Проверка Общество с ограниченной ответственностью "АЛФАРМ"

№07260661000022460128

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• В январе 2026 года на интернет-портале Росздравнадзора размещено информационное письмо от 22.01.2026 № 01И-33/26, согласно которому Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Нитроглицерин, капсулы подъязычные 0.5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 010325 производства ООО «ЛЮМИ» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального  государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных  средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата установленным требованиям по показателю «Маркировка»; владелец партии лекарственного препарата — ИП Тен Ян Суни (Сахалинская область, г. Южно-Сахалинск, ул. Саранская, д. 6А).             В данном письме Росздравнадзора субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».      Продажа недоброкачественных лекарственных средств запрещается (ч.1 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).       При этом территориальным органам Росздравнадзора указано обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.         На основании изложенного, территориальным органом Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике проведен анализ отраженных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) сведений о наличии на подведомственной территории вышеуказанной серии лекарственного препарата. По итогам данного анализа установлено, что обществом с ограниченной ответственностью "АЛФАРМ" осуществляющим фармацевтическую деятельность по адресу: 360051, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул.Пачева,д.13 (1 этаж, помещение 2), 15.05.2026 осуществлена реализация лекарственного Нитроглицерин, капсулы подъязычные 0.5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 010325 производства ООО «ЛЮМИ» (Россия),  после  выхода письма Росздравнадзора(SGTIN: 046070044314180000000790283).                                   От общества с ограниченной ответственностью " АЛФАРМ" в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», не поступали.