Предостережение:

• В мае 2025 года на интернет-портале Росздравнадзора размещено информационное письмо от 13.05.2025 № 01И-430/25, согласно которому Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки  картонные» серий 150524, 191024 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия)  в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного  контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный  контроль качества) несоответствия качества партий данных серий  лекарственного препарата требованиям нормативной документации  по показателю «Маркировка» (на вторичной упаковке в адресе производителя название города указано в редакции: «ЕКАТИРИНБУРГ»); владельцы партий   лекарственного препарата: ООО «ВОЛГОГРАДСКИЕ АПТЕКИ», Астраханская  область, г. Астрахань, ул. Шаумяна №51 / ул. Кирова №33, лит. А (серия 150524); ИП Бова Сергей Захарович, Тамбовская область, Никифоровский р-н, р.п. Дмитриевка, мкрн. Сахзавод, д. 2г (серия 191024). В данном письме Росздравнадзора субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».      Продажа недоброкачественных лекарственных средств запрещается (ч.1 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).       При этом территориальным органам Росздравнадзора указано обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.         На основании изложенного, территориальным органом Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике проведен анализ отраженных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) сведений о наличии на подведомственной территории вышеуказанных серий лекарственного препарата. По итогам данного анализа установлено, что обществом с ограниченной ответственностью "ФЛОРА-ФАРМ" осуществляющим фармацевтическую деятельность по адресу: 360016, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул.Мовсисяна,д.8/2, стр.2, осуществлена реализация лекарственного препарата «Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 191024 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия), после выхода письма  Росздравнадзора(SGTIN: 046031790041127375HA48440B0 0460317900411273123M7ABKHHP 0460317900411273CCHXXATK47H 0460317900411273KA538AAXEAM 0460317900411273X943EAE1958).                                    От общества с ограниченной ответственностью "ФЛОРА-ФАРМ" в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике сведения подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», не поступали.