360012, Кабардино-Балкарская Республика, г Нальчик, ул Калинина, д. 258а, пом. 3282 "В"
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.07.2026
🎯
Основание проведения
10366c1b-9914-4c8f-b3b0-b83a65d6fba8
🔔
Предостережение
В июле 2025 года на интернет-портале Росздравнадзора размещено информационное письмо от 17.07.2025 № 02И-706/25, согласно которому Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, АО «Нижфарм», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Фунготерби... Еще...В июле 2025 года на интернет-портале Росздравнадзора размещено информационное письмо от 17.07.2025 № 02И-706/25, согласно которому Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, АО «Нижфарм», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Фунготербин®, крем для наружного применения 1% 15 г, тубы (1), пачки картонные» серий 20124, 30424, 50724 в связи с выявлением при изучении стабильности данных серий лекарственного препарата нарушения герметичности их первичной упаковки (тубы).
В данном письме Росздравнадзора субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Продажа недоброкачественных лекарственных средств запрещается (ч.1 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).
При этом территориальным органам Росздравнадзора указано обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
На основании изложенного, территориальным органом Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике проведен анализ отраженных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) сведений о наличии на подведомственной территории вышеуказанных серий лекарственного препарата. По итогам данного анализа установлено, что индивидуальным предпринимателем "Мирзоева Вера Мухамедовна" осуществляющим фармацевтическую деятельность по адресу: 360012, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Калинина, д. 258а, пом. 3282 "В", 15.08.2025 осуществлена реализация лекарственного препарата «Фунготербин®, крем для наружного применения 1% 15 г, тубы (1), пачки картонные» серии 20124 после выхода письма Росздравнадзора (SGTIN: 04601026301810WAP9G005VLAWD).
От индивидуального предпринимателя "Мирзоева Вера Мухамедовна" в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике сведения подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», не поступали.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МИРЗОЕВА ВЕРА МУХАМЕДОВНА (ИНН: 071402605482) , адрес: 360012, Кабардино-Балкарская Республика, г Нальчик, ул Калинина, д. 258а, пом. 3282 "В"
Предостережение:
В июле 2025 года на интернет-портале Росздравнадзора размещено информационное письмо от 17.07.2025 № 02И-706/25, согласно которому Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, АО «Нижфарм», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Фунготербин®, крем для наружного применения 1% 15 г, тубы (1), пачки картонные» серий 20124, 30424, 50724 в связи с выявлением при изучении стабильности данных серий лекарственного препарата нарушения герметичности их первичной упаковки (тубы).
В данном письме Росздравнадзора субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Продажа недоброкачественных лекарственных средств запрещается (ч.1 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).
При этом территориальным органам Росздравнадзора указано обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
На основании изложенного, территориальным органом Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике проведен анализ отраженных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) сведений о наличии на подведомственной территории вышеуказанных серий лекарственного препарата. По итогам данного анализа установлено, что индивидуальным предпринимателем "Мирзоева Вера Мухамедовна" осуществляющим фармацевтическую деятельность по адресу: 360012, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Калинина, д. 258а, пом. 3282 "В", 15.08.2025 осуществлена реализация лекарственного препарата «Фунготербин®, крем для наружного применения 1% 15 г, тубы (1), пачки картонные» серии 20124 после выхода письма Росздравнадзора (SGTIN: 04601026301810WAP9G005VLAWD).
От индивидуального предпринимателя "Мирзоева Вера Мухамедовна" в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике сведения подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», не поступали.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
071402605482
ОГРН
323774600470360
Наименование
МИРЗОЕВА ВЕРА МУХАМЕДОВНА
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
360012, Кабардино-Балкарская Республика, г Нальчик, ул Калинина, д. 258а, пом. 3282 "В"
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Ягодзинская Вера Юрьевна
ФИО инспектора
Белимготова Зарина Султановна
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
Предостережение
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В июле 2025 года на интернет-портале Росздравнадзора размещено информационное письмо от 17.07.2025 № 02И-706/25, согласно которому Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, АО «Нижфарм», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Фунготербин®, крем для наружного применения 1% 15 г, тубы (1), пачки картонные» серий 20124, 30424, 50724 в связи с выявлением при изучении стабильности данных серий лекарственного препарата нарушения герметичности их первичной упаковки (тубы).
В данном письме Росздравнадзора субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Продажа недоброкачественных лекарственных средств запрещается (ч.1 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).
При этом территориальным органам Росздравнадзора указано обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
На основании изложенного, территориальным органом Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике проведен анализ отраженных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) сведений о наличии на подведомственной территории вышеуказанных серий лекарственного препарата. По итогам данного анализа установлено, что индивидуальным предпринимателем "Мирзоева Вера Мухамедовна" осуществляющим фармацевтическую деятельность по адресу: 360012, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Калинина, д. 258а, пом. 3282 "В", 15.08.2025 осуществлена реализация лекарственного препарата «Фунготербин®, крем для наружного применения 1% 15 г, тубы (1), пачки картонные» серии 20124 после выхода письма Росздравнадзора (SGTIN: 04601026301810WAP9G005VLAWD).
От индивидуального предпринимателя "Мирзоева Вера Мухамедовна" в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике сведения подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», не поступали.