РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР КЧР
№09220661000001804121

🔢 ИНН:
0919003569
🆔 ОГРН:
1120919000620
📍 Адрес:
2019-09-11T09:15:00.794
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
29.03.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР КЧР (ИНН: 0919003569) , адрес: 2019-09-11T09:15:00.794

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 0919003569
ОГРН проверяемого лица 1120919000620
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР КЧР
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 369300, Карачаево-Черкесская Республика, г г Усть-Джегута, ул Ленина, Дом 149
Адрес объекта проведения КНМ 2019-09-11T09:15:00.794

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Хапаев Б.А.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В ходе анализа данных ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (https://ko.mdlp.crpt.ru/#/app/members/registry/) должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республики установлено, что Общество с ограниченной ответственностью «Медико-фармацевтический центр КЧР» (ИНН 0919003569, ОГРНИП 1120919000620), имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность, лицензия № ЛО-09-02-000669 от 24.12.2018) по адресам: 369300, Карачаево-Черкесская Республика, г г Усть-Джегута, ул Ленина, Дом 149; 369303, Карачаево-Черкесская Республика, г Усть-Джегута мкр Московский осуществлена реализация, отпуск лекарственных препаратов по ценам, превышающим установленные предельные розничные надбавки к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов на указанные лекарственные препараты: Периндоприл / Престариум А Серия 0190620 SGTIN 04607159860422WSBAW56Y2AH3A, Суммарная стоимость, руб 592,00, Предельная розничная цена в КЧР 330.00. Полипептиды коры головного мозга скота / Кортексин Серия 970521, SGTIN 046070083600113141245313477, Суммарная стоимость 1 680,00, Предельная цена 1576 Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: В соответствии с частью 1 статьи 60 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон № 61-ФЗ) государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения осуществляется, в том числе посредством: - утверждения Правительством Российской Федерации перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, который формируется и не реже одного раза в год пересматривается в установленном им порядке на основе комплексной оценки лекарственных препаратов, включая анализ сведений о сравнительной клинической эффективности и безопасности лекарственного средства, оценку экономических последствий применения лекарственного средства и изучение дополнительных последствий применения лекарственного средства (пункт 1); - установления предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (пункт 6); Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств для медицинского применения на 2021 год утвержден Распоряжением Правительства РФ от 12 октября 2019 г. № 2406-р (далее – Перечень ЖНВЛП). Постановлением Главного Управления по тарифам и ценам Карачаево-Черкесской Республики от 21.10.2021 № 43 «Об установлении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, реализуемые на территории Карачаево-Черкесской Республики» установлены предельные оптовые и предельные розничные надбавки в процентах к фактическим отпускным ценам производителей лекарственных средств, включенных в Перечень ЖНВЛП, реализуемых на территории Карачаево-Черкесской Республики. Согласно части 3 статьи 63 Закона № 61-ФЗ органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации размещают в сети «Интернет» информацию о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, об установленных в субъекте Российской Федерации предельных размерах оптовых надбавок и (или) предельных размерах розничных надбавок к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также о сумме зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, установленных в субъекте Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок и налога на добавленную стоимость. Информация, предусмотренная настоящей частью, должна находиться также в аптечных организациях в доступной для всех заинтересованных лиц форме и обновляться по мере ее размещения органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сети «Интернет». Министерством здравоохранения Карачаево-Черкесской Республики указанная информация размещена на официальном сайте министерства в сети «Интернет» в форме Реестра цен на ЖНВЛП (https://mzkchr.ru/category/tsenyi-na-zhnvls/). Последняя актуальная информация представлена на сайте министерства по состоянию на 17.02.2022 г. (далее - реестр). Согласно подпункту «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081, соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, является одним из лицензионных требований, которым должен соответствовать лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности. Таким образом, несоблюдение установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП, приводит к нарушению законодательства об обращении лекарственных средств в части установления предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов на ЖНВЛП, а также нарушению лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.
Вакансии вахтой