Проверка Республиканское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Черкесская городская поликлиника"
№092004442263

🔢 ИНН:
0901002243
🆔 ОГРН:
1030900708805
📍 Адрес:
369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул.Свободы, д.62
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
25.06.2020

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике 25.06.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Республиканское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Черкесская городская поликлиника" (ИНН: 0901002243) , адрес: 369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул.Свободы, д.62

Причина проверки:

проверки информации, изложенной в мотивированном представлении ведущего специалиста-эксперта отдела контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике от 22.06.2020 № 25 по результатам предварительной проверки сообщений в СМИ о нехватке расходных материалов для отбора биологического материала для проведения лабораторных исследований на наличие новой коронавирусной инфекции (COVID-19).

Цели, задачи проверки:

Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • Согласно представленным копиям товарных накладных № 3791 от 01.06.2020, № 103 от 04.06.2020, № 3829 от 08.06.2020, № 107 от 09.06.2020, № 3851 от 15.06.2020 РГБУЗ «Черкесская городская поликлиника» было получено 11900 шт. зондов урогенитальных. По состоянию на 19.06.2020 остаток 3000 зондов урогенитальных. Таким образом, использовано 8900 зондов урогенитальных за период с 01.06.2020 по 18.06.2020. При этом указанное медицинское изделие (рег. удостоверение № ФСЗ 2009/05637, производитель: «Цзянсу Суюн Медикал Матириалс Ко., Лтд.», Китай) согласно описанию и характеристикам, данным производителем, зонд урогенитальный одноразовый стерильный не предназначен для взятия биологического материала из носо- и ротоглотки. Частью 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» обращение медицинских изделий включает в себя, в том числе применение, эксплуатацию. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются, в том числе применение, эксплуатация медицинского изделия. Таким образом, зонды урогенитальные стерильные были применены с нарушением установленных правил обращения медицинских изделий.
Выданные предписания:
  • 1. Обеспечить соблюдение требований ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, пр-кт Ленина, д.144
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул.Свободы, д.62
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 16.07.2020 19:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Кочубея, 180Б
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 25.06.2020
Длительность КНМ (в днях) 5

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Каппушева А.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сарыев Р.М.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Начальник отдела правового, финансового и кадрового обеспечения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Хапаев Б.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Руководитель Территориального органа Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Согласно представленным копиям товарных накладных № 3791 от 01.06.2020, № 103 от 04.06.2020, № 3829 от 08.06.2020, № 107 от 09.06.2020, № 3851 от 15.06.2020 РГБУЗ «Черкесская городская поликлиника» было получено 11900 шт. зондов урогенитальных. По состоянию на 19.06.2020 остаток 3000 зондов урогенитальных. Таким образом, использовано 8900 зондов урогенитальных за период с 01.06.2020 по 18.06.2020. При этом указанное медицинское изделие (рег. удостоверение № ФСЗ 2009/05637, производитель: «Цзянсу Суюн Медикал Матириалс Ко., Лтд.», Китай) согласно описанию и характеристикам, данным производителем, зонд урогенитальный одноразовый стерильный не предназначен для взятия биологического материала из носо- и ротоглотки. Частью 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» обращение медицинских изделий включает в себя, в том числе применение, эксплуатацию. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются, в том числе применение, эксплуатация медицинского изделия. Таким образом, зонды урогенитальные стерильные были применены с нарушением установленных правил обращения медицинских изделий.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ б/н от 16.07.2020
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 16.07.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.09.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Обеспечить соблюдение требований ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Республиканское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Черкесская городская поликлиника"
ИНН проверяемого лица 0901002243
ОГРН проверяемого лица 1030900708805

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000055863
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1050900982021
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Каппушева А.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Хапаев Б.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Руководитель Территориального органа Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сарыев Р.М.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Начальник отдела правового, финансового и кадрового обеспечения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 25.06.2020
Дата окончания проведения мероприятия 16.07.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 15
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры 369000, Карачаево-Черкесская Респ, Черкесск г, Красноармейская ул, дом 62
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры Заместитель прокурора республики
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры А.С. Гербеков
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ проверки информации, изложенной в мотивированном представлении ведущего специалиста-эксперта отдела контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике от 22.06.2020 № 25 по результатам предварительной проверки сообщений в СМИ о нехватке расходных материалов для отбора биологического материала для проведения лабораторных исследований на наличие новой коронавирусной инфекции (COVID-19).

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.
Основание проведения КНМ Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 94-Пр/20
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 23.06.2020
Вакансии вахтой