Причина проверки:

с целью проверки информации, изложенной в мотивированном представлении начальника отдела правового, финансового и кадрового обеспечения Территориального органа Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике Сарыева Р.М. от 04.02.2019 г. № 4 по результатам предварительной проверки поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике обращения Управления по контролю за оборотом наркотиков Министерства внеутренних дел по Карачаево-Черкесской Республике от 04.02.2019 № 43/214 о нарушениях порядка отпуска и правил хранения лекарственных средств.

Цели, задачи проверки:

(294-ФЗ) Возникновение угрозы причинения вреда охраняемым законом ценностям, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1. В нарушение требования п. 42 Правил хранения лекарственных средств ИП Тхоховой М.Ш. хранение лекарственных средств, осуществляется не в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства. В торговом зале при температуре +21,8 С хранятся следующие лекарственные средства: - Инфагель 3 г гель, производства ЗАО «Вектор Медика», серия 1018, срок годности до 11.2020, в количестве 2 уп., хранение от 0 С до +10 С; - Пустырник настойка, 25 мл, серия 161118, срок годности до 11.2020 г., в количестве 43 уп., хранение в прохладном месте (до +15 С) и др. 2. В нарушение требования пункта 12 Правил хранения лекарственных средств, лекарственные средства с истекшим сроком годности должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной зоне. В торговом зале вместе с другими лекарственными средствами хранятся лекарственные препараты с истекшим сроком действия. 3. В нарушение требования п. 26 Правил хранения лекарственных средств, лекарственные препараты, требующие защиты от действия света, следует хранить в помещениях или в специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения. В торговом зале лекарственные препараты хранятся под прямыми лучами естественного и искусственного освещения: - Натрия тетраборат 30 г, производства ОАО «Самарамедпром», серия 321218, срок годности до 01.2022, в количестве 7 уп.; - Йодинол 100 мл, раствор д/ин и наружного применения, производства ОАО «Самарамедпром», серия 101018, срок годности до 11.2021, в количестве 1 уп.. В рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств установлено, что ИП Тхоховой М.Ш. не соблюдаются требования к хранению лекарственных средств. При этом в ходе проверки установлено, что у ИП Тхоховой М.Ш. лекарственные препараты находились на полу без поддонов.

Выданные предписания:

• 1. Обеспечить соблюдение требований пунктов п. 12, 26 и 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н; 2. Обеспечить соблюдение требований пунктов п. 48 Правил надлежащей практики хранения и перевозки, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н.