Причина проверки:

лицензионный контроль

Цели, задачи проверки:

части 8 9 статьи19 Федерального закона 99ФЗ от 04052011

Выявленные нарушения (1 шт.):

• По новому фактическому адресу осуществления деятельности лаборатория БУ РК «Лаганская РСББЖ» лицензию на деятельность связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных а так же санитарноэпидемиологическое заключение на осуществление работ с биологическими веществами биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами не имеет что является нарушением п 134 п 135 п 342 СанПиН 3368621 «Санитарноэпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» решёток на окнах лаборатории нет что является нарушением п 175 СанПиН 3368621 «Санитарноэпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»1Отсутствуют системы приточновытяжной вентиляции с механическим побуждением в помещениях «заразной» зоны с фильтрами очистки воздуха класса не менее Н13 на входе и класса Н14 на выходе что является нарушением пп 12 п 342 СанПиН 3368621 «Санитарноэпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» 2Боксы микробиологической безопасности БМБ II класса не подключены и не используются что является нарушением пп 14 15 п 342 СанПиН 3368621 «Санитарноэпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» 3В серологическом отделе установлена раковина с подводкой централизованного водоснабжения не защищенная техническими средствами для предотвращения обратного тока воды что является нарушением п 168 СанПиН 3368621 «Санитарноэпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» 4В «заразной» зоне отсутствуют предбокс в бактериологическом отделе с дезинфицирующими растворами для текущей дезинфекции связанной со снятием защитной одежды и резерв запасной защитной одежды на случай аварии указанное является нарушением п 314 п 337 СанПиН 3368621 «Санитарноэпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» 5Сотрудники при проведении исследований в качестве защитной одежды используют медицинский халат вместо положенного противочумного и шапочку а из средств индивидуальной защиты медицинскую маску вместо одноразового противопылевого респиратора класса защиты FFP3 и резиновые перчатки что является нарушением п 233 п 234 приложение 3 СанПиН 3368621 «Санитарноэпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» 6 Сотрудники лаборатории плохо ориентируются в положениях санитарных правил СанПиН 3368621 «Санитарноэпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» ежеквартальный инструктаж по ним не проводился что является нарушением п 157 СанПиН 3368621 «Санитарноэпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» 7Помещения «заразной» зоны по окончании работы не опечатываются изза отсутствия металлической должна подвергаться обеззараживанию печати с названием лаборатории и организации что является нарушением п 209 СанПиН 3368621 «Санитарноэпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» 8 Контроль сточных вод лаборатории на патогенную микрофлору не проводится что является нарушением п 218 п 219 СанПиН 3368621 «Санитарноэпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» 9 Согласно журналу ежедневной термометрии сотрудников измерение температуры тела проводится один раз в день что является нарушением п 160 СанПиН 3368621 «Санитарноэпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» 10Помещения лаборатории не оборудованы пожарной сигнализацией что является нарушением п 172 СанПиН 3368621 «Санитарноэпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» 6Не заключен договор с медицинской организацией о размещении и оказании медицинской помощи на его базе сотрудникам при выявлении у них симптомов типичных для заболеваний ПБА II группы или допустивших аварию при работе с ПБА что является нарушением п 447 СанПиН 3368621 «Санитарноэпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» 11 В нарушении п 1234 СанПиН 3368621 «Санитарноэпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» отсутствуют сведения о ежегодном прохождении работниками лаборатории серологического обследования на бруцеллез у Газалаевой РМ Сафроновой НА Манджиевой МС Туралиевой РЧ12В нарушении п 158 СанПиН 3368621 «Санитарноэпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» отсутствуют сведения о вакцинации против тех ПБА работа с которыми входит в круг профессиональных обязанностей в соответствии с национальным календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям13В лаборатории отсутствует гидропульт что является нарушением п 271 СанПиН 3368621 «Санитарноэпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»

Нарушенный правовой акт:

• СанПиН 3368621 «Санитарноэпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»
• Федеральный закон от 30 марта 1999 г 52ФЗ О санитарноэпидемиологическом благополучии населения Федеральный закон от 26 декабря 2008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» Федерального Закона от 17091998года 157 ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» Федерального закона от 18062001года 77 ФЗ «О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации» Федеральный закон от 4 мая 2011 г N 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Федеральный закон от 23022013г 15 «Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака» Федерального закона от 24 июня 1998г 89ФЗ «Об отходах производства и потребления» Постановление Правительства РФ от 3 сентября 2010 г N 681 «Об утверждении правил обращения с отходами производства и потребления в части осветительных устройств электрических ламп ненадлежащие сбор накопление использование обезвреживание транспортирование и размещение которых может повлечь причинение вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям и окружающей среде СП 3108496 Ветеринарные правила ВП 1334110096 «Профилактика и борьба с заразными болезнями общими для человека и животных Общие положения» СанПиН 12368521 «Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности и или безвредности для человека факторов среды обитания» СанПиН 21368421 «Санитарноэпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений к водным объектам питьевой воде и питьевому водоснабжению атмосферному воздуху почвам жилым помещениям эксплуатации производственных общественных помещений организации и проведению санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий» СанПиН 3368621 «Санитарноэпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» Приказ Министерства здравоохранения РФ 214н от 12052014 г Об утверждении требований к знаку о запрете курения и к порядку его размещения Приказ Министерства здравоохранения РФ от 28 января 2021 г N 29нОб утверждении Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров работников предусмотренных частью четвертой статьи 213 Трудового кодекса Российской Федерации перечня медицинских противопоказаний к осуществлению работ с вредными и или опасными производственными факторами а также работам при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г N 317 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах»

Выданные предписания:

• 1 ст 11 ст 26 ФЗ 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» от 30031999года п 134 п 135 п 342 СанПиН 3368621 По новому фактическому адресу осуществления деятельности лаборатория БУ РК «Лаганская РСББЖ» лицензию на деятельность связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных а так же санитарноэпидемиологическое заключение на осуществление работ с биологическими веществами биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами не имеет обеспечить выполнение работ с биологическими агентами IIIV групп патогенности опасности при наличии санитарноэпидемиологического заключения и лицензии на деятельность связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных2 ст 11 ст 24 ст 26 ФЗ 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» от 30031999года п 175 СанПиН 3368621 решёток на окнах лаборатории нет установить решетки 3 ст 11 ст 24 ст 26 ФЗ 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» от 30031999года пп 12 п 342 СанПиН 3368621 Отсутствуют системы приточновытяжной вентиляции с механическим побуждением в помещениях «заразной» зоны с фильтрами очистки воздуха класса не менее Н13 на входе и класса Н14 на выходе оборудовать помещения «заразной» зоны системой приточновытяжной механической вентиляцией с фильтрами очистки воздуха класса не менее Н13 на входе и класса Н14 на выходе4 ст 11 ст 24 ст 26 ФЗ 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» от 30031999года пп 14 пп 15 п 342 СанПиН 3368621 боксы МБ II А2 класса отсутствуют обеспечить помещения «заразной зоны» при работе с ПБА и отсутствии приточновытяжной вентидяции с механическим побуждением в помещениях «заразной» зоны с фильтрами очистки воздуха класса не менее Н13 на входе и класса Н14 на выходе боксами МБ II А2 класса с предоставлением протоколов проверки защитной эффективности5 ст 11 ст 24 ст 26 ФЗ 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» от 30031999года п 314 п 337 СанПиН 3368621 В «заразной» зоне отсутствуют предбокс в бактериологическом отделе с дезинфицирующими растворами для текущей дезинфекции связанной со снятием защитной одежды и резерв запасной защитной одежды на случай аварии оборудовать предбокс в бактериологическом отделле6 ст 11 ФЗ 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» от 30031999года п 218 СанПиН 3368621 Контроль сточных вод лаборатории на патогенную микрофлору не проводится проводить не реже 1 раза в квартал в рамках производственного контроля исследование сточных вод на наличие в них патогенной микрофлоры7 ст 11 п 233 п 234 СанПиН 3368621 Сотрудники при проведении исследований в качестве защитной одежды используют медицинский халат вместо положенного противочумного и шапочку а из средств индивидуальной защиты медицинскую маску вместо одноразового противопылевого респиратора класса защиты FFP3 и резиновые перчатки обеспечить работу в заразной зоне рабочей одеждой и обувью СИЗ в зависимости от характера выполняемых работ и в соответствии с нормами выдачи8 ст 11 ст 24 ФЗ 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» от 30031999года п 157 СанПиН 3368621 Сотрудники лаборатории плохо ориентируются в положениях санитарных правил СанПиН 3368621 «Санитарноэпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» инструктаж по ним не проводился обеспечить проведение инструктажей не реже 1 раза в крватал9 ст 11 ФЗ 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» от 30031999года п 209 СанПиН 3368621 Помещения «заразной» зоны по окончании работы не опечатываются изза отсутствия металлической должна подвергаться обеззараживанию печати с названием лаборатории и организации обеспечить опечатывание помещений «заразной» зоны10 ст 29 ФЗ 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» от 30031999года п 1234 СанПиН 3368621 отсутствуют сведения о ежегодном прохождении работниками лаборатории серологического обследования на бруцеллез у Газалаевой РМ Манджиевой МС Туралиевой РЧ обеспечить проведение обследования и внесение сведений о результатах серологического обследования на бруцеллез11 ст 11 ст 24 ФЗ 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» от 30031999года п 172 СанПиН 3368621 Помещения лаборатории не оборудованы пожарной сигнализацией оборудовать помещения лаборатории пожарной сигнализацией12 ст 11 ст 24 ФЗ 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» от 30031999года п 447 СанПиН 3368621 Не заключен договор с медицинской организацией о размещении и оказании медицинской помощи на его базе сотрудникам при выявлении у них симптомов типичных для заболеваний ПБА II группы или допустивших аварию при работе с ПБА заключить договор с медицинской организацией о размещении и оказании медицинской помощи на его базе сотрудникам при выявлении у них симптомов типичных для заболеваний ПБА II группы или допустивших аварию при работе с ПБА13 ст 29 ФЗ 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» от 30031999года п 158 СанПиН 3368621 отсутствуют сведения о вакцинации против тех ПБА работа с которыми входит в круг профессиональных обязанностей в соответствии с национальным календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям обеспечить вакцинацию работников лаборатории с ПБА а так же сведения о вакцинации в медицинских книжках14 ст 11 ФЗ 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» от 30031999года п 271 СанПиН 3368621 В лаборатории отсутствует гидропульт обеспечить наличие гидропульта