РОСПРОВЕРКИ

Проверка Индивидуальный предприниматель Батчаева С.К.-М.
№091902718702

🔢 ИНН:
090106208503
🆔 ОГРН:
317091700002059
📍 Адрес:
369154, Карачаево-Черкесская Республика, Зеленчукский район, Кардоникская, ул. Красная, № 26.
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.04.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике организовало проверку (статус: Завершена) . организации Индивидуальный предприниматель Батчаева С.К.-М. (ИНН: 090106208503) , адрес: 369154, Карачаево-Черкесская Республика, Зеленчукский район, Кардоникская, ул. Красная, № 26.

Причина проверки:

С целью проверки информации, изложенной в мотивированном представлении ведущего специалиста-эксперта отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике Текеевой А. И. от 22.04.2019 № 26 по результатам предварительной проверки поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике обращения Управления по контролю за оборотом наркотиков Министерства внутренних дел по Карачаево-Черкесской Республике от 17.04.2019 № 43/759 о нарушениях порядка отпуска лекарственных средств (безрецептурном отпуске лекарственных средств Лирика, Тропикамид, Катедолон), а также нарушениях правил хранения лекарственных средств.

Цели, задачи проверки:

Возникновение угрозы причинения вреда охраняемым законом ценностям, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • В ходе проверки установлено, что в нарушение подпункта «м», «п» и «р» пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики ИП Батчаева С.К.-М. осуществляет фармацевтическую деятельность без утвержденных стандартных операционных процедур. На момент проверки у ИП Батчаевой С.К.-М. находились следующие лекарственные препараты: - Совигрипп, 0,5 мл амп. №10, вакцина для в/вен. (1 доза) УЗЗ, в количестве 1 уп.; - Пенталгин-Н тб. № 10, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, серия 160217, срок годности до 03.2020, в количестве 3 уп.; - Редуксин 10 мг капс. №60, производства ООО «Озон», Россия, серия 130910, срок годности до 09.2021, в количестве 4 пластинки №10 (цена 3095 руб). Т.о. выявлено нарушение требований пп. «м», «п» и «р» пункта 5 Правил надлежащей практики хранения Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения.
Выданные предписания:
  • Обеспечить соблюдение требований «м», «п» и «р» пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики, утвержденной Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н.
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 369154, Карачаево-Черкесская Республика, Зеленчукский район, Кардоникская, ул. Красная, 9
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 369154, Карачаево-Черкесская Республика, Зеленчукский район, Кардоникская, ул. Красная, 55
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 369174, Карачаево-Черкесская Республика, Зеленчукский район, станица Исправная, ул. Школьная, 48б
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 369154, Карачаево-Черкесская Республика, Зеленчукский район, Кардоникская, ул. Красная, № 26.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 22.05.2019 14:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 369154, Карачаево-Черкесская Республика, Зеленчукский район, Кардоникская, ул. Красная, 26
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 23.04.2019
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 5
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Текеева А.И.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Урусова Л.Х.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Коджакова Х.С.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В ходе проверки установлено, что в нарушение подпункта «м», «п» и «р» пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики ИП Батчаева С.К.-М. осуществляет фармацевтическую деятельность без утвержденных стандартных операционных процедур. На момент проверки у ИП Батчаевой С.К.-М. находились следующие лекарственные препараты: - Совигрипп, 0,5 мл амп. №10, вакцина для в/вен. (1 доза) УЗЗ, в количестве 1 уп.; - Пенталгин-Н тб. № 10, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, серия 160217, срок годности до 03.2020, в количестве 3 уп.; - Редуксин 10 мг капс. №60, производства ООО «Озон», Россия, серия 130910, срок годности до 09.2021, в количестве 4 пластинки №10 (цена 3095 руб). Т.о. выявлено нарушение требований пп. «м», «п» и «р» пункта 5 Правил надлежащей практики хранения Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Составлен протокол об административном правонарушении в отношении ИП (14.4.2 КоАП РФ)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ б/н от 22.05.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 22.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.10.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить соблюдение требований «м», «п» и «р» пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики, утвержденной Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Формулировка сведения о результате по адресам: 369154, Карачаево-Черкесская Республика, Зеленчукский район, Кардоникская, ул. Красная, 55; 369154, Карачаево-Черкесская Республика, Зеленчукский район, Кардоникская, ул. Красная, 9; 369174, Карачаево-Черкесская Республика, Зеленчукский район, станица Исправная, ул. Школьная, 48б - нарушений не выявлено

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Индивидуальный предприниматель Батчаева С.К.-М.
ИНН проверяемого лица 090106208503
ОГРН проверяемого лица 317091700002059

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000055863
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1050900982021
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Урусова Л.Х.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Текеева А.И.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Коджакова Х.С.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 22.04.2019
Дата окончания проведения мероприятия 15.05.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ С целью проверки информации, изложенной в мотивированном представлении ведущего специалиста-эксперта отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике Текеевой А. И. от 22.04.2019 № 26 по результатам предварительной проверки поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике обращения Управления по контролю за оборотом наркотиков Министерства внутренних дел по Карачаево-Черкесской Республике от 17.04.2019 № 43/759 о нарушениях порядка отпуска лекарственных средств (безрецептурном отпуске лекарственных средств Лирика, Тропикамид, Катедолон), а также нарушениях правил хранения лекарственных средств.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Мотивированное представление должностного лица органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля по результатам анализа результатов мероприятий по контролю без взаимодействия с юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, рассмотрения или предварительной проверки поступивших в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о факте: Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Основание проведения КНМ Возникновение угрозы причинения вреда охраняемым законом ценностям, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 85-Пр/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 22.04.2019
Вакансии вахтой