адресу: 361512, Кабардино-Балкарская Республика, Баксанский район, с. Куба, ул. Калмыкова, д.73, 24.06.2025 осуществлена реализация лекарственного препарата «Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 290524 производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» (Россия), после выхода письма Росздравнадзора(SGTIN: 04602824010942YR9RULUZHO8BH).
От индивидуального предпринимателя "Канкулова Оксана Валериевна" в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике сведения подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», не поступали.