|
🔢 ИНН:
|
0816036146 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1180816000023 |
|
📍 Адрес:
|
358001, Республика Калмыкия, Элиста район, Элиста, ул.В.И.Ленина д.7 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
06.11.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Калмыкия организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общество с ограниченной ответственностью "Клиника высоких технологий микрохирургии глаза г. Элиста" (ИНН: 0816036146) , адрес: 358001, Республика Калмыкия, Элиста район, Элиста, ул.В.И.Ленина д.7
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 358001, Республика Калмыкия, Элиста район, Элиста, ул.В.И.Ленина д.7 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения опасных производственных объектов |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-12-02T15:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 358001, Республика Калмыкия, г. Элиста, ул.В.И. Ленина, д. 7 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2019-11-06T10:00:00.0 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 15 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Годьгаева С.Н. |
|---|---|
| Должность | старший государственный инспектор отдела организации контроля в сфере здравоохранения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Никитенко Г.В. |
| Должность | начальник отдела организации контроля в сфере здравоохранения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бадмаев И.И. |
| Должность | руководитель ТО Росздравнадзора по Республике Калмыкия |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Эрдниева Н.Л. |
| Должность | государственный инспектор отдела организации контроля в сфере здравоохранения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Катаева Ю.Л. |
| Должность | государственный инспектор отдела организации контроля в сфере здравоохранения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Чурюмова В.Б. |
| Должность | эксперт по терапии и клинико-экспертной работе |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | установлены нарушения обязательных требований федерального законодательства, зафиксированные в Акте проверки 02.12.2019г. №112 |
| Код | предписание №56 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-02 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-01-15 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. Нарушения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности: пп. «ж» п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного ПП РФ № 291, в части соответствие структуры и штатного расписания лицензиата - юридического лица; пп. «в» п.5 ПП РФ № 291): пп. «в» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного ПП РФ № 291, в части актуализации сведений о сотрудниках, предоставляющих медицинские услуги, в т.ч. платные. 2. Нарушения прав граждан в сфере охраны здоровья: ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323 - ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»: в части наличия в «Медицинских картах пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях» формы информированного добровольного согласия, утвержденной приказом Минздрава России от 20.12.2012 №1177н. 3. Не соблюдение требований в сфере обращения лекарственных средств: в нарушение п.4 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения». |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | Положение о лицензировании медицинской деятельности, утвержденное ПП РФ № 291, Федеральный закон от 21.11.2011 № 323 - ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Маньшин В.П. |
|---|---|
| Должность | главный врач |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Шараева Е.С. |
| Должность | старшая медсестра |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Кравченко М.В. |
| Должность | генеральный директор |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Общество с ограниченной ответственностью "Клиника высоких технологий микрохирургии глаза г. Элиста" |
| ИНН | 0816036146 |
| ОГРН | 1180816000023 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2018-01-09 |
| Дата основания юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2018-04-04 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-10-28 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000069620 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Калмыкия |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1040866728430 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312682548 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000449932 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований |
| ФИО | Никитенко Г.В. |
|---|---|
| Должность | начальник отдела организации контроля в сфере здравоохранения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бадмаев И.И. |
| Должность | руководитель ТО Росздравнадзора по Республике Калмыкия |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Катаева Ю.Л. |
| Должность | государственный инспектор отдела организации контроля в сфере здравоохранения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Годьгаева С.Н. |
| Должность | старший государственный инспектор отдела организации контроля в сфере здравоохранения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Чурюмова В.Б. |
| Должность | эксперт по терапии и клинико-экспертной работе |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Эрдниева Н.Л. |
| Должность | государственный инспектор отдела организации контроля в сфере здравоохранения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-11-06 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-03 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Лицензионный контроль медицинской деятельности Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Лицензионный контроль медицинской деятельности. |
|---|---|
| Дата начала | 2019-11-06 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-03 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
| Дата начала | 2019-11-06 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-03 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсосров, культивированию наркосодержащих растений. |
| Дата начала | 2019-11-06 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-03 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности. |
| Дата начала | 2019-11-06 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-03 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
| Дата начала | 2019-11-06 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-03 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2018-01-09 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня начала осуществления юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем предпринимательской деятельности в соответствии с представленным в уполномоченный Правительством Российской Федерации в соответствующей сфере федеральный орган исполнительной власти уведомлением о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности в случае выполнения работ или предоставления услуг, требующих представления указанного уведомления |
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня начала осуществления юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем предпринимательской деятельности в соответствии с представленным в уполномоченный Правительством Российской Федерации в соответствующей сфере федеральный орган исполнительной власти уведомлением о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности в случае выполнения работ или предоставления услуг, требующих представления указанного уведомления |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2018-04-04 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом |
| Основание проведения КНМ | В соответствии с ФЗ РФ от 04.05.2011 №99:\nФедеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»\nПостановление Правительства РФ от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»\nВ соответствии со ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 156-п |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-10-28 |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон от 21 ноября 2011г №323-ФЗ; Федеральный закон от 26 декабря 2008г № 294-ФЗ ; Федеральный закон от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ ; Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ; Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ ;Федеральный закон от 4 мая 2011г. N99-ФЗ ; Постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152 ;Постановление Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043; Постановление Правительства Российской Федерации от 25 сентября 2012 № 970;Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291; Постановление Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. № 1085;Постановление Правительства Российской Федерации от 06.08.1998 № 892 ;Постановление Правительства Российской Федерации от 31.12.2009 № 1148 ;Постановление Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 № 644 ;Постановление Правительства РФ от 12 июня 2008 г. N 449 ;Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 № 681; Постановление Правительства Российской Федерации от 03 сентября 2010 № 674 ;Постановление Правительства Российской Федерации № 1416 от 27.12.2012 ; Постановление Правительства РФ от 12 декабря 2015г № 1360; Постановление Правительства Российской Федерации от 15.08.1997 №1037 ;Постановление Правительства РФ от 4 октября 2012г. N1006 ; |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |