РОСПРОВЕРКИ

Проверка индивидуальный предприниматель И Элеонора Юрьевна
№082005259696

🔢 ИНН:
080301957073
🆔 ОГРН:
320081600001747
📍 Адрес:
358011 Республика Калмыкия Элиста 4 микрорайон д 152
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.12.2020

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Калмыкия 03.12.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации индивидуальный предприниматель И Элеонора Юрьевна (ИНН: 080301957073) , адрес: 358011 Республика Калмыкия Элиста 4 микрорайон д 152

Причина проверки:

целью внеплановой выездной проверки по лицензионному контролю осуществления фармацевтической деятельности на основании поручения руководителя Росздравнадзора АВСамойловой от 12112020 01ВП 6520 во исполнение п 9 раздела 1 протокола заседания оперативного штаба по предупреждению завоза и распространения новой коронавирусной инфекции на территории Российской Федерации от 06 ноября 2020 31квзадачами настоящей проверки являются лицензионных контроль за соблюдением индивидуальным предпринимателем И Элеонорой Юрьевной требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельностиПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований

Цели, задачи проверки:

Приказ распоряжение руководителя органа государственного контроля надзора изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • выявлены грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности
Нарушенный правовой акт:
  • Постановление Правительства РФ от 22122011г 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» Федеральный закон 61ФЗ от 12042010г «Об обращении лекарственных средств»распоряжения Правительства РФ от 12 октября 2019г 2406рприказ Министерства здравоохранения РФ от 11072017 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
  • Федеральный закон от 26 декабря 2008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» Федеральный закон от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Федеральный закон от 04052011 99 ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Постановление Правительства Российской Федерации от 30062004 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» Постановление Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»
Выданные предписания:
  • Не соблюдение лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в части нарушения пп «г» п5 Постановления Правительства РФ от 22122011г 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»1 в нарушение части 6 ст55 Федерального закона 61ФЗ от 12042010г «Об обращении лекарственных средств» распоряжения Правительства РФ от 12 октября 2019г 2406р2 в нарушение Приказа Министерства здравоохранения РФ от 11072017 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Калмыкия
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 358011 Республика Калмыкия Элиста 4 микрорайон д 152
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 03.12.2020 18:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 358011 Республика Калмыкия гЭлиста 4 микрорайон д152
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 03.12.2020
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 7
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Годьгаева СН
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела организации контроля в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Никитенко ГВ
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) выявлены грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате составлен протокол об административном правонарушении по ч4 ст141

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 75
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.12.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 20.01.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Не соблюдение лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в части нарушения пп «г» п5 Постановления Правительства РФ от 22122011г 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»1 в нарушение части 6 ст55 Федерального закона 61ФЗ от 12042010г «Об обращении лекарственных средств» распоряжения Правительства РФ от 12 октября 2019г 2406р2 в нарушение Приказа Министерства здравоохранения РФ от 11072017 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Постановление Правительства РФ от 22122011г 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» Федеральный закон 61ФЗ от 12042010г «Об обращении лекарственных средств»распоряжения Правительства РФ от 12 октября 2019г 2406рприказ Министерства здравоохранения РФ от 11072017 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Насунова ЛИ
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ фармацевт
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Формулировка сведения о результате Акт проверки подписан фармацевтом Насуновой ЛИ доверенность от 20022020г

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ индивидуальный предприниматель И Элеонора Юрьевна
ИНН проверяемого лица 080301957073
ОГРН проверяемого лица 320081600001747

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 02.12.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000069620
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Калмыкия
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1040866728430
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Годьгаева СН
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Никитенко ГВ
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 03.12.2020
Дата окончания проведения мероприятия 03.12.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 1
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 8
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ целью внеплановой выездной проверки по лицензионному контролю осуществления фармацевтической деятельности на основании поручения руководителя Росздравнадзора АВСамойловой от 12112020 01ВП 6520 во исполнение п 9 раздела 1 протокола заседания оперативного штаба по предупреждению завоза и распространения новой коронавирусной инфекции на территории Российской Федерации от 06 ноября 2020 31квзадачами настоящей проверки являются лицензионных контроль за соблюдением индивидуальным предпринимателем И Элеонорой Юрьевной требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельностиПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности
Дата начала проведения мероприятия 03.12.2020
Дата окончания проведения мероприятия 03.12.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Приказ распоряжение руководителя органа государственного контроля надзора изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Основание проведения КНМ Приказ распоряжение руководителя органа государственного контроля надзора изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 179п
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 01.12.2020

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 26 декабря 2008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» Федеральный закон от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Федеральный закон от 04052011 99 ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Постановление Правительства Российской Федерации от 30062004 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» Постановление Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой