|
Значение |
В апреле 2025 года на интернет-портале Росздравнадзора размещено информационное письмо от 28.04.2025 № 01И-395/25, согласно которому Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ПАО «Биосинтез», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Эналаприл, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 10224, 20224, 30224 в связи с выявлением при изучении стабильности данных серий лекарственного препарата отклонений в качестве по показателям: «Количественное определение», «Родственные примеси».
В данном письме Росздравнадзора субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Продажа недоброкачественных лекарственных средств запрещается (ч.1 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).
При этом территориальным органам Росздравнадзора указано обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
На основании изложенного, территориальным органом Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике проведен анализ отраженных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) сведений о наличии на подведомственной территории вышеуказанных серий лекарственного препарата. По итогам данного анализа установлено, что обществом с ограниченной ответственностью "НЕОЛИТ" осуществляющим фармацевтическую деятельность, в том числе по адресу: 361200, Кабардино-Балкарская Республика, Терский район, г. Терек, ул. Лермонтова, д.79, осуществлена реализация лекарственного препарата «Эналаприл, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные», после выхода письма Росздравнадзора:
-серия 20224, SGTIN-04602884008125BW9WMXFHCZNN4, продан в розницу 19.09.2025;
-серия 20224, SGTIN-04602884008125DZDB72NCSWW4D , продан в розницу 04.08.2025;
-серия 20224, SGTIN-046028840081256KDT82ARS8M36 , продан в розницу 04.08.2025;
-серия 20224, SGTIN-04602884008125E18BE9WPBCZF9 , продан в розницу 09.07.2025;
-серия 30224, SGTIN-046028840081259S5VANF7HCSDP , продан в розницу 22.09.2025;
-серия 30224, SGTIN-046028840081259RVN6NEAMFDD2 , продан в розницу 04.08.2025.
От общества с ограниченной ответственностью "НЕОЛИТ" в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике сведения подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», не поступали. |