369300, Карачаево-Черкесская Республика, Усть-Джегутинский район, г. Усть-Джегута, ул. Морозова, д. 86
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
09.07.2021
🔔
Предостережение
1) Согласно записей в Федеральном регистре вакцинированных от COVID (https://vaccine.egisz.rosminzdrav.ru) гр. Бисилова Тамара Азретовна, 21.04.1963г.р., адрес проживания а. Эльтаркач, ул. Гочияева, 13, прошла в РГБУЗ «Усть-Джегутинская ЦРБ» вакцинацию от COVID-19 с применением вакцины Гам-КОВИД-Вак... Еще...1) Согласно записей в Федеральном регистре вакцинированных от COVID (https://vaccine.egisz.rosminzdrav.ru) гр. Бисилова Тамара Азретовна, 21.04.1963г.р., адрес проживания а. Эльтаркач, ул. Гочияева, 13, прошла в РГБУЗ «Усть-Джегутинская ЦРБ» вакцинацию от COVID-19 с применением вакцины Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2: 1 этап вакцинации - 05.04.2021, 2 этап - 26.04.2021.
Согласно записей в Федеральном регистре лиц, больных COVID-19 (https://covid.egisz.rosminzdrav.ru), гр. Бисилова Тамара Азретовна, 21.04.1963 г.р., адрес проживания а. Эльтаркач, ул. Гочияева, 13, находилась на амбулаторном лечении в РГБУЗ «Усть-Джегутинская ЦРБ»: Дата начала лечения: 23.06.2021. Дата проявления клинических симптомов: 23.06.2021. Диагноз: U07.1 COVID-19, вирус идентифицирован. Дата постановки диагноза: 24.06.2021.
По состоянию на 09.07.2021 в базе данных Росздравнадзора «Фармаконадзор 2.0» (АИС Росздравнадзора) нет сообщения о случае отсутствия эффективности вакцины против COVID-10 у Бисиловой Т.А., направленного РГБУЗ «Усть-Джегутинская ЦРБ» или иной организацией.
Указанные факты свидетельствуют о не направлении РГБУЗ «Усть-Джегутинская ЦРБ» сообщения в Росздравнадзор о случае неэффективности вакцины КОВИД-Вак у гр. Бисиловой Т.А. (вакцинация завершена 26.04.2021, диагноз COVID-19 установлен 24.06.2021).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации 69a56580-548e-47fd-93cf-e2ebc94ed2a7 (ИНН: 0909001160) , адрес: 369300, Карачаево-Черкесская Республика, Усть-Джегутинский район, г. Усть-Джегута, ул. Морозова, д. 86
Предостережение:
1) Согласно записей в Федеральном регистре вакцинированных от COVID (https://vaccine.egisz.rosminzdrav.ru) гр. Бисилова Тамара Азретовна, 21.04.1963г.р., адрес проживания а. Эльтаркач, ул. Гочияева, 13, прошла в РГБУЗ «Усть-Джегутинская ЦРБ» вакцинацию от COVID-19 с применением вакцины Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2: 1 этап вакцинации - 05.04.2021, 2 этап - 26.04.2021.
Согласно записей в Федеральном регистре лиц, больных COVID-19 (https://covid.egisz.rosminzdrav.ru), гр. Бисилова Тамара Азретовна, 21.04.1963 г.р., адрес проживания а. Эльтаркач, ул. Гочияева, 13, находилась на амбулаторном лечении в РГБУЗ «Усть-Джегутинская ЦРБ»: Дата начала лечения: 23.06.2021. Дата проявления клинических симптомов: 23.06.2021. Диагноз: U07.1 COVID-19, вирус идентифицирован. Дата постановки диагноза: 24.06.2021.
По состоянию на 09.07.2021 в базе данных Росздравнадзора «Фармаконадзор 2.0» (АИС Росздравнадзора) нет сообщения о случае отсутствия эффективности вакцины против COVID-10 у Бисиловой Т.А., направленного РГБУЗ «Усть-Джегутинская ЦРБ» или иной организацией.
Указанные факты свидетельствуют о не направлении РГБУЗ «Усть-Джегутинская ЦРБ» сообщения в Росздравнадзор о случае неэффективности вакцины КОВИД-Вак у гр. Бисиловой Т.А. (вакцинация завершена 26.04.2021, диагноз COVID-19 установлен 24.06.2021).
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
0909001160
ОГРН
1020900729783
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
369300, Карачаево-Черкесская Республика, Усть-Джегутинский район, г. Усть-Джегута, ул. Морозова, д. 86
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Инспектор
ФИО инспектора
Карасова Радима Муратовна
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
Цифровой код
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
1) Согласно записей в Федеральном регистре вакцинированных от COVID (https://vaccine.egisz.rosminzdrav.ru) гр. Бисилова Тамара Азретовна, 21.04.1963г.р., адрес проживания а. Эльтаркач, ул. Гочияева, 13, прошла в РГБУЗ «Усть-Джегутинская ЦРБ» вакцинацию от COVID-19 с применением вакцины Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2: 1 этап вакцинации - 05.04.2021, 2 этап - 26.04.2021.
Согласно записей в Федеральном регистре лиц, больных COVID-19 (https://covid.egisz.rosminzdrav.ru), гр. Бисилова Тамара Азретовна, 21.04.1963 г.р., адрес проживания а. Эльтаркач, ул. Гочияева, 13, находилась на амбулаторном лечении в РГБУЗ «Усть-Джегутинская ЦРБ»: Дата начала лечения: 23.06.2021. Дата проявления клинических симптомов: 23.06.2021. Диагноз: U07.1 COVID-19, вирус идентифицирован. Дата постановки диагноза: 24.06.2021.
По состоянию на 09.07.2021 в базе данных Росздравнадзора «Фармаконадзор 2.0» (АИС Росздравнадзора) нет сообщения о случае отсутствия эффективности вакцины против COVID-10 у Бисиловой Т.А., направленного РГБУЗ «Усть-Джегутинская ЦРБ» или иной организацией.
Указанные факты свидетельствуют о не направлении РГБУЗ «Усть-Джегутинская ЦРБ» сообщения в Росздравнадзор о случае неэффективности вакцины КОВИД-Вак у гр. Бисиловой Т.А. (вакцинация завершена 26.04.2021, диагноз COVID-19 установлен 24.06.2021).
