|
🔢 ИНН:
|
090902971664 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
308091616900027 |
|
📍 Адрес:
|
369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул.Первомайская, 20. 369303, Карачаево-Черкесская Республика, Усть-Джегутинский район, г. Усть-Джегута, микрорайон Московский, дом 7, кв. 38 369300, Карачаево-Черкесская Республика, Усть-Джегутинский район, г. Усть-Джегута, ул. Морозова- Курортная 369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Лаара,34 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
11.02.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике организовало проверку (статус: Завершена) . организации ИП Данаева Аминат Абулкеримовна (ИНН: 090902971664) , адрес: 369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул.Первомайская, 20. 369303, Карачаево-Черкесская Республика, Усть-Джегутинский район, г. Усть-Джегута, микрорайон Московский, дом 7, кв. 38 369300, Карачаево-Черкесская Республика, Усть-Джегутинский район, г. Усть-Джегута, ул. Морозова- Курортная 369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Лаара,34
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул.Первомайская, 20. 369303, Карачаево-Черкесская Республика, Усть-Джегутинский район, г. Усть-Джегута, микрорайон Московский, дом 7, кв. 38 369300, Карачаево-Черкесская Республика, Усть-Джегутинский район, г. Усть-Джегута, ул. Морозова- Курортная 369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Лаара,34 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-02-28T16:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул.Первомайская, 20 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2019-02-11T10:00:00.0 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 15 |
| Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Данаева А.А. |
| Должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Индивидуальный предприниматель |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Урусова Л.Х. |
|---|---|
| Должность | Специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Коджакова Х.С. |
| Должность | Начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Байрамукова Л.Б. |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств в ходе проведения проверки выявлено нарушение установленного порядка розничной торговли лекарственными препаратами. Порядок розничной торговли лекарственными препаратами определен статьей 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». 1.1 Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утверждены приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н. Также, согласно пункту 37 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения все процессы деятельности субъекта розничной торговли, влияющие на качество, эффективность и безопасность товаров аптечного ассортимента, осуществляются в соответствии с утвержденными стандартными операционными процедурами. При этом в ходе проверки установлено, что в нарушение подпункта «в» пункта 4 и пункта 37 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения ИП Данаева А.А. осуществляет фармацевтическую деятельность без утвержденных стандартных операционных процедур. Согласно пункту 25 Правил № 646 н Процедуры по уборке помещений (зон) для хранения лекарственных препаратов проводятся в соответствии со стандартными операционными процедурами. В нарушение пункта 25 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения процедуры по уборке помещений (зон) для хранения лекарственных препаратов проводятся ИП Данаевой А.А. не в соответствии со стандартными операционными процедурами ввиду их отсутствия. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | Составлен протокол об административном правонарушении в отношении ИП (ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ) |
| Код | б/н от 28.02.2019 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-02-28 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-05-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Принять меры по устранению выявленных нарушений и обеспечить соблюдение требований: - пп "в" п. 4 и п. 37 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения; - п. 25 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| ФИО | Данаева А.А. |
|---|---|
| Должность | Индивидуальный предприниматель |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ИП Данаева Аминат Абулкеримовна |
| ИНН | 090902971664 |
| ОГРН | 308091616900027 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2008-06-17 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2012-02-10 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Лицензионный контроль |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Нарочно |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-02-04 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000055863 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1050900982021 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312664561 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| ФИО | Коджакова Х.С. |
|---|---|
| Должность | Начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Урусова Л.Х. |
| Должность | Ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Байрамукова Л.Б. |
| Должность | Специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| Дата начала | 2019-02-11 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-02-28 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 15 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности\nФедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2008-06-17 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2012-02-10 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 15-Пр/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-01-25 |