Проверка ИП Чомаева Асият Басиятовна
№091901396685

🔢 ИНН:	091693548983
🆔 ОГРН:	310091614000026
📍 Адрес:	369380, Карачаево-Черкесская Республика, Малокарачаевский район, с. Учкекен, ул. Ленина, дом №116
🔎 Тип проверки:	Плановая проверка
📌 Статус:	Завершена
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	07.10.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике организовало проверку (статус: Завершена) . организации ИП Чомаева Асият Басиятовна (ИНН: 091693548983) , адрес: 369380, Карачаево-Черкесская Республика, Малокарачаевский район, с. Учкекен, ул. Ленина, дом №116

Причина проверки:

Лицензионный контроль фармацевтической деятельности Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

В рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств выявлено нарушение установленного порядка розничной торговли лекарственными препаратами. Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утверждены приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н (далее Правила надлежащей аптечной практики). ИП Чомаевой А.Б. не соблюдаются Правила надлежащей аптечной практики, следовательно, нарушается установленный порядок розничной торговли лекарственными препаратами. При этом в ходе проверки установлено, что в нарушение подпункта «в» пункта 4, подпункта «ж» пункта 7 и пункта 37 Правил надлежащей аптечной практики ИП Чомаева А.Б. осуществляет фармацевтическую деятельность без утвержденных стандартных операционных процедур. Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н утверждены Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (далее Правила надлежащей практики хранения и перевозки). В нарушение пункта 24 Правил надлежащей практики хранения и перевозки ИП Чомаевой А.Б. не разработан и не утвержден комплекс мер, направленных на минимизацию риска контаминации материалов или лекарственных препаратов, при условии соблюдения защиты от воздействия факторов внешней среды. В соответствии с пунктом 25 Правил надлежащей практики хранения и перевозки процедуры по уборке помещений (зон) для хранения лекарственных препаратов проводятся в соответствии со стандартными операционными процедурами. В нарушение пункта 25 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения ИП Чомаевой А.Б. уборка помещений (зон) для хранения лекарственных препаратов не проводится в соответствии со стандартными операционными процедурами.

Выданные предписания:

1. Принять меры по устранению выявленных нарушений и обеспечить соблюдение требований: - подпункта «в» пункта 4, подпункта «ж» пункта 7 и пункта 37 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н); - пункта 24, 25 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н).

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	369380, Карачаево-Черкесская Республика, Малокарачаевский район, с. Учкекен, ул. Ленина, дом №116
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	25.10.2019 15:00:00
Место составления акта о проведении КНМ	369380, Карачаево-Черкесская Республика, Малокарачаевский район, с. Учкекен, ул. Ленина, дом №116
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия	07.10.2019
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	15
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Урусова Л.Х.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Текеева А.И.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Коджакова Х.С.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Байрамукова Л.Б.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Заведующая аптекой
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	В рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств выявлено нарушение установленного порядка розничной торговли лекарственными препаратами. Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утверждены приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н (далее Правила надлежащей аптечной практики). ИП Чомаевой А.Б. не соблюдаются Правила надлежащей аптечной практики, следовательно, нарушается установленный порядок розничной торговли лекарственными препаратами. При этом в ходе проверки установлено, что в нарушение подпункта «в» пункта 4, подпункта «ж» пункта 7 и пункта 37 Правил надлежащей аптечной практики ИП Чомаева А.Б. осуществляет фармацевтическую деятельность без утвержденных стандартных операционных процедур. Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н утверждены Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (далее Правила надлежащей практики хранения и перевозки). В нарушение пункта 24 Правил надлежащей практики хранения и перевозки ИП Чомаевой А.Б. не разработан и не утвержден комплекс мер, направленных на минимизацию риска контаминации материалов или лекарственных препаратов, при условии соблюдения защиты от воздействия факторов внешней среды. В соответствии с пунктом 25 Правил надлежащей практики хранения и перевозки процедуры по уборке помещений (зон) для хранения лекарственных препаратов проводятся в соответствии со стандартными операционными процедурами. В нарушение пункта 25 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения ИП Чомаевой А.Б. уборка помещений (зон) для хранения лекарственных препаратов не проводится в соответствии со стандартными операционными процедурами.

Характер выявленного нарушения

Сведения о нарушении

Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)

В рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств выявлено нарушение установленного порядка розничной торговли лекарственными препаратами. Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утверждены приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н (далее Правила надлежащей аптечной практики). ИП Чомаевой А.Б. не соблюдаются Правила надлежащей аптечной практики, следовательно, нарушается установленный порядок розничной торговли лекарственными препаратами. При этом в ходе проверки установлено, что в нарушение подпункта «в» пункта 4, подпункта «ж» пункта 7 и пункта 37 Правил надлежащей аптечной практики ИП Чомаева А.Б. осуществляет фармацевтическую деятельность без утвержденных стандартных операционных процедур. Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н утверждены Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (далее Правила надлежащей практики хранения и перевозки). В нарушение пункта 24 Правил надлежащей практики хранения и перевозки ИП Чомаевой А.Б. не разработан и не утвержден комплекс мер, направленных на минимизацию риска контаминации материалов или лекарственных препаратов, при условии соблюдения защиты от воздействия факторов внешней среды. В соответствии с пунктом 25 Правил надлежащей практики хранения и перевозки процедуры по уборке помещений (зон) для хранения лекарственных препаратов проводятся в соответствии со стандартными операционными процедурами. В нарушение пункта 25 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения ИП Чомаевой А.Б. уборка помещений (зон) для хранения лекарственных препаратов не проводится в соответствии со стандартными операционными процедурами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате	Составлен протокол об административном правонарушении в отношении ИП (ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ).

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	б/н от 25.10.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	25.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	10.01.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	1. Принять меры по устранению выявленных нарушений и обеспечить соблюдение требований: - подпункта «в» пункта 4, подпункта «ж» пункта 7 и пункта 37 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н); - пункта 24, 25 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Чомаева А.Б.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	ИП
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Нет
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	ИП Чомаева Асият Басиятовна
ИНН проверяемого лица	091693548983
ОГРН проверяемого лица	310091614000026
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)	20.05.2010

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Лицензионный контроль
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Умеренный риск (5 класс)

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000055863
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1050900982021
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Байрамукова Л.Б.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Заведующая аптекой
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Урусова Л.Х.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Коджакова Х.С.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Текеева А.И.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	07.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия	31.10.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	Лицензионный контроль фармацевтической деятельности Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ	Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	20.05.2010
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	183-Пр/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	18.09.2019

Проверка ИП Чомаева Асият Басиятовна №091901396685