Причина проверки:

лицензионный контроль

Цели, задачи проверки:

части 8 9 статьи19 Федерального закона 99ФЗ от 04052011

Выявленные нарушения (1 шт.):

• ст 24 ст 26 ФЗ 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» от 30031999года п 174 СанПиН 3368621 Лаборатория не обеспечена в полной мере бактерицидными облучателями в комнате для приема сывороток крови автоклавная комната для приема материала для бактериологических исследований предбокс сибиреязвенный Бактерицидные облучатели в нерабочем состоянии в помещении вскрывочной сибиреязвенном боксе ст 24 ст 26 ФЗ 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» от 30031999года п 177 СанПиН 3368621 В помещениях автоклавной отделении серологических исследований кабинете врача серолога стены окрашены водоэмульсионной краской не позволяющей провести влажную уборку с использованием дезинфицирующего средства ст 24 ст 26 ФЗ 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» от 30031999года п 177 СанПиН 3368621 Пол в помещении для серологических исследований комнате для проведения ИФА покрыт линолеумом края которого не спаяны что не позволяет проведение качественной уборки ст 24 ст 26 ФЗ 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» от 30031999года п 185 СанПиН 3368621 Часть термометров имеющихся в холодильниках не имеют ГОСТа ст 11 ст 26 ФЗ 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» от 30031999года п 218 СанПиН 3368621 Контроль сточных вод лаборатории на патогенную микрофлору не проводится ст 24 ФЗ 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» от 30031999года п 231 СанПиН 3368621 На бактерицидных лампах имеются скопления пыли Протереть сотрудники не могут изза отсутствия лестницыстремянки ст 24 ст26 ФЗ 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» от 30031999года п 232 СанПиН 3368621 Помещения для хранения хозяйственного инвентаря нет инвентарь «чистой» и «заразной» зоны хранится вместе не промаркирован На момент инспекции хранился в пристроенном коридоре ст 24 ст 26 ФЗ 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» от 30031999года п 342 под пункт 12 СанПиН 3368621 Помещения лаборатории отремонтированы с учетом поточности продвижения «заразного» материала При ремонте не была учтена необходимость оборудовать лабораторию системой приточновытяжной механической вентиляцией обеспечивающей очистку удаляемого из рабочих помещений и от боксирующих устройств воздуха путем оснащения систем вытяжной вентиляции фильтрами очистки воздуха класса Н13 на входе и класса Н14 на выходе ст 26 ФЗ 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» от 30031999года п 37 Приложения 4 СанПиН 3368621 Снятие личной одежды и переодевание в рабочую одежду происходит в одной комнате

Нарушенный правовой акт:

• ФЗ 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» от 30031999 г СанПиН 3368621 «Санитарноэпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»
• Федеральный закон от 30 марта 1999 г 52ФЗ О санитарноэпидемиологическом благополучии населения Федеральный закон от 26 декабря 2008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» Федерального Закона от 17091998года 157 ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» Федерального закона от 18062001года 77 ФЗ «О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации» Федеральный закон от 4 мая 2011 г N 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Федеральный закон от 23022013г 15 «Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака» Федерального закона от 24 июня 1998г 89ФЗ «Об отходах производства и потребления» Постановление Правительства РФ от 3 сентября 2010 г N 681 «Об утверждении правил обращения с отходами производства и потребления в части осветительных устройств электрических ламп ненадлежащие сбор накопление использование обезвреживание транспортирование и размещение которых может повлечь причинение вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям и окружающей среде СП 3108496 Ветеринарные правила ВП 1334110096 «Профилактика и борьба с заразными болезнями общими для человека и животных Общие положения» СанПиН 12368521 «Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности и или безвредности для человека факторов среды обитания» СанПиН 21368421 «Санитарноэпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений к водным объектам питьевой воде и питьевому водоснабжению атмосферному воздуху почвам жилым помещениям эксплуатации производственных общественных помещений организации и проведению санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий» СанПиН 3368621 «Санитарноэпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» Приказ Министерства здравоохранения РФ 214н от 12052014 г Об утверждении требований к знаку о запрете курения и к порядку его размещения Приказ Министерства здравоохранения РФ от 28 января 2021 г N 29нОб утверждении Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров работников предусмотренных частью четвертой статьи 213 Трудового кодекса Российской Федерации перечня медицинских противопоказаний к осуществлению работ с вредными и или опасными производственными факторами а также работам при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г N 317 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах»

Выданные предписания:

• 1 п 37 Приложения 4 СанПиН 3368621 Снятие личной одежды и переодевание в рабочую одежду происходит в одной комнате обеспечить сотрудников индивидуальными шкафами предназначенных для хранения рабочей одежды для работы в «чистой» зоне2 п 174 СанПиН 3368621 «Санитарноэпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» Лаборатория не обеспечена в полной мере бактерицидными облучателями в комнате для приема сывороток крови автоклавная комната для приема материала для бактериологических исследований предбокс сибиреязвенный Бактерицидные облучатели в нерабочем состоянии в помещении вскрывочной сибиреязвенном боксе оснастить оборудованием для дезинфекции воздуха и поверхностей помещения «заразной зоны» где проводится непосредственная работа с ПБА3 п 177 СанПиН 3368621 «Санитарноэпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» В помещениях автоклавной отделении серологических исследований кабинете врача серолога провести ремонт помещений с применением отделочных материалов устойчивыми к многократному действию моющих и дезинфицирующих средств4 п 177 СанПиН 3368621 Пол в помещении для серологических исследований комнате для проведения ИФА покрыт линолеумом края которого не спаяны заменить дефектный линолеум для проведения качественной уборки5 п 185 СанПиН 3368621 Часть термометров имеющихся в холодильниках не имеют ГОСТа обеспечить проведение испытательного оборудования метрологической поверке6 п 218 СанПиН 3368621 «Санитарноэпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» Контроль сточных вод лаборатории на патогенную микрофлору не проводится проводить не реже 1 раза в квартал в рамках производственного контроля исследование сточных вод на наличие в них патогенной микрофлоры7 п 231 СанПиН 3368621 На бактерицидных лампах имеются скопления пыли провести контроль эксплуатации бактерицидных облучателей в соответствии с нормативными документами по применению бактерицидных ламп для обеззараживания воздуха и поверхностей в помещениях Стеклянные поверхности бактерицидных ламп протирают в выключенном положении салфеткой смоченной 70 раствором этилового спирта или дезинфицирующего средства разрешенного к применению не реже 1 раза в неделю8 п 232 СанПиН 3368621 «Санитарноэпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» Помещения для хранения хозяйственного инвентаря нет инвентарь «чистой» и «заразной» зоны хранится в одном месте не промаркирован На момент инспекции хранился в пристроенном коридоре обеспечить уборочным инвентарем в достаточном количестве маркировать в соответствии с назначением и обеспечить хранение раздельно для помещений заразной зоны в заразной зоне для помещений чистой зоны в чистой зоне9 п 342 СанПиН 3368621 «Санитарноэпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» Помещения лаборатории отремонтированы с учетом поточности продвижения «заразного» материала При ремонте не была учтена необходимость оборудовать лабораторию системой приточновытяжной механической вентиляцией оборудовать лабораторию системой приточновытяжной механической вентиляцией обеспечивающей очистку удаляемого из рабочих помещений и от боксирующих устройств воздуха путем оснащения систем вытяжной вентиляции фильтрами очистки воздуха класса не менее Н14