Проверка Республиканского государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Усть-Джегутинская центральная районная больница»
№0921231000000356147
🔢 ИНН:
0909001160
🆔 ОГРН:
1020900729783
📍 Адрес:
369300, КЧР, Усть-Джегутинский район, г. Усть-Джегута, ул. Морозова 86
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.07.2021
🔔
Предостережение
1) Согласно записей в Федеральном регистре вакцинированных от COVID (https://vaccine.egisz.rosminzdrav.ru) гр. Калабеков Арафат Далхатович, 19.07.1985 г.р., адрес проживания г. Усть-Джегута, ул. Ленина, 7, прошел в РГБУЗ «Усть-Джегутинская ЦРБ» вакцинацию от COVID-19 с применением вакцины Гам-КОВИД-... Еще...1) Согласно записей в Федеральном регистре вакцинированных от COVID (https://vaccine.egisz.rosminzdrav.ru) гр. Калабеков Арафат Далхатович, 19.07.1985 г.р., адрес проживания г. Усть-Джегута, ул. Ленина, 7, прошел в РГБУЗ «Усть-Джегутинская ЦРБ» вакцинацию от COVID-19 с применением вакцины Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2: 1 этап вакцинации - 24.04.2021, 2 этап - 14.05.2021.
Согласно записей в Федеральном регистре лиц, больных COVID-19 (https://covid.egisz.rosminzdrav.ru), гр. Калабеков Арафат Далхатович, 19.07.1985 г.р., адрес проживания г. Усть-Джегута, ул. Ленина, 7, находился на амбулаторном лечении в РГБУЗ «Усть-Джегутинская ЦРБ»: Дата начала лечения: 23.06.2021. Дата проявления клинических симптомов: 22.06.2021. Диагноз: U07.1 COVID-19, вирус идентифицирован. Дата постановки диагноза: 26.06.2021.
По состоянию на 13.07.2021 в базе данных Росздравнадзора «Фармаконадзор 2.0» (АИС Росздравнадзора) нет сообщения о случае отсутствия эффективности вакцины против COVID-19 у Калабекова А.Д., направленного РГБУЗ «Усть-Джегутинская ЦРБ» или иной организацией.
Указанные факты свидетельствуют о не направлении РГБУЗ «Усть-Джегутинская ЦРБ» сообщения в Росздравнадзор о случае неэффективности вакцины КОВИД-Вак у гр. Бисиловой Т.А. (вакцинация завершена 14.05.2021, диагноз COVID-19 установлен 26.06.2021).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Республиканского государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Усть-Джегутинская центральная районная больница» (ИНН: 0909001160) , адрес: 369300, КЧР, Усть-Джегутинский район, г. Усть-Джегута, ул. Морозова 86
Предостережение:
1) Согласно записей в Федеральном регистре вакцинированных от COVID (https://vaccine.egisz.rosminzdrav.ru) гр. Калабеков Арафат Далхатович, 19.07.1985 г.р., адрес проживания г. Усть-Джегута, ул. Ленина, 7, прошел в РГБУЗ «Усть-Джегутинская ЦРБ» вакцинацию от COVID-19 с применением вакцины Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2: 1 этап вакцинации - 24.04.2021, 2 этап - 14.05.2021.
Согласно записей в Федеральном регистре лиц, больных COVID-19 (https://covid.egisz.rosminzdrav.ru), гр. Калабеков Арафат Далхатович, 19.07.1985 г.р., адрес проживания г. Усть-Джегута, ул. Ленина, 7, находился на амбулаторном лечении в РГБУЗ «Усть-Джегутинская ЦРБ»: Дата начала лечения: 23.06.2021. Дата проявления клинических симптомов: 22.06.2021. Диагноз: U07.1 COVID-19, вирус идентифицирован. Дата постановки диагноза: 26.06.2021.
По состоянию на 13.07.2021 в базе данных Росздравнадзора «Фармаконадзор 2.0» (АИС Росздравнадзора) нет сообщения о случае отсутствия эффективности вакцины против COVID-19 у Калабекова А.Д., направленного РГБУЗ «Усть-Джегутинская ЦРБ» или иной организацией.
Указанные факты свидетельствуют о не направлении РГБУЗ «Усть-Джегутинская ЦРБ» сообщения в Росздравнадзор о случае неэффективности вакцины КОВИД-Вак у гр. Бисиловой Т.А. (вакцинация завершена 14.05.2021, диагноз COVID-19 установлен 26.06.2021).
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
0909001160
ОГРН
1020900729783
Наименование
Республиканского государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Усть-Джегутинская центральная районная больница»
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
369300, КЧР, Усть-Джегутинский район, г. Усть-Джегута, ул. Морозова 86
Адрес
369300, КЧР, Усть-Джегутинский район, г. Усть-Джегута, ул. Морозова 86
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Инспектор
ФИО инспектора
Карасова Радима Муратовна
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела в Управлении Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
Цифровой код
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
1) Согласно записей в Федеральном регистре вакцинированных от COVID (https://vaccine.egisz.rosminzdrav.ru) гр. Калабеков Арафат Далхатович, 19.07.1985 г.р., адрес проживания г. Усть-Джегута, ул. Ленина, 7, прошел в РГБУЗ «Усть-Джегутинская ЦРБ» вакцинацию от COVID-19 с применением вакцины Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2: 1 этап вакцинации - 24.04.2021, 2 этап - 14.05.2021.
Согласно записей в Федеральном регистре лиц, больных COVID-19 (https://covid.egisz.rosminzdrav.ru), гр. Калабеков Арафат Далхатович, 19.07.1985 г.р., адрес проживания г. Усть-Джегута, ул. Ленина, 7, находился на амбулаторном лечении в РГБУЗ «Усть-Джегутинская ЦРБ»: Дата начала лечения: 23.06.2021. Дата проявления клинических симптомов: 22.06.2021. Диагноз: U07.1 COVID-19, вирус идентифицирован. Дата постановки диагноза: 26.06.2021.
По состоянию на 13.07.2021 в базе данных Росздравнадзора «Фармаконадзор 2.0» (АИС Росздравнадзора) нет сообщения о случае отсутствия эффективности вакцины против COVID-19 у Калабекова А.Д., направленного РГБУЗ «Усть-Джегутинская ЦРБ» или иной организацией.
Указанные факты свидетельствуют о не направлении РГБУЗ «Усть-Джегутинская ЦРБ» сообщения в Росздравнадзор о случае неэффективности вакцины КОВИД-Вак у гр. Бисиловой Т.А. (вакцинация завершена 14.05.2021, диагноз COVID-19 установлен 26.06.2021).