|
🔢 ИНН:
|
0917013258 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1080917005773 |
|
📍 Адрес:
|
369012, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, Парковая,7 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
08.07.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике организовало проверку (статус: Завершена) . организации ООО "Забота" (ИНН: 0917013258) , адрес: 369012, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, Парковая,7
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 369012, Карачаево-Черкесская Республика, ул. Парковая, 7 \n369012, Карачаево-Черкесская Республика, ул. Парковая, дом № 7, помещение № 4, № 5 \n369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Умара Алиева, дом 72, помещение № 1 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 369012, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, Парковая,7 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-08-28T17:30:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 369012, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, Парковая, 7 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2019-07-08T15:00:00.0 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 7 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Коджакова Х.С. |
|---|---|
| Должность | Начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Урусова Л.Х. |
| Должность | Специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | I. В ходе проведения проверки установлено, что в аптечном пункте по адресу 369000, КЧР, г. Черкесск, ул. Умара Алиева, 72, пом. № 1 фармацевтическая деятельность не осуществляется. II. В рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств выявлено нарушение установленного порядка розничной торговли лекарственными препаратами. 1. Согласно пункту 37 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения все процессы деятельности субъекта розничной торговли, влияющие на качество, эффективность и безопасность товаров аптечного ассортимента, осуществляются в соответствии с утвержденными стандартными операционными процедурами. В нарушение подпункта «в» пункта 4 и пункта 37 Правил надлежащей аптечной практики в аптеке готовых лекарственных форм по адресу 369012, КЧР, ул. Парковая, 7 и в аптечном пункте ООО «Забота» по адресу 369012, КЧР, ул. Парковая, 7, пом. № 4, № 5 фармацевтическая деятельность осуществляется без утвержденных стандартных операционных процедур. 2. Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н утверждены Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Правила надлежащей практики хранения и перевозки). В нарушение пункта 25 Правил надлежащей практики хранения и перевозки в аптеке готовых лекарственных форм ООО «Забота» по адресу 369012, КЧР, ул. Парковая, 7 и в аптечном пункте ООО «Забота» по адресу 369012, КЧР, ул. Парковая, № 7, пом. № 4, № 5 процедуры по уборке помещений (зон) для хранения лекарственных препаратов не проводятся в соответствии со стандартными операционными процедурами ввиду их отсутствия. Таким образом, в аптечном пункте ООО «Забота» по адресу 369012, КЧР, ул. Парковая, дом № 7, помещение № 4, № 5 и в аптеке готовых лекарственных форм ООО «Забота» по адресу 369012, КЧР, ул. Парковая, 7 не соблюдаются Правила надлежащей аптечной практики, следовательно, нарушается установленный порядок розничной торговли лекарственными препаратами. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | Составлен протокол в отношении должностного лица (ч.1 ст. 14.4.2) |
| Код | б/н от 28.08.2019 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-08-28 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-11-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений и обеспечить соблюдение требований: - подпункта «в» пункта 4 и пункта 37 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н); - пункта 25 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н). |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| ФИО | Мекеров А.Б. |
|---|---|
| Должность | Генеральный директор |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью. |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ООО "Забота" |
| ИНН | 0917013258 |
| ОГРН | 1080917005773 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2008-12-31 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2017-12-29 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Лицензионный контроль |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000055863 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1050900982021 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312664561 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| ФИО | Текеева А.И. |
|---|---|
| Должность | Ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Урусова Л.Х. |
| Должность | Специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Коджакова Х.С. |
| Должность | Начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-07-08 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-07-31 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 15 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности\nФедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2008-12-31 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2017-12-29 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 151-Пр/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-08-01 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 133-Пр/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-06-25 |