Предостережение:

• В апреле 2025 года на интернет-портале Росздравнадзора размещено информационное письмо от 17.04.2025 № 01И-371/25, согласно которому Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом держателем регистрационного удостоверения, АО «Медисорб», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Мукалтин Медисорб, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 60224, 70224 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) в связи с выявлением несоответствия данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка» (вздутые блистеры).         В данном письме Росздравнадзора субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».      Продажа недоброкачественных лекарственных средств запрещается (ч.1 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).       При этом территориальным органам Росздравнадзора указано обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.         На основании изложенного, территориальным органом Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике проведен анализ отраженных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) сведений о наличии на подведомственной территории вышеуказанных серий лекарственного препарата. По итогам данного анализа установлено, что индивидуальным предпринимателем "Кярова Марида Беталовна" осуществляющим фармацевтическую деятельность по адресу: 360000, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, мкр-н Дубки, оптово-розничный продовольственный рынок вдоль федеральной дороги "Кавказ" (при входе на рынок), осуществлена реализация лекарственного препарата «Мукалтин Медисорб, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 60224 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия), после выхода письма  Росздравнадзора(SGTIN: 0460317900572073MTB1M5A6075 0460317900572073AAB1T6910X0).                                        От Индивидуального предпринимателя "Кярова Марида Беталовна" в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике сведения подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», не поступали.