Проверка ИП Шидакова Асият Шамильевна
№091901396651

🔢 ИНН:	090401713373
🆔 ОГРН:	311091208900022
📍 Адрес:	369140, Карачаево-Черкесская Республика, Зеленчукский район, станица Зеленчукская, ул. Гагарина, д. 153/1
🔎 Тип проверки:	Плановая проверка
📌 Статус:	Завершена
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	03.04.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике организовало проверку (статус: Завершена) . организации ИП Шидакова Асият Шамильевна (ИНН: 090401713373) , адрес: 369140, Карачаево-Черкесская Республика, Зеленчукский район, станица Зеленчукская, ул. Гагарина, д. 153/1

Причина проверки:

Лицензионный контроль фармацевтической деятельности\nФедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

Выявлено, что в аптеке не в полной мере обеспечена минимизация рисков попадания в гражданский оборот недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов, в то время как подпунктом «б» пункта 7 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения обозначено, что руководитель субъекга розничной торговли обеспечивает, в том числе, минимизацию рисков попадания в гражданский оборот недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов, медицинских изделий и биологически активных добавок. В ИП Шидакова А.Ш. не отслеживаются информационные письма Росздравнадзора об изъятии из обращения недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, письма о приостановлении обращения лекарственных средств на территории Российской Федерации, что может впоследствии привести к нарушению ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон № 61-ФЗ).

Выданные предписания:

Обеспечить соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	369140, Карачаево-Черкесская Республика, Зеленчукский район, станица Зеленчукская, ул. Гагарина, д. 153/1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	24.04.2019 10:00:00
Место составления акта о проведении КНМ	369140, Карачаево-Черкесская Республика, Зеленчукский район, станица Зеленчукская, ул. Гагарина, д. 153/1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия	03.04.2019
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	5
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Коджакова Х.С.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Текеева А.И.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Урусова Л.Х.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	Выявлено, что в аптеке не в полной мере обеспечена минимизация рисков попадания в гражданский оборот недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов, в то время как подпунктом «б» пункта 7 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения обозначено, что руководитель субъекга розничной торговли обеспечивает, в том числе, минимизацию рисков попадания в гражданский оборот недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов, медицинских изделий и биологически активных добавок. В ИП Шидакова А.Ш. не отслеживаются информационные письма Росздравнадзора об изъятии из обращения недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, письма о приостановлении обращения лекарственных средств на территории Российской Федерации, что может впоследствии привести к нарушению ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон № 61-ФЗ).

Характер выявленного нарушения

Сведения о нарушении

Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)

Выявлено, что в аптеке не в полной мере обеспечена минимизация рисков попадания в гражданский оборот недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов, в то время как подпунктом «б» пункта 7 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения обозначено, что руководитель субъекга розничной торговли обеспечивает, в том числе, минимизацию рисков попадания в гражданский оборот недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов, медицинских изделий и биологически активных добавок. В ИП Шидакова А.Ш. не отслеживаются информационные письма Росздравнадзора об изъятии из обращения недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, письма о приостановлении обращения лекарственных средств на территории Российской Федерации, что может впоследствии привести к нарушению ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон № 61-ФЗ).

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	б/н от 24.04.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	24.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	01.08.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Обеспечить соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Шидакова А.Ш.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Индивидуальный предприниматель
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Нет
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	ИП Шидакова Асият Шамильевна
ИНН проверяемого лица	090401713373
ОГРН проверяемого лица	311091208900022
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)	30.03.2011

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Лицензионный контроль
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Умеренный риск (5 класс)

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000055863
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1050900982021
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Текеева А.И.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Урусова Л.Х.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Коджакова Х.С
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	03.04.2019
Дата окончания проведения мероприятия	26.04.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	Лицензионный контроль фармацевтической деятельности\nФедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ	Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	30.03.2011
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	54-Пр/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	14.03.2019

Проверка ИП Шидакова Асият Шамильевна №091901396651