РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИАНА-5"
№09220661000001835138

🔢 ИНН:
0919000021
🆔 ОГРН:
1070919000020
📍 Адрес:
369210, Республика, Карачаево-Черкесская, Город, Теберда, Улица, Микрорайон, 5, 090000030000009
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
05.04.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИАНА-5" (ИНН: 0919000021) , адрес: 369210, Республика, Карачаево-Черкесская, Город, Теберда, Улица, Микрорайон, 5, 090000030000009

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 0919000021
ОГРН проверяемого лица 1070919000020
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИАНА-5"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 369210, Республика, Карачаево-Черкесская, Город, Теберда, Улица, Микрорайон, 5, 090000030000009

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Хапаев Б.А.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В ходе анализа данных ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (https://ko.mdlp.crpt.ru/#/app/members/registry/) должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республики установлено, что Обществом с ограниченной ответственностью "Диана-5", имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность, (ИНН 0919000021, ОГРНИП 1070919000020, лицензия № ЛО-09-02-000727 от 05.06.2020) по адресу: 369210, Карачаево-Черкесская Республика, г. Теберда, Микрорайон, район дома №5, осуществлена реализация, отпуск лекарственных препаратов по ценам, превышающим установленные предельные розничные надбавки к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов на указанные лекарственные препараты: МНН / торговое наименование ЛП Серия SGTIN Суммарная стоимость, руб Предельная розничная цена в КЧР Дата последней операции Дата регистр. посл. операции Адрес Ксилометазолин / Тизин Классик V1693R 035746615074841551993810211 167,5 119,75 15.03.2022 16.03.2022 КЧР, г Теберда, мкр Северный Ксилометазолин / Тизин Классик V1693R 035746615074841551935572575 128,83 2870,00 15.03.2022 16.03.2022 КЧР, г Теберда, мкр Северный Каптоприл / Капотен 1031121 046019690010750025115844039 226,50 208,54 17.03.2022 17.03.2022 КЧР, г Теберда, мкр Северный Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: В соответствии с частью 1 статьи 60 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон № 61-ФЗ) государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения осуществляется, в том числе посредством: - утверждения Правительством Российской Федерации перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, который формируется и не реже одного раза в год пересматривается в установленном им порядке на основе комплексной оценки лекарственных препаратов, включая анализ сведений о сравнительной клинической эффективности и безопасности лекарственного средства, оценку экономических последствий применения лекарственного средства и изучение дополнительных последствий применения лекарственного средства (пункт 1); - установления предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (пункт 6); Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств для медицинского применения на 2021 год утвержден Распоряжением Правительства РФ от 12 октября 2019 г. № 2406-р (далее – Перечень ЖНВЛП). Постановлением Главного Управления по тарифам и ценам Карачаево-Черкесской Республики от 21.10.2021 № 43 «Об установлении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, реализуемые на территории Карачаево-Черкесской Республики» установлены предельные оптовые и предельные розничные надбавки в процентах к фактическим отпускным ценам производителей лекарственных средств, включенных в Перечень ЖНВЛП, реализуемых на территории Карачаево-Черкесской Республики. Согласно части 3 статьи 63 Закона № 61-ФЗ органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации размещают в сети «Интернет» информацию о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, об установленных в субъекте Российской Федерации предельных размерах оптовых надбавок и (или) предельных размерах розничных надбавок к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также о сумме зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, установленных в субъекте Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок и налога на добавленную стоимость. Информация, предусмотренная настоящей частью, должна находиться также в аптечных организациях в доступной для всех заинтересованных лиц форме и обновляться по мере ее размещения органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сети «Интернет». Министерством здравоохранения Карачаево-Черкесской Республики указанная информация размещена на официальном сайте министерства в сети «Интернет» в форме Реестра цен на ЖНВЛП (https://mzkchr.ru/category/tsenyi-na-zhnvls/). Последняя актуальная информация представлена на сайте министерства по состоянию на 17.02.2022 г. (далее - реестр). Согласно подпункту «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081, соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, является одним из лицензионных требований, которым должен соответствовать лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности. Таким образом, несоблюдение установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП, приводит к нарушению законодательства об обращении лекарственных средств в части установления предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов на ЖНВЛП, а также нарушению лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.
Вакансии вахтой