Предостережение:

• В июне 2025 года на интернет-портале Росздравнадзора размещено информационное письмо от 19.06.2025 № 02И-579/25, согласно которому Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом держателем регистрационного удостоверения, ООО «ДжейТНЛ», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Экодакс®, крем для наружного применения 1% 10 г, тубы (1), пачки картонные» серии РЕ60010324 производства «Юник Фармасьютикал Лабораториз» (Отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикал с Лтд.»), Индия, в связи с выявлением несоответствия качества данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Микробиологическая чистота».      В данном письме Росздравнадзора субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».               Продажа недоброкачественных лекарственных средств запрещается (ч.1 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).       При этом территориальным органам Росздравнадзора указано обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.         На основании изложенного, территориальным органом Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике проведен анализ отраженных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) сведений о наличии на подведомственной территории вышеуказанной серии лекарственного препарата. По итогам данного анализа установлено, что индивидуальным предпринимателем "Лукьянова Ирина Владимировна" осуществляющим фармацевтическую деятельность по адресу: 361041, Кабардино-Балкарская Республика, г. Прохладный, ул.Головко,54, помещение 2, 10.11.2025 осуществлена реализация лекарственного препарата «Экодакс®, крем для наружного применения 1% 10 г, тубы (1), пачки картонные» серии РЕ60010324 производства «Юник Фармасьютикал Лабораториз», после выхода письма Росздравнадзора(SGTIN: 035746617669351408137653770).         От индивидуального предпринимателя "Лукьянова Ирина Владимировна" в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», не поступали.