РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Клиника высоких технологий микрохирургии глаза г. Элиста"
№081901560371

🔢 ИНН:
0816036146
🆔 ОГРН:
1180816000023
📍 Адрес:
358001, Республика Калмыкия, Элиста район, Элиста, ул.В.И.Ленина д.7
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.11.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Калмыкия организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общество с ограниченной ответственностью "Клиника высоких технологий микрохирургии глаза г. Элиста" (ИНН: 0816036146) , адрес: 358001, Республика Калмыкия, Элиста район, Элиста, ул.В.И.Ленина д.7

Причина проверки:

Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Лицензионный контроль медицинской деятельности Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • установлены нарушения обязательных требований федерального законодательства, зафиксированные в Акте проверки 02.12.2019г. №112
Нарушенный правовой акт:
  • Положение о лицензировании медицинской деятельности, утвержденное ПП РФ № 291, Федеральный закон от 21.11.2011 № 323 - ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»
  • Федеральный закон от 21 ноября 2011г №323-ФЗ; Федеральный закон от 26 декабря 2008г № 294-ФЗ ; Федеральный закон от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ ; Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ; Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ ;Федеральный закон от 4 мая 2011г. N99-ФЗ ; Постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152 ;Постановление Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043; Постановление Правительства Российской Федерации от 25 сентября 2012 № 970;Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291; Постановление Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. № 1085;Постановление Правительства Российской Федерации от 06.08.1998 № 892 ;Постановление Правительства Российской Федерации от 31.12.2009 № 1148 ;Постановление Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 № 644 ;Постановление Правительства РФ от 12 июня 2008 г. N 449 ;Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 № 681; Постановление Правительства Российской Федерации от 03 сентября 2010 № 674 ;Постановление Правительства Российской Федерации № 1416 от 27.12.2012 ; Постановление Правительства РФ от 12 декабря 2015г № 1360; Постановление Правительства Российской Федерации от 15.08.1997 №1037 ;Постановление Правительства РФ от 4 октября 2012г. N1006 ;
Выданные предписания:
  • 1. Нарушения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности: пп. «ж» п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного ПП РФ № 291, в части соответствие структуры и штатного расписания лицензиата - юридического лица; пп. «в» п.5 ПП РФ № 291): пп. «в» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного ПП РФ № 291, в части актуализации сведений о сотрудниках, предоставляющих медицинские услуги, в т.ч. платные. 2. Нарушения прав граждан в сфере охраны здоровья: ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323 - ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»: в части наличия в «Медицинских картах пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях» формы информированного добровольного согласия, утвержденной приказом Минздрава России от 20.12.2012 №1177н. 3. Не соблюдение требований в сфере обращения лекарственных средств: в нарушение п.4 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».
Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Калмыкия
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 358001, Республика Калмыкия, Элиста район, Элиста, ул.В.И.Ленина д.7
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 02.12.2019 15:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 358001, Республика Калмыкия, г. Элиста, ул.В.И. Ленина, д. 7
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 06.11.2019
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Годьгаева С.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела организации контроля в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Никитенко Г.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бадмаев И.И.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ руководитель ТО Росздравнадзора по Республике Калмыкия
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эрдниева Н.Л.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела организации контроля в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Катаева Ю.Л.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела организации контроля в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Чурюмова В.Б.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ эксперт по терапии и клинико-экспертной работе
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) установлены нарушения обязательных требований федерального законодательства, зафиксированные в Акте проверки 02.12.2019г. №112

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ предписание №56
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 02.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.01.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Нарушения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности: пп. «ж» п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного ПП РФ № 291, в части соответствие структуры и штатного расписания лицензиата - юридического лица; пп. «в» п.5 ПП РФ № 291): пп. «в» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного ПП РФ № 291, в части актуализации сведений о сотрудниках, предоставляющих медицинские услуги, в т.ч. платные. 2. Нарушения прав граждан в сфере охраны здоровья: ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323 - ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»: в части наличия в «Медицинских картах пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях» формы информированного добровольного согласия, утвержденной приказом Минздрава России от 20.12.2012 №1177н. 3. Не соблюдение требований в сфере обращения лекарственных средств: в нарушение п.4 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Положение о лицензировании медицинской деятельности, утвержденное ПП РФ № 291, Федеральный закон от 21.11.2011 № 323 - ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Маньшин В.П.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шараева Е.С.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старшая медсестра
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кравченко М.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ генеральный директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью "Клиника высоких технологий микрохирургии глаза г. Элиста"
ИНН проверяемого лица 0816036146
ОГРН проверяемого лица 1180816000023
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 09.01.2018
Дата основания юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 04.04.2018

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 28.10.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000069620
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Калмыкия
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1040866728430
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312682548
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000449932
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Никитенко Г.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бадмаев И.И.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ руководитель ТО Росздравнадзора по Республике Калмыкия
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Катаева Ю.Л.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела организации контроля в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Годьгаева С.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела организации контроля в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Чурюмова В.Б.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ эксперт по терапии и клинико-экспертной работе
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эрдниева Н.Л.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела организации контроля в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 06.11.2019
Дата окончания проведения мероприятия 03.12.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Лицензионный контроль медицинской деятельности Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Лицензионный контроль медицинской деятельности.
Дата начала проведения мероприятия 06.11.2019
Дата окончания проведения мероприятия 03.12.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Дата начала проведения мероприятия 06.11.2019
Дата окончания проведения мероприятия 03.12.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсосров, культивированию наркосодержащих растений.
Дата начала проведения мероприятия 06.11.2019
Дата окончания проведения мероприятия 03.12.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности.
Дата начала проведения мероприятия 06.11.2019
Дата окончания проведения мероприятия 03.12.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Дата начала проведения мероприятия 06.11.2019
Дата окончания проведения мероприятия 03.12.2019

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 09.01.2018
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня начала осуществления юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем предпринимательской деятельности в соответствии с представленным в уполномоченный Правительством Российской Федерации в соответствующей сфере федеральный орган исполнительной власти уведомлением о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности в случае выполнения работ или предоставления услуг, требующих представления указанного уведомления
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня начала осуществления юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем предпринимательской деятельности в соответствии с представленным в уполномоченный Правительством Российской Федерации в соответствующей сфере федеральный орган исполнительной власти уведомлением о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности в случае выполнения работ или предоставления услуг, требующих представления указанного уведомления
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 04.04.2018
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ В соответствии с ФЗ РФ от 04.05.2011 №99:\nФедеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»\nПостановление Правительства РФ от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»\nВ соответствии со ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 156-п
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 28.10.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 21 ноября 2011г №323-ФЗ; Федеральный закон от 26 декабря 2008г № 294-ФЗ ; Федеральный закон от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ ; Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ; Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ ;Федеральный закон от 4 мая 2011г. N99-ФЗ ; Постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152 ;Постановление Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043; Постановление Правительства Российской Федерации от 25 сентября 2012 № 970;Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291; Постановление Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. № 1085;Постановление Правительства Российской Федерации от 06.08.1998 № 892 ;Постановление Правительства Российской Федерации от 31.12.2009 № 1148 ;Постановление Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 № 644 ;Постановление Правительства РФ от 12 июня 2008 г. N 449 ;Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 № 681; Постановление Правительства Российской Федерации от 03 сентября 2010 № 674 ;Постановление Правительства Российской Федерации № 1416 от 27.12.2012 ; Постановление Правительства РФ от 12 декабря 2015г № 1360; Постановление Правительства Российской Федерации от 15.08.1997 №1037 ;Постановление Правительства РФ от 4 октября 2012г. N1006 ;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой