Причина проверки:

Контроль за соблюдением законодательства в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения Цель: осуществление надзора за исполнением обязательных требований законодательства Российской Федерации согласно утвержденного плана проверок на 2020 год в соответствии с частью 3 статьи 9 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ, размещенного на официальном сайте Управления Роспотребнадзора по Республике Калмыкия www.08.rospotrebnadzor.ru (Плановая проверка в соответствии с частью 3 статьи 9 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ) Задачами настоящей проверки являются: установление факта соблюдения или несоблюдения юридическим лицом в процессе осуществления деятельности действующего законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и охраны здоровья граждан от воздействия табачного дыма. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований

Цели, задачи проверки:

ч.9 ст.9 Федерального Закона № 294-ФЗ от 26 декабря 2008,Постановление Правительства РФ от 23.11.2009 г N 944

Выявленные нарушения (3 шт.):

• - в БУ РК «РНД» не осуществляются в полном объеме лабораторно-инструментальные исследования в рамках производственного контроля, а именно не проводятся: лабораторные исследования по контролю организации питания пациентов, регламентированные санитарно-паразитологические исследования, контроль за уровнем негативных физических факторов (уровни освещенности, электромагнитных полей и т.п.); не организован должный производственный контроль за использованием ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания помещений - не проводится оценка бактерицидной эффективности обеззараживающих устройств; при составлении меню-раскладок не учитываются основные принципы лечебного питания и нормы питания на одного больного, нормы питания на одного больного не выполняются в натуральном выражении; в учреждении не соблюдаются требования к профилактической иммунизации персонала в соответствии с национальным календарем профилактических прививок, так не представлены: сведения о вакцинации, ревакцинации против кори Назаровой И.О., 1967г.р., медицинский дезинфектор, сведения о вакцинации против вирусного гепатита В - 2-х человек прочего персонала Сарангова О.А., 1984г.р. и Батыровой И.О., 1993г.р.
• - на территории РНД контейнерная площадка для отходов без твердого покрытия, размеры которой превышают площадь основания контейнеров на 1,5м во все стороны, не ограждена (на момент проверки 2 контейнера установлены на деревянных поддонах); в учреждении не организованы очистка и дезинфекция фильтров и камеры теплообменника эксплуатируемых сплит-систем в соответствии с рекомендациями производителя, но не реже одного раза в 3 месяца; по результатам экспертного заключения №54 от 21.02.2020г ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в РК» эксплуатируемые устройства для обеззараживания воздуха в помещениях класса чистоты Б не обеспечивают бактерицидную эффективность в кабинете забора биологического материала 87,5% и процедурном кабинете стационара 94,7% при требуемом нормативе - эффективность инактивации микроорганизмов для помещений чистоты класса Б должна составлять 95% (протоколы лабораторных испытаний №80СМ от 12.02.20г и №96СМ от 13.02.20г); согласно экспертного заключения №54 от 21.02.2020г ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в РК» результаты измерений аэроионного состава воздуха помещений в точках замеров №2, 5, 6, 7 по показателю положительная концентрация аэроионов, в точках замеров №1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9 по показателю отрицательная концентрация аэроионов, в точках замеров №2, 3, 5 по показателю коэффициент униполярности не соответствуют допустимым значениям (протокол измерений аэроионного состава воздуха №26/4 от 11.02.2020г); в подсобном помещении для временного хранения медицинских отходов класса Б до последующего вывоза транспортом специализированной организации отделка не обеспечивает влагостойкость на всю высоту помещения, поверхность стен, потолка не легкодоступна для влажной уборки и не устойчива к обработке моющими и дезинфицирующими средствами;
• - не проводится обязательное обследование пациентов наркологического диспансера на наличие HbsAg в крови методом ИФА и anti-HCV IgG в сыворотке (плазме) крови при взятии на учет и далее не реже 1 раза в год; в экспертном отделе не осуществляется административный контроль за эксплуатацией передвижных бактерицидных установок рециркуляторов «Дезар-8» и «Дезар-4» - не проводится их внутренняя очистка и смена фильтра согласно инструкции к эксплуатации;в экспертном отделе не осуществляется административный контроль за соблюдением сроков хранения стерильного материала, так в кабинете отбора биологических объектов (№2 кровь) экспертного отдела в укладке для выезда на освидетельствование на момент проверки находилась вскрытая 2-хслойная бязевая упаковка со стерильными ватными шариками без указания на упаковке даты стерилизации, срока хранения; в химико-токсикологической лаборатории не осуществляется административный контроль за эксплуатацией передвижной бактерицидной установки рециркулятора «Дезар», так паспортная часть в журнале регистрации и контроля работы бактерицидной установки не заполнена, при использовании одного рециркулятора на все помещения ХТЛ недостоверно ведутся записи и соответственно учет отработанных часов; в химико-токсикологической лаборатории не осуществляется административный контроль за хранением уборочного инвентаря, так на момент проверки хранение уборочного инвентаря осуществляется в моечной лаборатории, а не в специально выделенном помещении или шкафу вне помещений рабочих кабинетов.

Нарушенный правовой акт:

• - ст.ст.11, 17, 32, 35 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» № 52-ФЗ от 30.03.1999г., п.1.7 главы 1, п.7.5 главы 7, п.14.9 главы 14, п.п.15.1, 15.2 главы 15 раздела I, п.п.3.1, 3.2 главы 3 раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10 и главы 3 СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий», приказ Минздрава РФ от 21.06.13г. № 395н «Об утверждении норм лечебного питания»
• - ст.ст.11, 24, 25, 29 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» № 52-ФЗ от 30.03.1999г., п.2.17 главы 2, п.п.4.2, 4.5 главы 4, п.п.6.24, 6.28 главы 6, п.8.9.5 главы 8, п.11.12 главы 11 раздела I, приложения №7, таблицы 27 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• - ст.ст.11, 29, 32 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» № 52-ФЗ от 30.03.1999г., п.6.4 СП 3.1.958-00 «Профилактика вирусных гепатитов. Общие требования к эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами», п.п.5.3, 8.3.1 СП 3.1.1.2341-08 «Профилактика вирусного гепатита В», п.п.3.6, 3.14, 4.2, 8.3 СП 3.1.3112-13 «Профилактика вирусного гепатита С», п.п.11.5, 11.11, 11.12 главы 11 раздела I, п.п.2.25, 2.33, 2.38 главы 2 раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность"
• Федеральный закон от 26.12.2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» ч.1, ч.2, ч.5, ч.11 ст.ст.9, 12, Федеральный закон от 30.03.1999г. № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" ст.ст.11, 22, 24, 25, 27, 29, 32, 34, 35, Федеральный закон от 23.02.2013г № 15 «Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака» ст.1-5, ст. 9-12, ст. 23, Федеральный закон от 17 сентября 1998г. №157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» ст.ст.3, 5, 9, Федеральный закон от 2 января 2000г № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов», Федеральный закон от 27.12.2002г.№ 184-ФЗ «О техническом регулировании» глава 1-10, Технический регламент ТС "О безопасности пищевой продукции" (ТР ТС 021/2011) (утв. решением Комиссии Таможенного союза от 9 декабря 2011 г. N 880) п.п.1-7, глава 1-7, приложение 1-10, Технический регламент ТС « О безопасности молока и молочной продукции (ТР ТС 033/2013) глава 1-16, приложение 1-16, Технический регламент ТС «Технический регламент на соковую продукцию из фруктов и овощей» (ТР ТС 023/2011) п.п.1-7 ст.1-8 приложение 1-3, Технический регламент на масложировую продукцию (ТР ТС 024/2011) п.1-7, глава 1-7, Технический регламент ТС "О безопасности упаковки" (ТР ТС 005/2011) (утв. решением Комиссии Таможенного союза от 16 августа 2011 г. N 769) ст.1-9, приложение 1-5, Технический регламент ТС "Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств" (ТР ТС 029/2012) (принят решением Совета Евразийской экономической комиссии от 20 июля 2012 г. N 58),
• Технический регламент Евразийского экономического союза "О безопасности рыбы и рыбной продукции" (ТР ЕАЭС 040/2016), Технический регламент ТС "О безопасности мяса и мясной продукции" (ТР ТС 034/2013) (принят решением Совета Евразийской экономической комиссии от 9 октября 2013 г. N 68) п.п.1-3,глава 1-16, приложение 1-5, Технический регламент ТС (ТР ТС 022/2011) "Пищевая продукция в части ее маркировки" ст.4 п.4.1., ст.4 п.4.2.пп.5, Технический регламент Евразийского экономического союза "О безопасности упакованной питьевой воды, включая природную минеральную воду" (ТР ЕАЭС 044/2017), Технический регламент ТС "О безопасности отдельных видов специализированной пищевой продукции, в том числе диетического лечебного и диетического профилактического питания" (ТР ТС 027/2012) (принят решением Совета Евразийской экономической комиссии от 15 июня 2012 г. N 34), Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (утв. решением Комиссии таможенного союза от 28 мая 2010 г. N 299), СП 2.3.6.1079-01"Санитарно-эпидемиологические требования к организациям общественного питания, изготовлению и оборотоспособности в них пищевых продуктов и продовольственного сырья", Правила оказания услуг общественного питания (утв. постановлением Правительства РФ от 15 августа 1997 г. N 1036) (с изменениями от 21 мая 2001 г., 10 мая 2007 г.), Приказ Минздрава РФ от 5 августа 2003 г. N 330 "О мерах по совершенствованию лечебного питания в лечебно-профилактических учреждениях Российской Федерации", СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней», СП 3.1.958-00 «Профилактика вирусных гепатитов. Общие требования к эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами», СП 3.1.1.2341-08 Профилактика вирусного гепатита В», СП 3.1.3112-13 «Профилактика вирусного гепатита С», СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции», СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулеза», СП 3.1.2.3117-13 "Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций", СП 1.1.1058-01 "Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий", СП 1.1.2193-07 «Изменения и дополнения №1 к СП 1.1.1058-01», СП 3.4.2318-08 «Санитарная охрана территории Российской Федерации», СП 3.1.7.3148-13 «Профилактика Крымской геморрагической лихорадки», СП 3.1.1.2521-09 «Профилактика холеры», МУ 3.4.1030-01 «Организация, обеспечение и оценка противоэпидемической готовности медицинских учреждений к проведению мероприятий в случае завоза или возникновения особо опасных инфекций, представляющих опасность для населения РФ», МУ 3.4.2552-09 «Организация и проведение первичных противоэпидемических мероприятий в случаях выявления больного (трупа), подозрительного на заболевания инфекционными болезнями, вызывающими чрезвычайные ситуации в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения», СанПиН 3.5.3.3223-14 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дератизационных мероприятий»
• СанПиН 3.5.2.3472-17 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий в борьбе с членистоногими, имеющими эпидемиологическое и санитарно-гигиеническое значение», ОСТ 42-21-2-85 «Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы. Средства. Режимы», Руководство Р 3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях», МУ 3.5.736-99 «Технология обработки белья в медицинских учреждениях», СанПин 2.2.4.3359-16 «Санитарно-эпидемиологические требования к физическим факторам на рабочих местах», СанПиН 2.1.7.3550-19 "Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий муниципальных образований", Приказ МЗ и СР РФ от 08.11.2011 г. № 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда», Приказ МЗ РК, Управления Роспотребнадзора по РК, ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в РК» №525пр/95-п/118-пр от 15.05.2018г «О совершенствовании комплекса мероприятий по предупреждению инфицирования ВИЧ, гепатитами В и С при оказании медицинской помощи»

Выданные предписания:

• В срок до 01.10.2020 г и далее постоянно обеспечить выполнение требований санитарного законодательства, установленных Федеральным законом «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» №52 от 30.03.1999 г., санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий», СП 3.1.958-00 «Профилактика вирусных гепатитов. Общие требования к эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами», СП 3.1.1.2341-08 «Профилактика вирусного гепатита В», СП 3.1.3112-13 «Профилактика вирусного гепатита С»: П.1. организовать проведение лабораторно-инструментальных исследований в рамках производственного контроля в БУ РК «РНД» в полном объеме, результаты проведенных лабораторных испытаний, измерений представить в ТО «Центральный»; П.2. при составлении меню-раскладок учитывать основные принципы лечебного питания и нормы питания на одного больного. Предусмотреть выполнение норм питания на одного больного в натуральном выражении в соответствии с требованиями приказа Минздрава РФ от 21.06.13г. № 395н «Об утверждении норм лечебного питания»; П.3. обеспечить соблюдение требований к профилактической иммунизации персонала в соответствии с национальным календарем профилактических прививок, представить сведения о вакцинации, ревакцинации против кори Назаровой И.О., 1967г.р., сведения о вакцинации против вирусного гепатита В Сарангова О.А., 1984г.р. и Батыровой И.О., 1993г.р.;
• П.4. контейнерную площадку для отходов привести в соответствие с требованиями (твердое покрытие, размеры которого превышают площадь основания контейнеров на 1,5м во все стороны, ограждение); П.5. организовать проведение очистки и дезинфекции фильтров и камеры теплообменника эксплуатируемых сплит-систем в соответствии с рекомендациями производителя, но не реже одного раза в 3 месяца, представить в ТО «Центральный» документы, подтверждающие проведение вышеуказанных работ; П.6. провести внеплановое техническое обслуживание устройств для обеззараживания воздуха в кабинете забора биологического материала и процедурном кабинете стационара, с дальнейшей оценкой бактерицидной эффективности этих облучателей и представлением в ТО «Центральный» протоколов лабораторных испытаний; П.7. провести мероприятия по нормализации аэроионного состава воздуха в помещениях, где установлено несоответствие согласно экспертного заключения №54 от 21.02.2020г ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в РК» (протокол измерений аэроионного состава воздуха №26/4 от 11.02.2020г), с контрольным проведением измерений аэроионного состава воздуха и представлением результатов в ТО «Центральный»; П.8. внутреннюю отделку подсобного помещения для временного хранения медицинских отходов класса Б привести в соответствие с гигиеническими требованиями;
• П.9. решить вопрос обязательного обследования пациентов наркологического диспансера на наличие HbsAg в крови методом ИФА и anti-HCV IgG в сыворотке (плазме) крови при взятии на учет и далее не реже 1 раза в год; П.10. в экспертном отделе осуществлять должный административный контроль за эксплуатацией передвижных бактерицидных установок рециркуляторов и за соблюдением сроков хранения стерильного материала, устранить немедленно выявленные нарушения санэпидрежима; П.11. в химико-токсикологической лаборатории осуществлять должный административный контроль за эксплуатацией передвижной бактерицидной установки рециркулятора «Дезар» и за хранением уборочного инвентаря, устранить немедленно выявленные нарушения санэпидрежима.