Проверка МУНИЦИПАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "АДЫГЕ-ХАБЛЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№09210661000000374107
🔢 ИНН:
0903004824
🆔 ОГРН:
1020900612875
📍 Адрес:
369330, РЕСПУБЛИКА, КАРАЧАЕВО-ЧЕРКЕССКАЯ, РАЙОН, АДЫГЕ-ХАБЛЬСКИЙ, УЛИЦА, ПЕРВОМАЙСКАЯ, 142, 090020000010002
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.07.2021
🔔
Предостережение
Согласно записей в Федеральном регистре вакцинированных от COVID (https://vaccine.egisz.rosminzdrav.ru) гр. Ионова Женя Жоровна, 16.10.1951 г.р., адрес проживания а. Тапанта, ул. Ворошилова, 15, прошла в РГБУЗ «Адыге-Хабльская ЦРБ» вакцинацию от COVID-19 с применением вакцины Гам-КОВИД-Вак Комбиниро... Еще...Согласно записей в Федеральном регистре вакцинированных от COVID (https://vaccine.egisz.rosminzdrav.ru) гр. Ионова Женя Жоровна, 16.10.1951 г.р., адрес проживания а. Тапанта, ул. Ворошилова, 15, прошла в РГБУЗ «Адыге-Хабльская ЦРБ» вакцинацию от COVID-19 с применением вакцины Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2: 1 этап вакцинации - 04.03.2021, 2 этап - 25.03.2021.
Согласно записей в Федеральном регистре лиц, больных COVID-19 (https://covid.egisz.rosminzdrav.ru), гр. Ионова Женя Жоровна, 16.10.1951 г.р., адрес проживания а. Тапанта, ул. Ворошилова, 15, находилась на амбулаторном лечении в РГБУЗ «Адыге-Хабльская ЦРБ»: Дата начала лечения: 24.06.2021. Диагноз: U07.1 COVID-19, вирус идентифицирован. Дата постановки диагноза: 29.06.2021.
По состоянию на 20.07.2021 в базе данных Росздравнадзора «Фармаконадзор 2.0» (АИС Росздравнадзора) нет сообщения о случае отсутствия эффективности вакцины против COVID-19 у Ионовой Ж.Ж., направленного РГБУЗ « Адыге-Хабльская ЦРБ» или иной организацией.
Указанные факты свидетельствуют о не направлении РГБУЗ « Адыге-Хабльская ЦРБ» сообщения в Росздравнадзор о случае неэффективности вакцины КОВИД-Вак у гр. Ионовой Ж.Ж. (вакцинация завершена 25.03.2021, диагноз COVID-19 установлен 29.06.2021).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МУНИЦИПАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "АДЫГЕ-ХАБЛЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 0903004824) , адрес: 369330, РЕСПУБЛИКА, КАРАЧАЕВО-ЧЕРКЕССКАЯ, РАЙОН, АДЫГЕ-ХАБЛЬСКИЙ, УЛИЦА, ПЕРВОМАЙСКАЯ, 142, 090020000010002
Предостережение:
Согласно записей в Федеральном регистре вакцинированных от COVID (https://vaccine.egisz.rosminzdrav.ru) гр. Ионова Женя Жоровна, 16.10.1951 г.р., адрес проживания а. Тапанта, ул. Ворошилова, 15, прошла в РГБУЗ «Адыге-Хабльская ЦРБ» вакцинацию от COVID-19 с применением вакцины Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2: 1 этап вакцинации - 04.03.2021, 2 этап - 25.03.2021.
Согласно записей в Федеральном регистре лиц, больных COVID-19 (https://covid.egisz.rosminzdrav.ru), гр. Ионова Женя Жоровна, 16.10.1951 г.р., адрес проживания а. Тапанта, ул. Ворошилова, 15, находилась на амбулаторном лечении в РГБУЗ «Адыге-Хабльская ЦРБ»: Дата начала лечения: 24.06.2021. Диагноз: U07.1 COVID-19, вирус идентифицирован. Дата постановки диагноза: 29.06.2021.
По состоянию на 20.07.2021 в базе данных Росздравнадзора «Фармаконадзор 2.0» (АИС Росздравнадзора) нет сообщения о случае отсутствия эффективности вакцины против COVID-19 у Ионовой Ж.Ж., направленного РГБУЗ « Адыге-Хабльская ЦРБ» или иной организацией.
Указанные факты свидетельствуют о не направлении РГБУЗ « Адыге-Хабльская ЦРБ» сообщения в Росздравнадзор о случае неэффективности вакцины КОВИД-Вак у гр. Ионовой Ж.Ж. (вакцинация завершена 25.03.2021, диагноз COVID-19 установлен 29.06.2021).
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
0903004824
ОГРН
1020900612875
Наименование
МУНИЦИПАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "АДЫГЕ-ХАБЛЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
369330, РЕСПУБЛИКА, КАРАЧАЕВО-ЧЕРКЕССКАЯ, РАЙОН, АДЫГЕ-ХАБЛЬСКИЙ, УЛИЦА, ПЕРВОМАЙСКАЯ, 142, 090020000010002
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Инспектор
ФИО инспектора
Карасова Радима Муратовна
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
Цифровой код
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно записей в Федеральном регистре вакцинированных от COVID (https://vaccine.egisz.rosminzdrav.ru) гр. Ионова Женя Жоровна, 16.10.1951 г.р., адрес проживания а. Тапанта, ул. Ворошилова, 15, прошла в РГБУЗ «Адыге-Хабльская ЦРБ» вакцинацию от COVID-19 с применением вакцины Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2: 1 этап вакцинации - 04.03.2021, 2 этап - 25.03.2021.
Согласно записей в Федеральном регистре лиц, больных COVID-19 (https://covid.egisz.rosminzdrav.ru), гр. Ионова Женя Жоровна, 16.10.1951 г.р., адрес проживания а. Тапанта, ул. Ворошилова, 15, находилась на амбулаторном лечении в РГБУЗ «Адыге-Хабльская ЦРБ»: Дата начала лечения: 24.06.2021. Диагноз: U07.1 COVID-19, вирус идентифицирован. Дата постановки диагноза: 29.06.2021.
По состоянию на 20.07.2021 в базе данных Росздравнадзора «Фармаконадзор 2.0» (АИС Росздравнадзора) нет сообщения о случае отсутствия эффективности вакцины против COVID-19 у Ионовой Ж.Ж., направленного РГБУЗ « Адыге-Хабльская ЦРБ» или иной организацией.
Указанные факты свидетельствуют о не направлении РГБУЗ « Адыге-Хабльская ЦРБ» сообщения в Росздравнадзор о случае неэффективности вакцины КОВИД-Вак у гр. Ионовой Ж.Ж. (вакцинация завершена 25.03.2021, диагноз COVID-19 установлен 29.06.2021).
