Причина проверки:

С целью проверки информации, изложенной в мотивированном представлении начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике Р.М. Сарыева от 26.05.2020 № 19 по результатам предварительной проверки информации, имеющейся в письменном обращении гр. К. об осуществлении отбора биологического материала для лабораторных исследований на наличие новой коронавирусной инфекции медицинским работником РГБУЗ "Усть-Джегутинская ЦРБ" с нарушением порядка отбора, без использования специального расходного материала, средств индивидуальной защиты.

Цели, задачи проверки:

Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1. Не установлен перечень общепрофильных выездных бригад скорой медицинской помощи, направляемых на вызов к пациентам с ОРВИ и внебольничной пневмонией, для отбора биологического материала для лабораторных исследований на наличие новой коронавирусной инфекции COVID-19 (нарушение подпункта 1 пункта 1.3 Временного порядка организации оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19 (приложение № 2 к приказу МЗ РФ от 19.03.2020 № 198н)). 2. Имеются в обращении (применяются) очки защитные закрытые ЗНГ, не зарегистрированные в порядке, установленном постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» (нарушение требований части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»). 3. Для отбора биоматериала из носо-ротоглотки применены зонды урогенитальные стерильные, что является нарушением установленных правил обращения медицинских изделий (нарушение требований части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Выданные предписания:

• 1. Принять меры по соблюдению Временного порядка организации оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19 (приложение № 2 к приказу МЗ РФ от 19.03.2020 № 198н). 2. Обеспечить обращение в РГБУЗ «Усть-Джегутинская ЦРБ» медицинских изделий, включая средства индивидуальной защиты (очки, одноразовые перчатки, респиратор соответствующего класса защиты, противочумный костюм 1 типа или одноразовый халат, бахилы), зарегистрированных в порядке, установленном постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий», а также их применение в соответствии с технической и (или) эксплуатационную документацией. 3. При осуществлении мероприятий по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности РГБУЗ «КЦГРБ» проводить оценку соблюдения требований, указанных в пункте 1 настоящего предписания.