Причина проверки:

Государственный контроль за обращением медицинских изделий\nЛицензионный контроль медицинской деятельности

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Выявлены следующие нарушения: 1. а) нарушается Порядок проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утв. приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 835н: не осуществляется предусмотренные: - пп. 1 п. 10 Порядка визуальный осмотр, осмотр видимых слизистых и кожных покровов; - пп. 2 п. 10 Порядка выявление признаков опьянения, остаточных явлений опьянений, включая проведение лабораторных и и инструментальных исследований: - количественного определения алкоголя в выдыхаемом воздухе; определения наличия психоактивных веществ в моче при наличии признаков опьянения и отрицательных результатах исследования выдыхаемого воздуха на алкоголь. б) По результатам прохождения предрейсового медицинского осмотра медицинским работником не выносится предусмотренное п. 12 Порядка заключение. в) В Журнале регистрации предрейсовых медицинских осмотров отсутствует предусмотренная п. 14 Порядка информация о работнике, в том числе: (дата и время проведения медицинского осмотра; имя, отчество работника; пол работника; дата рождения работника; результаты исследований, указанных в п. 10 Порядка; заключение о результатах медицинских осмотров; расшифровка подписи медицинского работника; подпись работника). 2. В ФГУП «Почта России» порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в учреждении не установлен, что является нарушением ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 3. В кабинете предрейсового медицинского осмотра ФГУП «Почта России» выявлено обращение медицинских изделий с истекшим сроком годности: - стерильный шприц с иглой. 10мл, годен до: 2018.09, кол-во - 5 шт. В силу ч. 18 ст. 38 Федерального закона РФ от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» недоброкачественные медицинские изделия подлежат изъятию и последующему уничтожению.

Выданные предписания:

• 1. Обеспечить соблюдение Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Минздрава России от 15 декабря 2014 г. № 835н в соответствии с частью 7 статьи 46 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; 2. Обеспечить соблюдение ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; 3. Обеспечить обращение медицинских изделий в соответствии с установленными производителями сроками годности.