Причина проверки:

С целью исполнения требования первого заместителя прокурора Карачаево-Черкесской Республики от 24.05.2020 № 7-23-2020 о проведении внеплановых проверок.

Цели, задачи проверки:

Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Имела место непрофильная госпитализация пациента с подозрением на C0V1D-19 (по данным КТ и клинически) в пульмонологическое отделение, а не в медицинские организации, имеющие в своем составе мельцеровские боксы, либо в медицинские организации, перепрофилируемые для лечения больных с коронавирусной инфекцией. Несоответствие пп. "н" Критериев оценки качества медицинской помощи, утв. Приказом Минздрава РФ от 10 мая 2017 г. № 203н: осуществление при наличии медицинских показаний перевода пациента в другую медицинскую Организацию, имеющую оборудование в соответствии со стандартом оснащения и кадры в соответствии с рекомендуемыми штатными нормативами. Акт приема-передачи биологического материала в лабораторию отсутствует. Несоответствие пп. «е» Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017г, .№ 203н: назначение лекарственных препаратов е учетом инструкций по применению лекарственных препаратов, возраста пациента, пола пациента, тяжести заболевания, наличия осложнений основного заболевания (состояния) и сопутствующих заболеваний. Сообщение о факте развития серьезной нежелательной реакции, создающей угрозу для жизни, в Росздравнадзор не направлено. - Нарушен п, 35, Порядка осуществления фармакопадзора, утвержденный приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.17 № 1071. В региональный сегмент информационного ресурса (Федеральный регистр лиц, больных COVID-19) информация внесена с нарушением требований, установленных Временными правилами учета информации в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (C0V1D-19), утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2020 г. № 373.

Выданные предписания:

• 1. Принять меры в целях оказании медицинской помощи с соблюдением Критериев оценки качества медицинской помощи, утв. Приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н (пп. «е»; пп. «и»); 2. Обеспечить выполнение требований ч. 3 ст. 64 Федерального закона РФ от 12,04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и п. 35 Порядка осуществления фармаконадзора, утвержденный приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.17 № 1071 об обязательном направлении в Росздравнадзор в срок не более 3 рабочих дней сообщений о серьезных нежелательных реакциях. 3. Обеспечить соблюдение н. 2.11 Основных принципов организации медицинской помощи пациентам с новой коронавирусной инфекцией COVID-I9, в медицинских организациях и их структурных подразделениях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях (Приложение N 5 к приказу Минздрава России от 19.03.2020 № 198н); 4. Обеспечить своевременное внесение достоверных данных в региональный сегмент информационного ресурса (Федеральный регистр лиц. больных COVID-19). 5. Принять дополнительные меры по обеспечению оказания медицинской помощи больным с COVID-19 с учетом актуальных версии Временных методических рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19).