РОСПРОВЕРКИ

Проверка АДЖИЕВА БАЙДЫМАТ ПИЛЯЛОВНА
№09220661000002607868

🔢 ИНН:
090107349200
🆔 ОГРН:
313091736400032
📍 Адрес:
369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Космонавтов, 27/75
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.07.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АДЖИЕВА БАЙДЫМАТ ПИЛЯЛОВНА (ИНН: 090107349200) , адрес: 369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Космонавтов, 27/75

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 090107349200
ОГРН проверяемого лица 313091736400032
Наименование проверочного листа АДЖИЕВА БАЙДЫМАТ ПИЛЯЛОВНА
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Космонавтов, 27/75

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Хапаев Б.А.
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Каппушева А.А.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В ходе анализа данных ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (https://ko.mdlp.crpt.ru/#/app/members/registry/) установлено, что индивидуальный предприниматель Аджиева Байдымат Пиляловна (ИНН 090107349200, ОГРНИП 313091736400032, лицензия на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01159-09/00162236 от 10.12.2015) по адресу места осуществления лицензируемого вида деятельности, указанному в Едином реестре лицензий, в том числе лицензий, выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномочием по лицензированию отдельных видов деятельности (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/licenses) (далее – реестр лицензий): 369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Космонавтов, д. 27, осуществил реализацию (продажу в розницу) лекарственных препаратов: 1) Лозап, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 90 шт., производитель Санека Фармасьютикалс а.с., номер серии 2990920, в количестве 1 упаковка, SGTIN 03582910090724A1YPPHWCGAE1F, дата последней операции - 11.11.2021. 2) Лозап, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 30 шт., производитель Санека Фармасьютикалс а.с., номер серии 2200221, в количестве 1 упаковка, SGTIN 03582910090748A1YNEG38NDRT2, дата последней операции - 06.11.2021, 3) Лозап Плюс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 50 мг, 30 штук, производитель Зентива к.с., номер серии серия 3030421, в количестве 2 упаковки, SGTIN 08594739224681A2KRR6HR51R7R, 08594739224681A2KRR8FA04WF9, даты последней операции - 06.11.2021, 04.11,2021. При этом Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в письме № 01и-1453/21 от 02.11.2021, размещенном в открытом доступе на официальном сайте в сети Интернет, сообщила субъектам обращения лекарственных средств о решении АО «Санофи Россия» отозвать из обращения перечисленные в приложении серии лекарственных препаратов «Лозап®», «Лозап® Плюс», в том числе: - «Лозап®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 10 шт., блистеры (9), пачки картонные», номер серии 2990920; - «Лозап®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 10 шт., блистеры (3), пачки картонные», номера серий: 2200221; - «Лозап® Плюс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 50 мг, 15 шт., блистеры (2), пачки картонные», производитель Зентива к.с.. Чешская Республика, номер серии 3030421. Данное решение принято в качестве превентивной меры в связи с выявлением в фармацевтической субстанции «Лозартан калия» уровня вещества (5-(4’-((5-(Азидометил)-2-бутил-4-хлор1Н-имидазол-1-ил) метил) - [1,Г-бифенил]-2-ил) - 1Н-тетразол), превышающего допустимый предел. По вопросам, касающимся изъятия из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов, следует обращаться в АО «Санофи Россия» (телефон горячей линии 8 (495) 721-14-00). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Индивидуальным предпринимателем Аджиевой Байдымат Пиляловной вышеуказанные действия не были осуществлены.
Вакансии вахтой