|
🔢 ИНН:
|
081000377391 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
305081028000029 |
|
📍 Адрес:
|
359231, Республика Калмыкия, Черноземельский район, п.Артезиан, Торговая площадь, дом №1 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
12.09.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Калмыкия организовало проверку (статус: Завершена) . организации Индивидуальный предприниматель Курчаева Анна Ивановна (ИНН: 081000377391) , адрес: 359231, Республика Калмыкия, Черноземельский район, п.Артезиан, Торговая площадь, дом №1
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 359231, Республика Калмыкия, Черноземельский район, п.Артезиан, Торговая площадь, дом №1 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Средний риск (4 класс) |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-09-12T13:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 359231, Республика Калмыкия, Черноземельский район, п.Артезиан, Торговая площадь, дом №1 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2019-09-12T10:00:00.0 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 3 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Годьгаева С.Н. |
|---|---|
| Должность | старший государственный инспектор отдела организации контроля в сфере здравоохранения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Никитенко Г.В. |
| Должность | начальник отдела организации контроля в сфере здравоохранения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | выявлены факты неисполнения ранее выданного предписания об устранении выявленных нарушений от 04.06.2019 №27 |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
|---|---|
| Текст | составлен протокол об административном правонарушении №33 по ч.21 ст.19.5 в отношении Курчаевой А.И. |
| Положение нормативно-правового акта | - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - Распоряжение Правительства РФ Распоряжение Правительства РФ от 10 декабря 2018 г. N 2738-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2019 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи»; - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»; - Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Курчаева А.И. |
|---|---|
| Должность | индивидуальный предприниматель |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | Акт проверки подписан индивидуальным предпринимателем Курчаевой А.И. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Индивидуальный предприниматель Курчаева Анна Ивановна |
| ИНН | 081000377391 |
| ОГРН | 305081028000029 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
| Категория риска | Средний риск (4 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-09-09 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000069620 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Калмыкия |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1040866728430 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| ФИО | Никитенко Г.В. |
|---|---|
| Должность | начальник отдела организации контроля в сфере здравоохранения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Годьгаева С.Н. |
| Должность | старший государственный инспектор отдела организации контроля в сфере здравоохранения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-09-12 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-09-12 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Нет |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Цель: контроль исполнения индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания к Акту проверки №41 от 04.06.2019г об устранении выявленных нарушений обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами, выявленных при проведении плановой выездной проверки (предписание Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Калмыкия от 04 июня 2019г №27); Задачи настоящей проверки : проверка соблюдения индивидуальным предпринимателем, осуществляющим фармацевтическую деятельность, обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения указанных обязательных требований. Предмет проверки : исполнение индивидуальным предпринимателем Курчаевой А.И. предписания об устранении выявленных нарушений к Акту проверки №41 от 04.06.2019г. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
|---|---|
| Дата начала | 2019-09-12 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-09-12 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (требуется дата) |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 105-п |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-09-09 |
| Положение нормативно-правового акта | - Федеральный закон от 26 декабря 2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон от 21 ноября 2011 № 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - Распоряжение Правительства РФ Распоряжение Правительства РФ от 10 декабря 2018 г. N 2738-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2019 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи»; - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»; - Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |