|
🔢 ИНН:
|
090106208503 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
317091700002059 |
|
📍 Адрес:
|
369154, Карачаево-Черкесская Республика, Зеленчукский район, Кардоникская, ул. Красная, № 26. |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
22.04.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике организовало проверку (статус: Завершена) . организации Индивидуальный предприниматель Батчаева С.К.-М. (ИНН: 090106208503) , адрес: 369154, Карачаево-Черкесская Республика, Зеленчукский район, Кардоникская, ул. Красная, № 26.
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 369154, Карачаево-Черкесская Республика, Зеленчукский район, Кардоникская, ул. Красная, 9 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 369154, Карачаево-Черкесская Республика, Зеленчукский район, Кардоникская, ул. Красная, 55 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 369174, Карачаево-Черкесская Республика, Зеленчукский район, станица Исправная, ул. Школьная, 48б |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 369154, Карачаево-Черкесская Республика, Зеленчукский район, Кардоникская, ул. Красная, № 26. |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-05-22T14:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 369154, Карачаево-Черкесская Республика, Зеленчукский район, Кардоникская, ул. Красная, 26 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2019-04-23T12:00:00.0 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 5 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Текеева А.И. |
|---|---|
| Должность | Ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Урусова Л.Х. |
| Должность | Специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Коджакова Х.С. |
| Должность | Начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В ходе проверки установлено, что в нарушение подпункта «м», «п» и «р» пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики ИП Батчаева С.К.-М. осуществляет фармацевтическую деятельность без утвержденных стандартных операционных процедур. На момент проверки у ИП Батчаевой С.К.-М. находились следующие лекарственные препараты: - Совигрипп, 0,5 мл амп. №10, вакцина для в/вен. (1 доза) УЗЗ, в количестве 1 уп.; - Пенталгин-Н тб. № 10, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, серия 160217, срок годности до 03.2020, в количестве 3 уп.; - Редуксин 10 мг капс. №60, производства ООО «Озон», Россия, серия 130910, срок годности до 09.2021, в количестве 4 пластинки №10 (цена 3095 руб). Т.о. выявлено нарушение требований пп. «м», «п» и «р» пункта 5 Правил надлежащей практики хранения Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | Составлен протокол об административном правонарушении в отношении ИП (14.4.2 КоАП РФ) |
| Код | б/н от 22.05.2019 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-05-22 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить соблюдение требований «м», «п» и «р» пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики, утвержденной Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Тип сведений о результате | Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено) |
|---|---|
| Текст | по адресам: 369154, Карачаево-Черкесская Республика, Зеленчукский район, Кардоникская, ул. Красная, 55; 369154, Карачаево-Черкесская Республика, Зеленчукский район, Кардоникская, ул. Красная, 9; 369174, Карачаево-Черкесская Республика, Зеленчукский район, станица Исправная, ул. Школьная, 48б - нарушений не выявлено |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Индивидуальный предприниматель Батчаева С.К.-М. |
| ИНН | 090106208503 |
| ОГРН | 317091700002059 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000055863 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1050900982021 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| ФИО | Урусова Л.Х. |
|---|---|
| Должность | Специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Текеева А.И. |
| Должность | Ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Коджакова Х.С. |
| Должность | Начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-04-22 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-05-15 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | С целью проверки информации, изложенной в мотивированном представлении ведущего специалиста-эксперта отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике Текеевой А. И. от 22.04.2019 № 26 по результатам предварительной проверки поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике обращения Управления по контролю за оборотом наркотиков Министерства внутренних дел по Карачаево-Черкесской Республике от 17.04.2019 № 43/759 о нарушениях порядка отпуска лекарственных средств (безрецептурном отпуске лекарственных средств Лирика, Тропикамид, Катедолон), а также нарушениях правил хранения лекарственных средств. |
| Наименование основания проведения КНМ | Мотивированное представление должностного лица органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля по результатам анализа результатов мероприятий по контролю без взаимодействия с юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, рассмотрения или предварительной проверки поступивших в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о факте: Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Возникновение угрозы причинения вреда охраняемым законом ценностям, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 85-Пр/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-04-22 |