Причина проверки:

целью проверки является контроль исполнения юридическим лицом ранее выданного предписания к Акту проверки 110 от 07102020г об устранении нарушений обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами выявленных при проведении плановой выездной проверки предписание Территориального органа Росздравнадзора по Республике Калмыкия от 07102020г 70задачами настоящей проверки являются предупреждение выявление и пресечение нарушения организациями осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан предупреждение выявление пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации по соблюдению лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности по соблюдению порядков проведения медицинских экспертиз медицинских осмотров и медицинских освидетельствований по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения и медицинских изделий и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и или устранению последствий нарушения указанных обязательных требованийПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований и или требований установленных правовыми актами

Выявленные нарушения (1 шт.):

• в связи с неисполнением ранее выданного предписания составлен протокол об административном правонарушении по ч21 ст195 в отношении юридического лица

Нарушенный правовой акт:

• Федеральный закон от 21 ноября 2011г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Федеральный закон от 26 декабря 2008г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» Федеральный закон от 4 мая 2011г N99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности Федеральный закон от 08011998 3ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» Федеральный закон от 27 декабря 2002 г 184ФЗ «О техническом регулировании» Закон Российской Федерации от 02071992 31851 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании» Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» Постановление Правительства российской Федерации от 22122011г 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений»
• Федеральный закон от 21 ноября 2011г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Федеральный закон от 26 декабря 2008г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» Федеральный закон от 4 мая 2011г N99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности Федеральный закон от 08011998 3ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» Федеральный закон от 27 декабря 2002 г 184ФЗ«О техническом регулировании» Закон Российской Федерации от 02071992 31851 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании» Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» Постановление Правительства Российской Федерации от 12112012 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» Постановление Правительства Российской Федерации от 05072017 801 «О внесении изменений в Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» Постановление Правительства российской Федерации от 22122011г 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений»