|
🔢 ИНН:
|
090902971664 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
308091616900027 |
|
📍 Адрес:
|
369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул.Первомайская, 20 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
10.11.2020 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике 10.11.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Индивидуальный предприниматель "Данаева Аминат Абулкеримовна" (ИНН: 090902971664) , адрес: 369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул.Первомайская, 20
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул.Первомайская, 20 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-11-25T10:30:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 369001, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Кочубея, 180Б |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2020-11-10T10:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 12 |
| ФИО | Урусова Л.Х. |
|---|---|
| Должность | Специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Аппоева К.А. |
| Должность | Главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В ходе проверки установлено, что сведения о регистрации приобретенного гр. Д. пульсоксиметра в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий отсутствуют. ИП Данаевой А.А. документы, подтверждающие государственную регистрацию медицинского изделия в Российской Федерации, а именно регистрационное удостоверение на пульсоксиметр, приобретенный гр. Д., и/или документы, подтверждающие регистрацию медицинского изделия в установленном порядке в стране-производителе, в ходе проведения проверки не предоставлены. Непредоставление документов, указанных в мотивированном запросе Территориального органа от 10.11.2020 № 1100, указывает на отсутствие регистрации в РФ или регистрации в установленном порядке в стране-производителе проданного гр. Д. медицинского изделия, что является нарушением части 4 ст. 38 Закона № 323-ФЗ. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | Составлен протокол об административном правонарушении в отношении ИП (ст. 6.28 КоАП РФ). |
| Код | б/н от 25.11.2020 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-11-25 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-01-25 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Принять меры по устранению выявленных нарушений и обеспечить соблюдение требований ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Индивидуальный предприниматель "Данаева Аминат Абулкеримовна" |
| ИНН | 090902971664 |
| ОГРН | 308091616900027 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000055863 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1050900982021 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| ФИО | Урусова Л.Х. |
|---|---|
| Должность | Специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Аппоева К.А. |
| Должность | Главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2020-11-10 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-11-25 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 12 |
| Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры | 369000, КЧР, г. Черкесск, ул. Красноармейская, 62 |
| Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | первый заместитель прокурора республики |
| ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | С.Н. Бахников |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | С целью проверки информации, изложенной в мотивированном представлении специалиста-эксперта отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике Урусовой Л.Х. № 125 от 05.11.2020 по результатам предварительной проверки поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике обращения гр. Дж. |
| Наименование основания проведения КНМ | Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера. |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 223-Пр/20 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2020-11-09 |