Причина проверки:

Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельностиЛицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений

Цели, задачи проверки:

В соответствии с ПП РФ от 23112009 944 Оказание амбулаторнополиклинической медицинской помощи 1 раз в год лицензирование меддеятельности Оказание стационарной и санаторнокурортной медицинской помощи 1 раз в 2 года лицензирование меддеятельности В соответствии с ФЗ РФ от 04052011 99 Истечение 3х лет со дня окончания последней плановой проверки лицензиата В соответствии со ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ п3 ппа Постановления Правительства РФ от 12112012 1152 Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности Постановление Правительства РФ от 25092012 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий» Федеральный закон РФ от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Нарушение прав граждан в сфере охраны здоровья граждан в части обеспечения доступа инвалидам и др маломобильным группам граждан в части льготного лекарственного обеспечения нарушение порядка проведения диспансеризации отдельных категорий детей нарушение прав детей в организации проведения вакцинациинарушения по контролю за эффективнымиспользованием медицинского оборудования не соблюдение Порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи нарушение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельностинарушение лицензионных требований при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ

Нарушенный правовой акт:

• Федеральный закон от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации Приказ Минздрава России от 12112015 802н Приказ Минздрава России от 04052018 201н Об утверждении показателей характеризующих общие критерии оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями в отношении которых проводится независимая оценка приказ Минздрава России от 14012019 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты» Приказ Министерства здравоохранения РФ от 10082017г N514н приказ Минздрава России от 15022013 72н «О проведении диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детейсирот и детей находящихся в трудной жизненной ситуации» приказ 11042013 216н «Об утверждении Порядка диспансеризации детейсирот и детей оставшихся без попечения родителей в том числе усыновленных удочеренных принятых под опеку попечительство в приемную или патронатную семью Приказ Минздрава России от 21032014 125н ред от 03022021 Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям а также МУ 331109502 331 Вакцинопрофилактика Медицинские противопоказания к проведению профилактических прививок препаратами национального календаря прививок Методические указания в части соблюдения установленные требования при проведении вакцинации детей 1 года жизни приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020г 785н Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности приказ Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017г 203н Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи постановление Правительства РФ от 22122011 1085 О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культитвированию наркосодержащих растений
• Федеральный закон от 21 ноября 2011г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»Федеральный закон от 26 декабря 2008г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»Федеральный закон от 2 мая 2006г 59ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации»Федеральный закон от 17 июля 1999 г 178ФЗ «О государственной социальной помощи»Федеральный закон от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»Федеральный закон от 4 мая 2011г N99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельностиФедеральный закон от 08011998 3ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»Постановление Правительства Российской Федерации от 30062004 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»Постановление Правительства Российской Федерации от 12112012 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»Постановление Правительства Российской Федерации от 06081998 892 «Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами а также к деятельности связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ»Постановление Правительства Российской Федерации от 30061998 681 «Об утверждении перечня наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров подлежащих контролю в Российской Федерации»Постановление Правительства РФ от 26 декабря 2011 г 1155 «О закупках лекарственных препаратов предназначенных для обеспечения лиц больных гемофилией муковисцидозом гипофизарным нанизмом болезнью Гоше злокачественными новообразованиями лимфоидной кроветворной и родственных им тканей рассеянным склерозом лиц после трансплантации органов и или тканей»Постановлением Правительства Российской Федерации от 30071994 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения»Постановление Правительства РФ от 22 декабря 2011 г 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений»Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 29 декабря 2004 г 328 «Об утверждении Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан»Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»Приказ Минздравсоцразвития России от 23082010 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24072015г 484н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств предназначенных для медицинского применения в аптечных медицинских научноисследовательских образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами»Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г N 785нОб утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности