Причина проверки:

Контроль (надзор) за соблюдением законодательства в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, пункт 1 статьи 44 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ Цель: осуществление надзора за исполнением обязательных требований законодательства Российской Федерации согласно утвержденного плана проверок на 2019 год в соответствии с частью 3 статьи 9 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ, размещенного на официальном сайте Управления Роспотребнадзора по Республике Калмыкия www.08.rospotrebnadzor.ru (Плановая проверка в соответствии с частью 3 статьи 9 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ); задачами настоящей проверки являются: установление факта соблюдения или несоблюдения юридическим лицом в процессе осуществления деятельности действующего законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и охраны здоровья граждан от воздействия табачного дыма. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• - в центре крови не осуществляется производственный лабораторно-инструментальный контроль на рабочих местах за параметрами микроклимата, уровнем освещенности, шума, ЭМИ от ПЭВМ; в рамках производственного контроля за использованием ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания помещений не проводится оценка бактерицидной эффективности обеззараживающих устройств, лабораторный контроль за уровнем озона и ртути в помещениях с бактерицидными установками; - санитарно-техническое состояние вспомогательных подразделений (ЦСО, кабинеты донорского подразделения, экспедиция, прачечная и другие вспомогательные и служебно-бытовые помещения), помещений 3 этажа (ранее размещалось отделение фракционирования), помещений подвального этажа, коридорных помещений, лестничных пролетов здания учреждения неудовлетворительное, имеются различные множественные дефекты отделки (трещины, щели, выбоины, отслоившаяся облицовочная плитка, следы протечек и пр.), требуется замена всех коммуникаций, электропроводки, замена окон, дверей. Проведение качественной уборки (генеральной, текущей) этих помещений невозможно. Капитальный ремонт вышеуказанных помещений не проводился с момента ввода в эксплуатацию здания в 1981 году, бюджетные финансовые средства на проведение ремонта не выделяются, ежегодно проводятся лишь частичные косметические работы за счет внебюджетных средств. - система приточно-вытяжной вентиляции не функционирует, не паспортизирована (по результатам экспертного заключения ФБУЗ «ЦГ и Э в РК» №1078 от 13.12.19г), с момента ввода в эксплуатацию здания (типовое 3-х этажное кирпичное нежилое здание, общей площадью 3391,86 кв.м., 1981 года постройки).

Нарушенный правовой акт:

• ст.ст.11, 24, 32 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» № 52 от 30.03.1999 г., п.1.7 главы 1, п.п.4.2, 4.3, 4.4 главы 4, п.п.6.4, 6.5, 6.41 главы 6, п.п.11.1, 11.7-11.9, 11.14 главы 11 раздела I, п.3.2 главы 3 раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• Федеральный закон от 26.12.2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» ч.1, ч.2, ч.5, ч.11 ст.ст.9, 12; Федеральный закон от 30.03.1999г. № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" ст.ст.11, 22, 24, 25, 27, 29, 32, 34, 35; Федеральный закон от 23.02.2013г № 15 «Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака» ст.1-5, ст. 9-12, ст. 23; Федеральный закон от 17 сентября 1998г. №157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» ст.ст.3, 5, 9; СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»; СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней»; СП 3.1.958-00 «Профилактика вирусных гепатитов. Общие требования к эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами»; СП 3.1.1.2341-08 Профилактика вирусного гепатита В»; СП 3.1.3112-13 «Профилактика вирусного гепатита С»; СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции»; СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулеза»; СП 3.1.2.3117-13 "Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций"; СП 1.1.1058-01 "Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий", СП 1.1.2193-07 «Изменения и дополнения №1 к СП 1.1.1058-01»;
• СП 3.4.2318-08 «Санитарная охрана территории Российской Федерации»; СП 3.1.7.3148-13 «Профилактика Крымской геморрагической лихорадки»; СП 3.1.1.2521-09 «Профилактика холеры»; МУ 3.4.1030-01 «Организация, обеспечение и оценка противоэпидемической готовности медицинских учреждений к проведению мероприятий в случае завоза или возникновения особо опасных инфекций, представляющих опасность для населения РФ»; МУ 3.4.2552-09 «Организация и проведение первичных противоэпидемических мероприятий в случаях выявления больного (трупа), подозрительного на заболевания инфекционными болезнями, вызывающими чрезвычайные ситуации в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения»; СанПиН 3.5.3.3223-14 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дератизационных мероприятий»; СанПиН 3.5.2.3472-17 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий в борьбе с членистоногими, имеющими эпидемиологическое и санитарно-гигиеническое значение»; ОСТ 42-21-2-85 «Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы. Средства. Режимы»; Руководство Р 3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях»; МУ 3.5.736-99 «Технология обработки белья в медицинских учреждениях»;
• СанПин 2.2.4.3359-16 «Санитарно-эпидемиологические требования к физическим факторам на рабочих местах»; Приказ МЗ и СР РФ от 08.11.2011 г. № 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда»; Приказ МЗ РК, Управления Роспотребнадзора по РК, ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в РК» №525пр/95-п/118-пр от 15.05.2018г «О совершенствовании комплекса мероприятий по предупреждению инфицирования ВИЧ, гепатитами В и С при оказании медицинской помощи»

Выданные предписания:

• В срок до 01.05.2020 г и далее постоянно обеспечить выполнение требований санитарного законодательства, установленных санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»: П.1. требований ст.32 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» № 52 от 30.03.1999 г., п.1.7 главы 1, п.6.41 главы 6 раздела I, п.3.2 главы 3 раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10 - организовать проведение производственного лабораторно-инструментального контроля на рабочих местах: за параметрами микроклимата, уровнем освещенности, шума, ЭМИ от ПЭВМ; в рамках производственного контроля за использованием ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания помещений проводить оценку бактерицидной эффективности обеззараживающих устройств, лабораторный контроль за уровнем озона и ртути в помещениях с бактерицидными установками. Результаты проведенных лабораторно-инструментальных исследований в рамках ПК представить в ТО «Центральный».
• П.2. требований ст.ст.11, 24 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» №52 от 30.03.1999 г., п.п.4.2, 4.3, 4.4 главы 4, п.п.11.1, 11.7-11.9, 11.14 главы 11 раздела 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 разработать и утвердить План мероприятий по устранению выявленных нарушений, связанных с санитарно-техническим состоянием здания БУ РК «Центра крови РК» (требующих значительного финансирования), со сроками исполнения и включением следующих вопросов: - капитальный ремонт вспомогательных подразделений (ЦСО, кабинеты донорского подразделения, экспедиция, прачечная и другие вспомогательные и служебно-бытовые помещения), помещений 3 этажа (где ранее размещалось отделение фракционирования), помещений подвального этажа, коридорных помещений, лестничных пролетов здания;- ремонт помещений отдела заготовки крови и ее компонентов, отдела лабораторной диагностики и других (при необходимости/ в объеме конкретных ремонтных работ); - при проведении ремонта здания предусмотреть проведение ревизии либо оборудование системой приточно-вытяжной вентиляции, с дальнейшей её паспортизацией и техническим обслуживанием согласно требованиям;- при проведении ремонта здания предусмотреть оснащение учреждения резервным источником автономного энергоснабжения на случай отключения электроэнергии;- текущие дефекты отделки в подразделениях устранять незамедлительно. П.3. с целью повышения инфекционной безопасности крови и ее компонентов, для предупреждения реакций и осложнений в связи с трансфузией рассмотреть вопрос внедрения современных технологий инактивации/редукции патогенных биологических агентов при заготовке крови и ее компонентов (п.8.4.2.11 СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции»).