Проверка Общество с ограниченной ответственностью "АЛФАРМ"
№07260661000022460128
🔢 ИНН:
0725029110
🆔 ОГРН:
1200700003239
📍 Адрес:
360051, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул.Пачева,д.13 (1 этаж, помещение 2)
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
24.07.2026
🎯
Основание проведения
Мотивированное представление № 207 от 24.07.2026
🔔
Предостережение
В январе 2026 года на интернет-портале Росздравнадзора размещено информационное письмо от 22.01.2026 № 01И-33/26, согласно которому Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Нитроглицерин, капсулы подъязычные 0.5 мг 20 шт... Еще...В январе 2026 года на интернет-портале Росздравнадзора размещено информационное письмо от 22.01.2026 № 01И-33/26, согласно которому Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Нитроглицерин, капсулы подъязычные 0.5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 010325 производства ООО «ЛЮМИ» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата установленным требованиям по показателю «Маркировка»; владелец партии лекарственного препарата — ИП Тен Ян Суни (Сахалинская область, г. Южно-Сахалинск, ул. Саранская, д. 6А).
В данном письме Росздравнадзора субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Продажа недоброкачественных лекарственных средств запрещается (ч.1 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).
При этом территориальным органам Росздравнадзора указано обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
На основании изложенного, территориальным органом Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике проведен анализ отраженных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) сведений о наличии на подведомственной территории вышеуказанной серии лекарственного препарата. По итогам данного анализа установлено, что обществом с ограниченной ответственностью "АЛФАРМ" осуществляющим фармацевтическую деятельность по адресу: 360051, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул.Пачева,д.13 (1 этаж, помещение 2), 15.05.2026 осуществлена реализация лекарственного Нитроглицерин, капсулы подъязычные 0.5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 010325 производства ООО «ЛЮМИ» (Россия), после выхода письма Росздравнадзора(SGTIN: 046070044314180000000790283).
От общества с ограниченной ответственностью " АЛФАРМ" в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», не поступали.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Общество с ограниченной ответственностью "АЛФАРМ" (ИНН: 0725029110) , адрес: 360051, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул.Пачева,д.13 (1 этаж, помещение 2)
Предостережение:
В январе 2026 года на интернет-портале Росздравнадзора размещено информационное письмо от 22.01.2026 № 01И-33/26, согласно которому Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Нитроглицерин, капсулы подъязычные 0.5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 010325 производства ООО «ЛЮМИ» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата установленным требованиям по показателю «Маркировка»; владелец партии лекарственного препарата — ИП Тен Ян Суни (Сахалинская область, г. Южно-Сахалинск, ул. Саранская, д. 6А).
В данном письме Росздравнадзора субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Продажа недоброкачественных лекарственных средств запрещается (ч.1 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).
При этом территориальным органам Росздравнадзора указано обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
На основании изложенного, территориальным органом Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике проведен анализ отраженных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) сведений о наличии на подведомственной территории вышеуказанной серии лекарственного препарата. По итогам данного анализа установлено, что обществом с ограниченной ответственностью "АЛФАРМ" осуществляющим фармацевтическую деятельность по адресу: 360051, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул.Пачева,д.13 (1 этаж, помещение 2), 15.05.2026 осуществлена реализация лекарственного Нитроглицерин, капсулы подъязычные 0.5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 010325 производства ООО «ЛЮМИ» (Россия), после выхода письма Росздравнадзора(SGTIN: 046070044314180000000790283).
От общества с ограниченной ответственностью " АЛФАРМ" в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», не поступали.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
0725029110
ОГРН
1200700003239
Наименование
Общество с ограниченной ответственностью "АЛФАРМ"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
360051, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул.Пачева,д.13 (1 этаж, помещение 2)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Ягодзинская Вера Юрьевна
ФИО инспектора
Белимготова Зарина Султановна
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике
Основание проведения
Текст
Мотивированное представление № 207 от 24.07.2026
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
Предостережение
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В январе 2026 года на интернет-портале Росздравнадзора размещено информационное письмо от 22.01.2026 № 01И-33/26, согласно которому Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Нитроглицерин, капсулы подъязычные 0.5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 010325 производства ООО «ЛЮМИ» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата установленным требованиям по показателю «Маркировка»; владелец партии лекарственного препарата — ИП Тен Ян Суни (Сахалинская область, г. Южно-Сахалинск, ул. Саранская, д. 6А).
В данном письме Росздравнадзора субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Продажа недоброкачественных лекарственных средств запрещается (ч.1 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).
При этом территориальным органам Росздравнадзора указано обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
На основании изложенного, территориальным органом Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике проведен анализ отраженных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) сведений о наличии на подведомственной территории вышеуказанной серии лекарственного препарата. По итогам данного анализа установлено, что обществом с ограниченной ответственностью "АЛФАРМ" осуществляющим фармацевтическую деятельность по адресу: 360051, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул.Пачева,д.13 (1 этаж, помещение 2), 15.05.2026 осуществлена реализация лекарственного Нитроглицерин, капсулы подъязычные 0.5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 010325 производства ООО «ЛЮМИ» (Россия), после выхода письма Росздравнадзора(SGTIN: 046070044314180000000790283).
От общества с ограниченной ответственностью " АЛФАРМ" в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», не поступали.