Причина проверки:

Цель- федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор - пп.1,2 ч.1 ст.44 Федерального закона №52-ФЗ от 30.03.1999года, федерального государственного надзора в области защиты прав потребителей ч.1, пп.1,2 ст.40 Закона РФ№2300-1 от 07.02.1992 года, в соответствии с планом проведения проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей Управления Роспотребнадзора по Республике Калмыкия на 2018 г. (размещен на официальном сайте Управления Роспотребнадзора по Республике Калмыкия www.08.rospotrebnadzor.ru);Задачами настоящей проверки являются установление факта соблюдения или несоблюдения действующего законодательства в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и в сфере защиты прав потребителей.Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами;

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Не соблюдаются условия по исключению бесконтрольного проникновения посторонних лиц на территорию, отсутствует охранная сигнализация в нарушении; Не обеспечивают поточности продвижения ПБА, инфицированного материала, персонала; Надевание и снятие защитной одежды происходит в одном помещении Отсутствия проходных автоклавов; На 2-м этаже находится оснащенное компьютерами помещение для работы с документами, которое имеет общий коридор с серологическим отделом лаборатории; Приточно-вытяжная не установлена; Отсутствует дублирующая система электроснабжения; Сотрудники работают без прохождения курсов профессиональной подготовки; Не разработан и не утвержден документ, определяющий режим безопасной работы с ПБА; Не организовано проведение при приеме на работу и периодических медицинских осмотров; Не заключен договор с медицинской организацией о размещении и оказании медицинской помощи на его базе сотрудникам при выявлении у них симптомов, типичных для для заболеваний ПБА II группы, или допустивших аварию при работе с ПБА; Не обеспечивается надлежащее состояние окон заразной зоны, которые требуют ремонта или замены; Оценка защитной эффективности, эксплуатационных характеристик не проводится; Из 4-х комплектов противочумных костюмов только 1 укомплектован очками-консервами (плотно прилегающих к лицу), только 2 укомплектованы сапогами. Отсутствуют полнолицевые многослойные ватно-марлевые маски. Нарушение устранено в ходе проверки; не проводятся плановые тренировочные занятия по ликвидации аварийных ситуаций в соответствии с планом-конспектом и составлением отчета.

Нарушенный правовой акт:

• СП 1.3.3118-13 «Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности)» п. 2.1.14, п. 1.3.2, п. 2.3.6, п. 2.9.6, п. 2.4.3, п. 2.3.32, п. 2.3.4, п. 2.4.10, п. 2.2.1.1, п. 2.1.8, п. 2.2.2.1, п. 2.2.2.13, п. 2.3.25, п. 2.3.36, п. 2.12.21, п. 2.1.17
• -Часть 3 статьи 9 Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. №294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля

Выданные предписания:

• 11. В соответствии с п. 2.8.4 СанПиН 1.3.3118-13 «Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности) регулярно производить контроль дезинфицирующих средств на процентное содержание активного вещества. 12. В соответствии с п. 2.1.8 СП 1.3.3118-13 разработать и утвердить документ, определяющий режим безопасной работы с ПБА; создать комиссию по контролю соблюдения требований биологической безопасности в организации. 13. В соответствии с п. 2.1.10 СП 1.3.3118-13 разработать инструкцию и планы мероприятий по действиям в чрезвычайных ситуациях. 14. В соответствии с п.2.2.2.1 СП 1.3.3118-13 заключить договор с учреждением, осуществляющими медицинскую деятельность по медицинским осмотрам (предварительным, периодическим). 15. В соответствии с п.2.3.22 СП 1.3.3118-13 установить электрические розетки в серологическом блоке заразной зоны с пыле-влагозащитными крышками. 16. В соответствии с п.2.3.25 СП 1.3.3118-13 обеспечить надлежащее состояние окон заразной зоны, проведение их ремонта или замены. 17. В соответствии с п.2.3.36 СП 1.3.3118-13 организовать проведение оценки защитной эффективности, эксплуатационных характеристик боксов МБ II класса. 18. В соответствии с прилож. 6 СП 1.3.3118-13 укомплектовать противочумные костюмы очками-консервами (плотно прилегающих к лицу), сапогами, полнолицевыми многослойными ватно-марлевыми масками. 19. В соответствии с п.2.12.1 СП 1.3.3118-13 укомплектовать аварийную аптечку достаточным количеством этилового спирта, глазными пипетками. 20. В соответствии с п.2.12.21 СП 1.3.3118-13 регулярно планировать и проводить плановые тренировочные занятия по ликвидации аварийных ситуаций в соответствии с планом-конспектом и составлением отчета.
• 1. В соответствии с п.2.1.14 СП 1.3.3118-13 «Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности)» (далее - СП 1.3.3118-13) обеспечить ограждение, препятствующее бесконтрольному проникновению на территорию станции, а также охранную сигнализацию. 2. В соответствии с п.2.3.1 СанПиН 1.3.3118-13 на границе зон на входе в помещение душевой установить знак «Биологическая опасность» (красного или красно-оранжевого цвета на желтом фоне). 3. В соответствии с п.2.3.6,п.2.3.7,п.2.3.8 СанПиН 1.3.3118-13 обеспечить соблюдение поточности движения патогенных биологических агентов (ПБА), персонала, материалов, инвентаря и оборудования, потенциально инфицированного ПБА (а именно: исключить совмещение с «заразной» зоной лаборатории кабинета для работы с документами; исключить попадание персонала в чистую зону непсредствеенно сразу после снятия защитной одежды не пройдя санпропускник). 4. В соответствии п 2.9.6 СП 1.3.3118-13 не допускать надевание и снятие защитной одежды происходит в одном помещении. 5. В нарушение п 2.4.3 СП 1.3.3118-13 оборудовать лабораторию проходными автоклавами. 6. В соответствии с п. 2.3.32 СанПиН 1.3.3118-13 обеспечить помещения «заразной» зоны системой приточно-вытяжной вентиляции. 7. В соответствии с п. 2.3.23 СП 1.3.3118-13 оборудовать помещения серологического блока заразной зоны на 2-м этаже аварийной сигнализацией. 8. В соответствии с п.. 2.2.1.1 СП 1.3.3118-13 обеспечить выполнение работ с ПБА, с материалом, потенциально инфицированным ПБА специалистами только после прохождения курсов профессиональной подготовки. 9. В соответствии с п. 2.2.2.13 СанПиН 1.3.3118-13 обеспечить заключение договора с лечебно-профилактической организацией (ЛПО) о размещении и оказании медицинской помощи на его базе сотрудникам при выявлении у них симптомов, типичных для заболеваний, вызванных ПБА II группы, или допустивших аварию при работе с ПБА. 10. В соответствии с п. 2.4.10 СанПиН 1.3.3118-13 обеспечить здание лаборатории дублирующей системой электроснабжения.