Причина проверки:

Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Контроль и надзор за полнотой и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий по лицензированию отдельных видов деятельности и по оказанию гражданам государственной социальной помощи в части обеспечения в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты медицинскими изделиями по рецептам на мед изделия а также специализированными продуктами лечебного питания для детейинвалидов

Цели, задачи проверки:

п4 ст 292 Федеральный закон от 06101999 184ФЗ «Об общих принципах организации законодательных представительных и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации» п1 ч 2 ч3 ст88 Федерального закона РФ от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Выявлены нарушения прав граждан при организации оказания медицинской помощи и лекарственного обеспечения населения Республики Калмыкия

Нарушенный правовой акт:

• ст 10 ст 16 ст 17 ст19 ст48 ст79 ст791 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ст 41 Федерального закона от 17071999 178ФЗ «О государственной социальной помощи» постановление Правительства Российской Федерации Постановление Правительства РФ от 28122020 2299 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов» приказом Минздрава России от 15052012 543н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медикосанитарной помощи взрослому населению» приказа Минздрава России от 24122018 911н приказ Минздрава России от 19032020 198н «О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID 19»
• п 1 ст 15 пп2 п 9 ст 15 п 1 2 ст 85 п1 ст 86 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 4 ст 292 Федерального закона от 06101999 184ФЗ «Об общих принципах организации законодательных представительных и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации» п 8 ст41 Федерального закона от 17071999 178ФЗ «O государственной социальной помощи» ст6 Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» ст 6 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» пп3 п 2 ст 4 Федеральный закон от 08011998 3ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» пп «б» п 3 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 22122011 1081 пп «б» п 3 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22122011 1085 п 1 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11062019 389н «Об утверждении Порядка осуществления контроля за эффективностью и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково» фармацевтической деятельности деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений»
• п 21 постановления Правительства Российской Федерации от 27122011 1164 «О финансовом обеспечении за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета мероприятий направленных на совершенствование медицинской помощи больным с онкологическими заболеваниями» п 21 постановления Правительства Российской Федерации от 30122018 1771 «Об утверждении правил предоставления и распределения иных межбюджетных трансфертов из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на оснащение оборудованием региональных сосудистых центров и первичных сосудистых отделений» п 2 постановления Правительства Российской Федерации от 11062020 853 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам наделения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения полномочиями по контролю за реализацией субъектами Российской Федерации мероприятий по переоснащению медицинских организаций медицинским оборудованием в рамках отдельных федеральных проектов национального проекта «Здравоохранение» п 21 постановления Правительства Российской Федерации от 30122018 1772 «Об утверждении правил предоставления и распределения иных межбюджетных трансфертов из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на переоснащение медицинских организаций оказывающих медицинскую помощь больным с онкологическими заболеваниями п1 п12 п13 п14 п17 постановления Правительства Российской Федерации от 25 сентября 2012 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»
• п 21 постановления Правительства Российской Федерации от 26122011 1143 «О порядке предоставления и распределения субсидий из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на софинансирование расходных обязательств субъектов Российской Федерации связанных с реализацией мероприятий направленных на совершенствование организации медицинской помощи пострадавшим при дорожнотранспортных происшествиях» п 21 постановления Правительства Российской Федерации от 27122011 1166 «О финансовом обеспечении за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета мероприятий направленных на формирование здорового образа жизни у населения Российской Федерации включая сокращение потребления алкоголя и табака» п 2 постановления Правительства Российской Федерации от 14022013 116 «О мерах по совершенствованию организации медицинской помощи детямсиротам и детям оставшимся без попечения родителей» пп 5131 5132 пп 5136 п5 положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30062004 323 п 17 Приложения 8 постановления Правительства Российской Федерации от 26122017 1640 «Об утверждении государственной программы Российской Федерации «Развитие здравоохранения» п 18 постановления Правительства Российской Федерации от 21042016 332 «Об утверждении Правил использования медицинскими организациями средств нормированного страхового запаса территориального фонда обязательного медицинского страхования для финансового обеспечения мероприятий по организации дополнительного профессионального образования медицинских работников по программам повышения квалификации а также по приобретению и проведению ремонта медицинского оборудования»
• п 15 Положения постановления Правительства Российской Федерации от 26122011 1155 «O закупках лекарственных препаратов предназначенных для обеспечения лиц больных гемофилией муковисцидозом гипофизарным нанизмом болезнью Гоше злокачественными новообразованиями лимфоидной кроветворной и родственных им тканей рассеянным склерозом лиц после трансплантации органов и или тканей» п 17 постановления Правительства Российской Федерации от 26112018 1416 «О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц больных гемофилией муковисцидозом гипофизарным нанизмом болезнью Гоше злокачественными новообразованиями лимфоидной кроветворной и родственных им тканей рассеянным склерозом гемолитикоуремическим синдромом юношеским артритом с системным началом мукополисахаридозом I II и VI типов лиц после трансплантации органов и или тканей а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» п 14 Положения постановления Правительства Российской Федерации от 28122016 1512 «Об утверждении положения об организации обеспечения лиц инфицированных вирусом иммунодефицита человека в том числе в сочетании с вирусами гепатитов b и c антивирусными лекарственными препаратами для медицинского применения и положения об организации обеспечения лиц больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя антибактериальными и противотуберкулезными лекарственными препаратами для медицинского применения» п 17 постановления Правительства Российской Федерации от 29122018 1732 Об утверждении Правил предоставления и распределения в 2019 2020 годах иных межбюджетных трансфертов из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации в целях создания и замены фельдшерских фельдшерскоакушерских пунктов и врачебных амбулаторий для населенных пунктов с численностью населения от 100 до 2000 человек
• п 16 постановления Правительства Российской Федерации от 29122018 1734 «Об утверждении Правил предоставления и распределения в 2019 2021 годах иных межбюджетных трансфертов из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на оснащение медицинских организаций передвижными медицинскими комплексами для оказания медицинской помощи жителям населенных пунктов с численностью населения до 100 человек» п1 е 6 перечня поручений Президента Российской Федерации по итогам совещания по вопросам модернизации первичного звена здравоохранения утв Президентом РФ 02092019 Пр1755 п 54 постановления Правительства Российской Федерации от 31102018 1288 «Об организации проектной деятельности в Правительстве Российской Федерации» п 3 распоряжения Правительства Российской Федерации от 27062019 1391р «О проведении в 2019 и 2020 годах Всероссийской диспансеризации взрослого населения Российской Федерации» п 115 131 41 постановления Правительства Российской Федерации от 09102019 1304 «Об утверждении принципов модернизации первичного звена здравоохранения Российской Федерации и Правил проведения экспертизы проектов региональных программ модернизации первичного звена здравоохранения осуществления мониторинга и контроля за реализацией региональных программ модернизации первичного звена здравоохранения»

Выданные предписания:

• Представить «Дорожную карту» с указанием конкретных мероприятий сроков их исполнения целевых значений снижения показателей смертности в каждом муниципальном образовании ответственных лиц Министерства в Центральный Аппарат Росздравнадзора и в территориальный орган Росздравнадзора по Республике Калмыкия в срок не позднее 15 мая 2021 г Обеспечить реализацию мероприятий «Дорожной карты» с предоставлением информации в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Калмыкия в ежемесячном режиме к 05 числу каждого месяца в срок до 30 сентября 2021 г Обеспечить в оперативном порядке доработку «Дорожной карты» в случае отсутствия эффекта от проведенных мероприятий и недостижения целевых показателей снижения смертности выявленных при мониторинге выполнения «Дорожной карты» ежемесячно в срок до 30 сентября 2021 гВ срок 30 сентября 2021 г представить в Центральный Аппарат Росздравнадзора и Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Калмыкия отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов подтверждающих исполнение предписания