369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Красноармейская, 68 - У. Алиева, 12а
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.09.2019
🎯
Основание проведения
С целью проверки информации, изложенной в мотивированном представлении главного государственного инспектора отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике Аппоевой К.А. от 13.09.2019 № 41 по результатам предварительной про... Еще...С целью проверки информации, изложенной в мотивированном представлении главного государственного инспектора отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике Аппоевой К.А. от 13.09.2019 № 41 по результатам предварительной проверки поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике 28.08.2019 обращения гр. М. о нарушении прав в сфере охраны здоровья, обеспечения ее ребенка необходимыми лекарственными средствами в РГБЛПУ "РДМБ".
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
Заключением врачебной комиссии РГБЛПУ «РДМБ» (№1550 от 20.08.2019, №42 от 14.01.2019) назначен лекарственный препарат по торговому наименованию кеппра сироп без указания на наличия медицинских показаний (наличие индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям).
При этом согласно п.4.7 Прик... Еще...Заключением врачебной комиссии РГБЛПУ «РДМБ» (№1550 от 20.08.2019, №42 от 14.01.2019) назначен лекарственный препарат по торговому наименованию кеппра сироп без указания на наличия медицинских показаний (наличие индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям).
При этом согласно п.4.7 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. N 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» к функциям врачебной комиссии относятся принятие решения о назначении лекарственных препаратов по торговому наименованию при наличии медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям).
Приказом Министерства здравоохранения РФ от 14 января 2019 г. N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" предусмотрено назначение и выписывание лекарственных препаратов по международному непатентованному наименованию (далее - МНН), при его отсутствии - по группировочному наименованию, а в случае отсутствия у препарата МНН или группировочного наименования - по торговому наименованию. В то же время данный документ не лишает врача права подбирать для пациента индивидуальную терапию, в том числе в случаях непереносимости лекарственного препарата и по жизненным показаниям.
Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике организовало проверку (статус: Завершена) . организации Республиканское государственное бюджетное лечебно-профилактическое учреждение "Республиканская детская многопрофильная больница" (ИНН: 0901002282) , адрес: 369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Красноармейская, 68 - У. Алиева, 12а
Выявленные нарушения (1 шт.):
Заключением врачебной комиссии РГБЛПУ «РДМБ» (№1550 от 20.08.2019, №42 от 14.01.2019) назначен лекарственный препарат по торговому наименованию кеппра сироп без указания на наличия медицинских показаний (наличие индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям).
При этом согласно п.4.7 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. N 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» к функциям врачебной комиссии относятся принятие решения о назначении лекарственных препаратов по торговому наименованию при наличии медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям).
Приказом Министерства здравоохранения РФ от 14 января 2019 г. N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" предусмотрено назначение и выписывание лекарственных препаратов по международному непатентованному наименованию (далее - МНН), при его отсутствии - по группировочному наименованию, а в случае отсутствия у препарата МНН или группировочного наименования - по торговому наименованию. В то же время данный документ не лишает врача права подбирать для пациента индивидуальную терапию, в том числе в случаях непереносимости лекарственного препарата и по жизненным показаниям.
Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии.
Выданные предписания:
1. Обеспечить соблюдение п. 4.7 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. N 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», а так же приказа Министерства здравоохранения РФ от 14 января 2019 г. N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения".
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Красноармейская, 68 - У. Алиева, 12а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2019-09-25T12:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ
369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Красноармейская, 68 - У. Алиева, 12а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Дата начала
2019-09-23T10:00:00.0
Длительность КНМ (в днях)
1
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Аппоева К.А.
Должность
Главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Коджакова Х. С.
Должность
Начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
Заключением врачебной комиссии РГБЛПУ «РДМБ» (№1550 от 20.08.2019, №42 от 14.01.2019) назначен лекарственный препарат по торговому наименованию кеппра сироп без указания на наличия медицинских показаний (наличие индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям).
При этом согласно п.4.7 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. N 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» к функциям врачебной комиссии относятся принятие решения о назначении лекарственных препаратов по торговому наименованию при наличии медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям).
Приказом Министерства здравоохранения РФ от 14 января 2019 г. N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" предусмотрено назначение и выписывание лекарственных препаратов по международному непатентованному наименованию (далее - МНН), при его отсутствии - по группировочному наименованию, а в случае отсутствия у препарата МНН или группировочного наименования - по торговому наименованию. В то же время данный документ не лишает врача права подбирать для пациента индивидуальную терапию, в том числе в случаях непереносимости лекарственного препарата и по жизненным показаниям.
Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии.
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
б/н от 25.09.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-09-25
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-12-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
1. Обеспечить соблюдение п. 4.7 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. N 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», а так же приказа Министерства здравоохранения РФ от 14 января 2019 г. N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения".
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
И.З. Тлябичева
Должность
и.о. главного врача
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Представитель
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000055863
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1050900982021
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001127
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Коджакова Х.С.
Должность
Начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Аппоева К.А.
Должность
Главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2019-09-23
Дата окончания проведения мероприятия
2019-09-27
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Нет
Цели, задачи, предмет КНМ
С целью проверки информации, изложенной в мотивированном представлении главного государственного инспектора отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике Аппоевой К.А. от 13.09.2019 № 41 по результатам предварительной проверки поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике 28.08.2019 обращения гр. М. о нарушении прав в сфере охраны здоровья, обеспечения ее ребенка необходимыми лекарственными средствами в РГБЛПУ "РДМБ".
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
186-Пр/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
